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广东省药品监督管理局发布药品生产安全监管通报

2024-12-02 16:47:20 广东省药品监督管理局网站

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按照国家药监局关于加强药品委托生产监管专项工作部署,现对涉及我省药品委托及受托生产企业的监督检查情况予以通告(见附件),对检查结论为不符合要求的,药品监管部门均已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。

特此通告

附件:药品委托生产专项监督检查情况

广东省药品监督管理局

2024年11月29日 

附件 药品委托生产专项监督检查情况.pdf

附件
 药品委托生产专项监督检查情况
序号药品生产企业/药品上市许可
持有人
检查时间接受检查单位(委受托方)综合评定结论社会信用代码药品生产许
  可证编号
广东赛烽医药科技有限公司2024 年 3 月 7 日委托方:广东赛烽医药科技有限公司
受托方:海南辉能药业有限公司
符合要求914401133044

961990
粤 20200715
广州市亿源医药有限公司2024 年 3 月 8 日委托方:广州市亿源医药有限公司
受托方:南京海纳制药有限公司
符合要求91440112MABR

8DTU0K
粤 20220029
广东泉新泉益药业有限公司2024 年 3 月 8 日委托方:广东泉新泉益药业有限公司
受托方:江苏万高药业股份有限公司
符合要求914404007287

54817J
粤 20230008
珠海和凡医药股份有限公司2024 年 3 月 8 日至
2024 年 3 月 9 日
委托方:珠海和凡医药股份有限公司
受托方:山东朗诺制药有限公司
符合要求914404007528

67248P
粤 20210014
深圳市贝美药业有限公司2024 年 3 月 8 日至
2024 年 3 月 9 日
委托方:深圳市贝美药业有限公司
受托方:山东孔府制药有限公司
符合要求914403007606

24748T
粤 20210031
深圳华润九创医药有限公司2024 年 3 月 8 日至
2024 年 3 月 9 日
委托方:深圳华润九创医药有限公司
受托方:上海创诺制药有限公司
符合要求91440300MA5F

0DWP35
粤 20210004
广州顺健生物医药科技有限
公司
2024 年 3 月 9 日委托方:广州顺健生物医药科技有限公司
受托方:江苏宣泰药业有限公司
符合要求914401015983

412713
粤 20200699
广州艾格生物科技有限公司2024 年 3 月 9 日至
2024 年 3 月 10 日
委托方:广州艾格生物科技有限公司
受托方:南京海鲸药业股份有限公司
符合要求914401166718

10864F
粤 20220007
广州世济医药科技有限公司2024 年 3 月 9 日至
2024 年 3 月 11 日
委托方:广州世济医药科技有限公司
受托方:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
符合要求91440101MA59

EUFH7P
粤 20200714
10 丽珠医药集团股份有限公司2024 年 3 月 10 日至
2024 年 3 月 11 日
委托方:丽珠医药集团股份有限公司
受托方:上海丽珠制药有限公司
符合要求914404006174

883094
粤 20200702
11 珠海和凡医药股份有限公司2024 年 3 月 10 日至
2024 年 3 月 12 日
委托方:珠海和凡医药股份有限公司
受托方:山东威高药业股份有限公司
符合要求914404007528

67248P
粤 20210014
12 广州誉衡生物科技有限公司2024 年 3 月 10 日至
2024 年 3 月 11 日
委托方:广州誉衡生物科技有限公司
受托方:无锡药明生物技术股份有限公司
符合要求91440116MA59

C6778K
粤 20210024
13 恒昌(广州)新药研究有限公
            司
2024 年 3 月 12 日委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司
受托方:上海普康药业有限公司
符合要求91440101MA5C

JGDFXM
粤 20210016
14 广东瑞兴医药股份有限公司2024 年 3 月 12 日至
2024 年 3 月 13 日
委托方:广东瑞兴医药股份有限公司
受托方:郑州泰丰制药有限公司
符合要求914400007264

90969W
粤 20220028
15 中润药业有限公司2024 年 3 月 12 日至
2024 年 3 月 13 日
委托方:中润药业有限公司
受托方:华益药业科技(安徽)有限公司
符合要求91440101MA5A

KRMP2B
粤 20200703
16 广州莱泰制药有限公司2024 年 3 月 13 日至
2024 年 3 月 14 日
委托方:广州莱泰制药有限公司
受托方:江西昂泰制药有限公司
符合要求914401017082

48300J
粤 20160014
17 广东九瑞科技开发有限公司2024 年 3 月 14 日至
2024 年 3 月 15 日
委托方:广东九瑞科技开发有限公司
受托方:国药集团国瑞药业有限公司
符合要求91440300MA5E

UACG78
粤 20200709
18 广东汉丰百盛医药有限公司2024 年 3 月 14 日至
2024 年 3 月 15 日
委托方:广东汉丰百盛医药有限公司
受托方:西安汉丰药业有限责任公司
符合要求914400007740

40479E
粤 20210035
19 广东赛烽医药科技有限公司2024 年 3 月 14 日至
2024 年 3 月 15 日
委托方:广东赛烽医药科技有限公司
受托方:哈尔滨誉衡制药有限公司
符合要求914401133044

961990
粤 20200715
20 广东九瑞科技开发有限公司2024 年 3 月 15 日至
2024 年 3 月 16 日
委托方:广东九瑞科技开发有限公司
受托方:浙江京新药业股份有限公司
符合要求91440300MA5E

UACG78
粤 20200709
21 广东方盛健盟药业有限公司2024 年 3 月 15 日至
2024 年 3 月 17 日
委托方:广东方盛健盟药业有限公司
受托方:湖南方盛制药股份有限公司
符合要求91440101MA9X

XKEB7J
粤 20220013
22 深圳市瑞霖医药有限公司2024 年 3 月 15 日至
2024 年 3 月 17 日
委托方:深圳市瑞霖医药有限公司
受托方:北京汇恩兰德制药有限公司
符合要求914403007320

43022D
粤 20210018
23 华诺医药(广州)有限公司2024 年 3 月 16 日委托方:华诺医药(广州)有限公司
受托方:天津汉瑞药业有限公司
符合要求91440101MA5C

X30X57
粤 20210012
24 嘉亨(珠海横琴)医药科技有
限公司
2024 年 3 月 16 日至
2024 年 3 月 17 日
委托方:嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
受托方:河南福森药业有限公司
符合要求91440400MA56

9LAJ7C
粤 20220010
25 广东九瑞科技开发有限公司2024 年 3 月 17 日至
2024 年 3 月 18 日
委托方:广东九瑞科技开发有限公司
受托方:浙江江北药业有限公司
符合要求91440300MA5E

UACG78
粤 20200709
26 广东九瑞科技开发有限公司2024 年 3 月 17 日至
2024 年 3 月 18 日
委托方:广东九瑞科技开发有限公司
受托方:天津汉瑞药业有限公司
符合要求91440300MA5E

UACG78
粤 20200709
27 深圳市新泰医药有限公司2024 年 3 月 18 日至
2024 年 3 月 19 日
委托方:深圳市新泰医药有限公司
受托方:湖南百草制药有限公司
符合要求914403007576

330619
粤 20210027
28 广州泽盛药业科技有限公司2024 年 3 月 18 日至
2024 年 3 月 20 日
委托方:广州泽盛药业科技有限公司
受托方:海南制药厂有限公司制药二厂
符合要求914401046797

25381A
粤 20220032
29 中润药业有限公司2024 年 3 月 18 日至
2024 年 3 月 19 日
委托方:中润药业有限公司
受托方:北京百奥药业有限责任公司
符合要求91440101MA5A

KRMP2B
粤 20200703
30 广东鼎信医药科技有限公司2024 年 3 月 19 日至
2024 年 3 月 20 日
委托方:广东鼎信医药科技有限公司
受托方:北京星昊医药股份有限公司
符合要求91442000MA52

99YG9C
粤 20200704
31 广州力纯制药有限公司2024 年 5 月 24 日至
2024 年 5 月 25 日
受托方:广州力纯制药有限公司符合要求914401156187

02549G
粤 20160031
32 琪宝制药(广州)有限公司2024 年 5 月 24 日至
2024 年 5 月 25 日
受托方:琪宝制药(广州)有限公司符合要求914401157082

187185
粤 20160033
33 广东百科制药有限公司2024 年 5 月 8 日至
2024 年 5 月 11 日
受托方:广东百科制药有限公司不符合要求914417025625

5788XK
粤 20160560
34 汇科德晟(广东)医学技术有
限公司
2024 年 6 月 12 日至
2024 年 6 月 14 日
委托方:汇科德晟(广东)医学技术有限公司
受托方:四川宏明博思药业有限公司
符合要求91440605MA53

1UF44G
粤 20210026
35 广东康奇力药业股份有限公
2024 年 6 月 5 日至
2024 年 6 月 7 日
受托方:广东康奇力药业股份有限公司符合要求914414007385

65374B
粤 20160512
36 广州市香雪制药股份有限公
2024 年 7 月 23 日至
2024 年 7 月 25 日
委托方:广州市香雪制药股份有限公司符合要求914400006332

10884T
粤 20160050
37 广东东阳光药业股份有限公
2024 年 8 月 12 日至
2024 年 8 月 14 日
委托方:广东东阳光药业股份有限公司
受托方:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
符合要求914419007583

367471
粤 20160455
38 东莞市阳之康医药有限责任
公司
2024 年 8 月 12 日至
2024 年 8 月 14 日
委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司
受托方:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
符合要求91441900MA52

6ETJ9N
粤 20200706
39 深圳科兴药业有限公司2024 年 8 月 13 日至
2024 年 8 月 17 日
委托方:深圳科兴药业有限公司
受托方:科兴生物制药股份有限公司
符合要求91440300MA5F

1UL356
粤 20160173
40 一力制药(罗定)有限公司2024 年 8 月 2 日至
2024 年 8 月 4 日
受托方:一力制药(罗定)有限公司符合要求914453810621

96352F
粤 20160570
41 珠海和凡医药股份有限公司2024 年 10 月 9 日至
2024 年 10 月 11 日
受托方:山东威高药业股份有限公司不符合要求914404007528

67248P
粤 20210014
42 广州瑞尔医药科技有限公司2023 年 10 月 30 日至
2023 年 10 月 31 日
委托方:广州瑞尔医药科技有限公司符合要求914401165622

82521Y
粤 20210005
43 广州九瑞药业有限公司2023 年 10 月 31 日至
2023 年 11 月 1 日
受托方:广州九瑞药业有限公司符合要求91440101MA5C

BB8Q0E
粤 20210006
44 广州瑞尔医药科技有限公司2023 年 11 月 2 日至
2023 年 11 月 4 日
委托方:广州瑞尔医药科技有限公司
受托方:成都市海通药业有限公司
符合要求914401165622

82521Y
粤 20210005
45 珠海英联医药有限公司2023 年 11 月 9 日至
2023 年 11 月 10 日
委托方:珠海英联医药有限公司符合要求914404000621

94912U
粤 20220003
46 丽珠集团丽珠制药厂2023 年 11 月 14 日至
2023 年 11 月 16 日
委托方:丽珠集团丽珠制药厂
受托方:华北制药河北华民药业有限公司
符合要求914404006174

89061P
粤 20160261
47 美享生物制药(珠海)有限公
            司
2023 年 11 月 23 日至
2023 年 11 月 25 日
委托方:美享生物制药(珠海)有限公司
受托方:山西普德药业有限公司
符合要求91440400MA51

8HJH7E
粤 20210038
48 广州九瑞药业有限公司2023 年 11 月 27 日至
2023 年 11 月 29 日
委托方:广州九瑞药业有限公司
受托方:淄博万杰制药有限公司
符合要求91440101MA5C

BB8Q0E
粤 20210006
49 广东逢春制药有限公司2024 年 8 月 21 日至
2024 年 8 月 23 日
受托方:广东逢春制药有限公司不符合要求914408237864

53908A
粤 20160442
50 广东恒健制药有限公司2024 年 10 月 30 日至
2024 年 11 月 1 日
受托方:广东恒健制药有限公司符合要求914407041939

59639D
粤 20160364
51 珠海英联医药有限公司2023 年 11 月 30 日至
2023 年 12 月 2 日
委托方:珠海英联医药有限公司
受托方:中孚药业股份有限公司
符合要求914404000621

94912U
粤 20220003


(责任编辑:凌云)
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