美敦力(上海)管理有限公司报告,美敦力全球通过对投诉数据的审查,发现在制造过程中,全球范围内有7个生产批次的动静脉插管存在标签上的产品尺寸信息错误。截至目前,美敦力全球尚未收到由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的动静脉插管(注册证号:国械注进20173100243)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
2024年12月17日
美敦力(上海)管理有限公司报告,美敦力全球通过对投诉数据的审查,发现在制造过程中,全球范围内有7个生产批次的动静脉插管存在标签上的产品尺寸信息错误。截至目前,美敦力全球尚未收到由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的动静脉插管(注册证号:国械注进20173100243)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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