上海微创骨科医疗科技有限公司对人工膝关节系统主动召回

上海微创骨科医疗科技有限公司对人工膝关节系统主动召回

沪药监械主召2024-242

上海微创骨科医疗科技有限公司报告，由于涉及产品因MicroPort Orthopedics Inc.微创骨科股份有限公司发现型号EFSRN6PL批号MP2002559和型号EFSRP5PR批号2007116部分产品包装信息错误，主动召回这两个批次的所有产品，其中EFSRP5PR批号2007116未发往中国，本次中国市场的召回仅涉及型号EFSRN6PL批号MP2002559的产品。等问题，上海微创骨科医疗科技有限公司对其生产的人工膝关节系统（注册证号：国械注进20153461976）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年11月11日