为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《国家药监局关于进一步做好地方药品抽检有关工作的通知》及贵州省药品监督抽验计划要求,贵州省药品监管局按计划组织开展了药品质量抽查检验,现将本期药品抽样检验信息公告如下:
一、药品抽验概况
此次全省抽查检验共涉及1110个被抽样单位,1405家药品生产企业的5024批次药品,经核查确认,5021批次经检验符合药品标准规定,3个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。
二、不符合规定药品的处理
对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此公告。
附件:
附件1 贵州省药品监督管理局药品抽检信息(2024年第4期 总第54期)(符合规定5021批次).xlsx
附件2 贵州省药品监督管理局药品抽检信息(2024年第4期 总第54期)(不符合规定3批次).xlsx
贵州省药品监督管理局
2024年12月18日
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2024年第4期) (总第54期) | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 十味黑冰片丸 | 西藏神猴药业有限责任公司 | 每丸重1克 | 20220901 | 贵州天福汝南堂药业连锁有限责任公司 | 中华人民共和国卫生部药品标准藏药第一册WS3-BC-0215-95 | 不符合规定 | 重量差异 | 铜仁市检验检测院 | |
2 | 环磷酰胺片 | 通化茂祥制药有限公司 | 50mg | 230702 | 贵州大东医药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】酸度 | 贵阳市食品药品检验检测中心 | |
3 | 浮萍 | 河南华夏药材有限公司 | 中药饮片 | 201201 | 贵州同盛医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 贵阳市食品药品检验检测中心 |