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江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告

2024-09-18 14:52:06 江西省药品监督管理局网站

江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告

(2024年第5期 总96期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况

经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、水分、装量、装量差异、重量差异、有关物质、含量测定等。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

附件:1.药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2024年第5期).jpg

2.不符合规定项目的小知识(2024年第5期).doc

江西省药品监督管理局

2024年9月14日

(公开属性:主动公开) 

附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2024年第5期)

序号

药品品名

标示生产企业名
  称

药品规格

标示生产批
  号

检品来源

 检验依据

检验结果

不符合规定项
       目

检验单位

备注

1

藿香正气
  合剂

广西慧宝源医药
  科技有限公司

每支装10
  毫升

230639

宜春市宜和
  堂健康药房
  有限公司

《卫生部药品标准》
  中药成方制剂第七册

不符合规定

装量

宜春市检验检测
  中心


2

三黄片

广西北部湾制药
  股份有限公司

薄膜衣每片
  重0.33g

230601

寻乌县天一
  药房

《中国药典》2020
  年版一部及国家药品
  监督管理局标准WS
-
     B-2278-2002

不符合规定

重量差异

赣州市食品药品
  检测所


3

板蓝根颗
  粒

郑州瑞星药业有
  限公司

每袋装10g

230504

萍乡市兴盛
  大药

《中国药典》2020
     年版一部

不符合规定

含量测定

萍乡市食品药品
  检验所


4

木香顺气
  丸

江苏平光信谊
  (焦作)中药有
  限公司

每100丸重
  6克

220904

彭泽县锦华
  堂大药
房和
  兴店

《中国药典》2020年
        版一部

不符合规定

装量差异

九江市检验检测
  认证中心


5

藤黄健骨
  丸

吉林省鑫辉药业
  有限公司

每丸重
  3.5g

20231009

贵溪市春天
  平价大药

《卫生部药品标准》
  中药成方制剂第二十
         册

不符合规定

重量差异

鹰潭市检验检测
  认证院


6

维生素B
 

吉林省福尔泰药
  业有限公司

10毫克

230302

江西康佰家
  大药
房有限
  公司吉水步
  行街店

《中国药典》2020年
       版二部

不符合规定

有关物质

吉安市食品药品
  检验检测中心


7

养血生发
  胶囊

河北唐威药业有
  限公司

每粒装0.5
  克

C02042

新余市日兴
  堂大药

《中国药典》2020
     年版一部

不符合规定

水分

新余市综合检验
  检测中心


8

小通草

江西和瑞药业有
  限公司

中药饮片

20180401

永丰邦尔医
  院有限公司

《中国药典》2015
  年版一部

不符合规定

性状、显微鉴别

吉安市食品药品
  检验检测中心


9

白头翁

江西药都中药饮
  片有限公司

20130901


 
宜春市袁州
  区洪塘卫生
  院

《中国药典》2010年
  版一部

不符合规定

含量测定

宜春市检验检测
  中心


10

大蓟

南城县建洪中药
  饮片厂

1705005

袁州东荣中
  医第一门诊
  部

《中国药典》2015
  年版一部

不符合规定

含量测定

宜春市检验检测
  中心


11

山麦冬

江西弘康中药饮
  片有限公司

中药饮片

20200301

曾聪明诊所

《中国药典》2015
  年版一部及四部

不符合规定

性状、水分

鹰潭市检验检测
  认证院


12

玄参

江西康庆堂中药
  饮片有限公司

20230701

新余市华新
  大酒店医务
  室

《中国药典》2020
  年版一部

不符合规定

性状

新余市综合检验
  检测中心


13

山楂

江西碧福源中药
  饮片有限公司

中药饮片

20201201

吉安县固江
  镇中心卫生
  院

《中国药典》2015
  年版一部

不符合规定

水分

吉安市食品药品
  检验检测中心


14

感冒清热
  颗粒

江西京通美联药
  业有限公司

每袋装3克

230101097

青原区滨江
  社区卫生服
  务中心

《中国药典》2020
  年版一部

不符合规定

装量差异

吉安市食品药品
  检验检测中心


15

治伤活血
  胶囊

丰城市中医院

每粒装
  0.3g

240325

丰城市中医
  院

《江西省医疗机构制
  剂规程》2020年版

不符合规定

装量差异

江西省药品检验
  检测研究院



(责任编辑:莳伊)
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