通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于在某些已更换过立柱的 Optima XR220/240amx 系统中,立柱安全机构中使用的一些螺栓可能缺失的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的数字化移动式摄影X射线机;数字化移动式摄影X射线机(注册证号:国械注进20182060401;国食药监械(进)字2014第2303507号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
2024年12月16日
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于在某些已更换过立柱的 Optima XR220/240amx 系统中,立柱安全机构中使用的一些螺栓可能缺失的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的数字化移动式摄影X射线机;数字化移动式摄影X射线机(注册证号:国械注进20182060401;国食药监械(进)字2014第2303507号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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