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徕卡生物科技(上海)有限公司对冷冻切片机;半自动冷冻切片机;全自动冷冻切片机主动召回

2024-12-19 16:25:23 上海市药品监督管理局网站

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徕卡生物科技(上海)有限公司报告,由于涉及产品因徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司近期发现,2019年之前生产的冷冻切片机的标签上未包含使用易燃冷冻喷雾剂的特定警告。一些客户在冷冻箱内使用易燃冷冻喷雾剂。易燃冷冻喷雾剂可能点燃,因此可能导致伤害。徕卡生物科技(上海)有限公司对其生产的冷冻切片机;半自动冷冻切片机;全自动冷冻切片机;冷冻切片机(注册证号:国食药监械(进)字2005第1411148号;国药管械(进)字2001第1410134号;国药管械(进)字2001第1410135号;国食药监械(进)字2009第1410961号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

《医疗器械召回事件报告表》.pdf

2024年12月12日

(责任编辑:凌云)
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