为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级、市级年度药品监督抽检工作计划,省药品监督管理局及湘潭市市场监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品7批次。现将7批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。
对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
特此通告。
附件:7批次不符合规定药品信息
湖南省药品监督管理局
2024年8月19日
(公开属性:主动公开)
2024年第5号通告附件:7批次不符合规定药品信息.doc
附件
7批次不符合规定药品信息
序号 | 品种 名称 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样 环节 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定 项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 紫苏子(炒紫苏子) | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 221201 | 中药饮片 | 张家界君泰中医门诊有限公司 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 水分 | 张家界市食品药品检验所 | |
2 | 牡丹皮 | 江苏仟草堂药业有限公司 | 221001 | 中药饮片 | 怀化恒健医药有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 |
【性状】
| 怀化市检验检测中心 | |
3 | 蜜款冬花 | 安徽金国源中药股份有限公司 | 24010901 | 中药饮片 | 永顺县中医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】杂质 | 湘西自治州食品药品检验所 | |
4 | 款冬花 | 湖南春可回中药饮片有限公司 | 230501 | 中药饮片 | 株洲市医药 有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【含量测定】款冬酮 | 株洲市食品药品检验所 | |
5 | 穿心莲 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 211001 | 中药饮片 | 郴州市福田大药房 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】叶 | 郴州市食品药品检验检测中心 | |
6 | 款冬花(蜜款冬花) | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 201201 | 中药饮片 | 湘潭市普康大药房 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 湘潭市食品药品检验所 | |
7 | 炒紫苏子 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 230102 | 中药饮片 | 金侨医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 湘潭市食品药品检验所 |