通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System;正电子发射磁共振成像系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System;正电子发射磁共振成像系统主动召回

沪药监械主召2024-254

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于部分MR系统的梯度线圈在特定情况下扫描时可能会产生较高的噪音的问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的磁共振成像系统;正电子发射磁共振成像系统（注册证号：国械注进20193060218;国械注进20153280775;国械注进20153060775;国械注进20153063982）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年12月04日