上海艾瑞德生物科技有限公司对超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）主动召回

上海艾瑞德生物科技有限公司对超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）主动召回

沪药监械主召2024-251

上海艾瑞德生物科技有限公司报告，由于涉及产品因2024-11-21，客户在收货时，发现该产品的试剂盒外标签的注册证编号印刷错误。该标签注册证编号为：沪食药监械（准）字第2014第2401087号（原注册证编号）。正确信息：沪械注准20182400064 （延续注册后注册证编号变化）。上海艾瑞德生物科技有限公司对其生产的超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）（注册证号：沪械注准20182400064 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年11月22日