广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第4期，总第89期）-中国质量新闻网

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。

对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。

附件：广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第4期）

广东省药品监督管理局

2024年8月14日

附件：

广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第4期）.pdf

附件
广东省医疗器械抽查检验信息（2024 年第 4 期）
序号	产品名称	抽查市区	标示生产企业	被抽样单位	型号规格	产品编号/ 批号/生产日期	检验依据	检验机构	检验结果	主要不符合标准规定项目
1	血液透析浓缩液	广州市	广州百特医疗用品有限公司	广州百特医疗用品有限公司	A 液： AC0231 10L；B 液： BCF01 10L	A 液： GH2401211 ; B 液： GH2401201	国械注准 20163102317	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
2	核酸提取或纯化试剂	广州市	广州达安基因股份有限公司	广州达安基因股份有限公司	预封装： 96 反应/ 盒	202312004	粤穗械备 20201539 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
3	核酸提取或纯化试剂	广州市	广州达安基因股份有限公司	广州达安基因股份有限公司	预封装 A 型：32 反应/盒	202312001	粤穗械备 20170667 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
4	样本保存液	广州市	广州达安基因股份有限公司	广州达安基因股份有限公司	3mL/管， 100 管/盒	202309002	粤穗械备 20201254 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
5	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	广州市	广州达泰生物工程技术有限公司	广州达泰生物工程技术有限公司	R1：60ml ×4；R2： 15ml×4	231201009	粤械注准 20152400548	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
6	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	广州市	广州达泰生物工程技术有限公司	广州达泰生物工程技术有限公司	R1 : 40ml ×4，R2 : 20ml×4；校准品 2ml× 1 （选配）；质控品 2ml× 1 （选配）	231201049	粤械注准 20212400176	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
7	胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC 法）	广州市	广州达泰生物工程技术有限公司	广州达泰生物工程技术有限公司	R1：60ml ×4、R2： 15ml×4	231201033	粤械注准 20162400047	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
8	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	广州市	广州达泰生物工程技术有限公司	广州达泰生物工程技术有限公司	R1：60ml ×3、R2： 20ml×3	231201036	粤械注准 20162400051	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
9	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	广州市	广州达泰生物工程技术有限公司	广州达泰生物工程技术有限公司	160ml(4 ×40ml)	240101016	粤械注准 20152400536	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
10	γ—谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）	广州市	广州达泰生物工程技术有限公司	广州达泰生物工程技术有限公司	R1：4× 40ml；R2： 4×8ml	240101008	粤械注准 20152400537	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
11	一次性使用套管穿刺器	广州市	广州迪克医疗器械有限公司	广州迪克医疗器械有限公司	C 型： Ф 5mm× 100mm	124010261	粤械注准 20172020029	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
12	核酸提取或纯化试剂	广州市	广州和实生物技术有限公司	广州和实生物技术有限公司	64 反应/ 盒	CZH00502	粤穗械备 20150092 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
13	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231201	粤械注准 20172400760	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
14	天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	240102	粤械注准 20172400748	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
15	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	120ml/盒	240109	粤械注准 20172400243	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
16	直接胆红素（DBil）测定试剂盒（重氮法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231215	粤械注准 20192400440	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
17	总胆红素（TBil）测定试剂盒（重氮法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	300ml/盒	231128	粤械注准 20192400459	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
18	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	60ml/盒	231222	粤械注准 20172400754	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
19	直接胆红素（DBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231206	粤械注准 20172400765	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
20	总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（酶法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	240ml/盒	231229	粤械注准 20172400246	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
21	总胆红素（TBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231226	粤械注准 20172400755	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
22	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	160ml/盒	231225	粤械注准 20172400247	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
23	高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	160ml/盒	231204	粤械注准 20172400249	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
24	谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	100ml/盒	231208	粤械注准 20192400454	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
25	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	100ml/盒（R1：2× 40mL；R2： 2×10mL）	240108	粤械注准 20212400496	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
26	5 ’—核苷酸酶（5 ’—NT）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	160ml/盒	231215	粤械注准 20172400752	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
27	L— γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	240103	粤械注准 20172400761	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
28	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	420ml/盒	240105	粤械注准 20172400751	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
29	丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231226	粤械注准 20172400750	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
30	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231222	粤械注准 20172400746	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
31	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	160ml/盒	240104	粤械注准 20172400252	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
32	甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	240ml/盒	231229	粤械注准 20172400250	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
33	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	225ml/盒	231225	粤械注准 20172400786	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
34	亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	100ml/盒	240115	粤械注准 20192400458	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
35	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州科方生物技术股份有限公司	160ml/盒	231220	粤械注准 20172400758	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
36	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	广州市	广州科方生物技术股份有限公司	广州市黄埔区市场监督管理局	R： 2x60ml，校准品： 1x0.5ml，质控品： 1x0.5ml	231221	国械注准 20213400316	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
37	一次性使用病毒采样管	广州市	广州杞梓生物科技发展有限公司	广州杞梓生物科技发展有限公司	2ml 100套 /盒	20231003	粤穗械备 20200180 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
38	总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）	广州市	广州市番禺区华鑫科技有限公司	广州市番禺区华鑫科技有限公司	70mlx5	231127	粤械注准 20162400350	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
39	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	广州市	广州市名加医疗器械制造有限公司	广州市名加医疗器械制造有限公司	麻醉机用波纹管带囊型： 1.2m	24022201	粤械注准 20192080098	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
40	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	150mL/盒	20231205	粤械注准 20162401423	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
41	甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP 法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	120mL/盒	20240104	粤械注准 20162401426	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
42	总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP 法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	120mL/盒	20240104	粤械注准 20162401507	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
43	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	150mL/盒	20240117	粤械注准 20162401428	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
44	L— γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA 底物法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	150mL/盒	20231226	粤械注准 20162401424	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
45	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	240mL/盒	20231204	粤械注准 20162401533	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
46	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	160mL/盒	20231228	粤械注准 20162401528	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
47	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	150mL/盒	20240103	粤械注准 20162401429	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
48	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	160mL/盒	20231213	粤械注准 20162401433	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
49	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	150mL/盒	20231201	粤械注准 20162401615	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
50	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	240mL/盒	20231215	粤械注准 20162401430	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
51	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）	广州市	广州市伊川生物科技有限公司	广州市伊川生物科技有限公司	160mL/盒	20240108	粤械注准 20162401512	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
52	气囊式体外反搏装置	广州市	广州市忆典医疗器械有限公司	广州市忆典医疗器械有限公司	SECP-III 型	F3-23011	国械注准 20143092221	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
53	一次性使用采样器	广州市	广州市准易科技有限责任公司	广州市准易科技有限责任公司	CY2-I	220925	粤穗械备 20201931 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
54	一次性无菌双腔支气管插管	广州市	广州维力医疗器械股份有限公司	广州维力医疗器械股份有限公司	左腔： 37Fr./普通型	20240127	粤械注准 20152080133	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
55	一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件	广州市	广州维力医疗器械股份有限公司	广州维力医疗器械股份有限公司	儿童波纹型	20240117	粤械注准 20182080596	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
56	一次性使用口咽通气道	广州市	广州维力医疗器械股份有限公司	广州维力医疗器械股份有限公司	8cm/中央通道型	20240121	粤械注准 20182080769	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
57	一次性使用真空采血管	广州市	广州阳普医疗器械有限公司	广州阳普医疗器械有限公司	促凝管； 5ml	20240129	粤械注准 20182220376	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
58	一次性使用核酸检测专用采血管	广州市	广州阳普医疗器械有限公司	广州阳普医疗器械有限公司	5ml	20240129	粤械注准 20142220375	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
59	医用丁腈检查手套	广州市	山东英科医疗制品有限公司	广州市南沙区灵山医院	S 小码	NX003404	鲁潍械备 20180030 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
60	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	广州市	珠海丽珠试剂股份有限公司	广州市丹蕾医疗器械有限公司	20 人份/ 盒（卡型）	240105052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
61	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	广州市	珠海丽珠试剂股份有限公司	广州市第一人民医院南沙医院	20 人份/ 盒（卡型）	240110052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
62	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	广州市	珠海丽珠试剂股份有限公司	南方医科大学第五附属医院	20 人份/ 盒（卡型）	231264052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
63	检查手套 Latex Examination Gloves	深圳市	备案人：PT. UNIVERSAL GLOVES；代理人：艾迈柯思贸易 (上海)有限公司	深圳市妇幼保健院	无粉 M	033C9066	国械备 20160956 号	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：上海市医疗器械检验研究院	符合	/
64	髋关节假体（部件名称：股骨柄）	深圳市	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司	4	HA23	国械注准 20183131639	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
65	髋关节假体（部件名称：股骨柄）	深圳市	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司	7	IC07	国械注准 20223400346	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
66	髋关节假体（部件名称：股骨柄）	深圳市	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司	6	HA23	国械注准 20223400346	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
67	一次性套管穿刺器	深圳市	联合微创医疗器械（深圳）有限公司	联合微创医疗器械（深圳）有限公司	UNTR-Ⅱ 10mm× 100mm	U24010819	粤械注准 20202021943	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
68	一次性内窥镜穿刺器	深圳市	联合微创医疗器械（深圳）有限公司	联合微创医疗器械（深圳）有限公司	BTRDSB 5mmx10mm	U24010818	粤械注准 20142020240	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
69	球囊加压装置	深圳市	深圳安特医疗股份有限公司	深圳安特医疗股份有限公司	ID-1000	23122232	粤械注准 20172030738	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
70	牙种植体系统	深圳市	深圳安特医疗股份有限公司	深圳安特医疗股份有限公司	1001.471 1 φ 14.7× 11.0	24011432	国械注准 20193171979	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
71	一次性使用引流导管及附件	深圳市	深圳库珀医疗股份有限公司	深圳库珀医疗股份有限公司	DC-0820	C32332010 1	国械注准 20173140217	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
72	气管插管	深圳市	深圳库珀医疗股份有限公司	深圳库珀医疗股份有限公司	TT-Ⅲ -7.0	C32330720 3	粤械注准 20172081651	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
73	一次性使用压力传感器	深圳市	深圳库珀医疗股份有限公司	深圳库珀医疗股份有限公司	PT-1	C32328510 1	国械注准 20173070980	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
74	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC 推荐法）	深圳市	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	R1 :4×32 mL，R2:4 ×8 mL	20240219	粤械注准 20162401284	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
75	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	深圳市	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	R1 : 1 ×30 mL，R2 : 1 × 15mL	20240109	粤械注准 20202400556	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
76	总胆红素（T —Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳市	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	296ml R1： 4x58ml,R 2：2x32ml	140623017	粤械注准 20172400973	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
77	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）	深圳市	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	244ml R1： 4x45ml,R 2：2x32ml 校准品： 1x1.5ml	143224002	粤械注准 20172400979	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
78	直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳市	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	296ml R1： 4x58ml,R 2：2x32ml	140724001	粤械注准 20172400974	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
79	总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）	深圳市	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	360ml R： 6x60ml	141623017	粤械注准 20172400972	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
80	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	深圳市	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	308ml R1： 4x60ml,R 2：4x17ml	48623015	粤械注准 20192400798	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
81	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R：1 ×60 mL	20240115	粤械注准 20212400441	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
82	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×60 mL、R2：1 × 15 mL	20230819	粤械注准 20212400981	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
83	γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA 底物法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×60 mL、R2：1 × 15 mL	20231129	粤械注准 20212401108	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
84	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP 底物— AMP 缓冲液法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×60 mL、R2：1 × 15 mL	20231202	粤械注准 20212400610	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
85	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×45 mL、R2：1 × 15 mL	20231211	粤械注准 20202401909	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
86	总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP 法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R：1 ×60 mL	20240118	粤械注准 20212401110	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
87	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×30 mL、R2：1 × 10 mL	20231123	粤械注准 20202401046	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
88	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×50 mL、R2：1 × 10 mL	20231111	粤械注准 20212400980	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
89	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×40 mL、R2：1 × 10 mL	2024-01-2 6	粤械注准 20202401040	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
90	甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP 法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R：1 ×60 mL	2024-01-1 0	粤械注准 20212401109	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
91	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳市	深圳上泰生物工程有限公司	深圳上泰生物工程有限公司	R1：1 ×60 mL、R2：1 × 15 mL	2023-12-0 7	粤械注准 20212400552	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
92	一次性使用无菌注射器带针	深圳市	深圳市保安医疗用品有限公司	深圳市保安医疗用品有限公司	20mL	23020802	国械注准 20153141830	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
93	直接胆红素（D—BIL）测定试剂盒（化学氧化法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202310230 5	粤械注准 20162400563	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
94	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（COD —PAP 法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202312150 9	粤械注准 20162400561	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
95	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	R1：1 ×40 ml R2：1 × 10 ml	202401040 3	粤械注准 20172400916	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
96	甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO— PAP 法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202310120 4	粤械注准 20162400545	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
97	高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（选择性抑制法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	120mL(R1 ： 2×45 ml R2： 3 ×10ml)	202309190 7	粤械注准 20162400562	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
98	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	120mL(R1 ： 2× 45ml R2： 3×10ml)	202311130 3	粤械注准 20162400574	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
99	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸 →丙酮酸连续监测法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202312100 1	粤械注准 20162400570	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
100	天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC 推荐法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202312230 4	粤械注准 20162400567	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
101	5'—核苷酸酶（5'—NT）测定试剂盒（酶比色法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	R1：3×40 ml R2：2 ×20 ml	202307140 3	粤械注准 20172400886	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
102	胆碱脂酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	50mL(R1： 1×40ml R2： 1 × 10ml)	202309250 3	粤械注准 20162400575	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
103	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	300mL(6 ×50ml) 校准品：1 × 1ml	202310300 5	粤械注准 20162400569	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
104	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	R1：3×40 ml R2：2 ×20 ml 校准品：1 × 1 ml	202320703	粤械注准 20172400884	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
105	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	120mL(R1 ： 2× 45ml R2： 3×10ml) 校准品：1 × 1ml	202311140 3	粤械注准 20162400544	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
106	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	300mL(6 ×50ml) 校准品：1 × 1mL	202310230 3	粤械注准 20162400552	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
107	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接测定法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	120mL(R1 ： 2× 45ml R2： 3×10ml)	202311230 4	粤械注准 20162400568	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
108	丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC 推荐法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202311100 4	粤械注准 20162400553	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
109	γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC 推荐法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202312220 6	粤械注准 20162400578	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
110	总胆红素（T —BIL）测定试剂盒（化学氧化法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202312110 4	粤械注准 20162400573	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
111	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC 推荐法）	深圳市	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL)	202311200 3	粤械注准 20162400560	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
112	一次性使用腹腔镜用穿刺器	深圳市	深圳市世格创新医疗科技有限公司	深圳市世格创新医疗科技有限公司	T05100V	TLT202311 02	粤械注准 20202022134	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
113	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	深圳市	深圳市顺美医疗股份有限公司	深圳市顺美医疗股份有限公司	NCRX 3.5X15	SM623471	国械注准 20193030800	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
114	球囊扩张导管	深圳市	深圳市顺美医疗股份有限公司	深圳市顺美医疗股份有限公司	RX 2.5X16	SM623514	国械注准 20193030947	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
115	一次性使用有创压力传感器	深圳市	深圳市顺美医疗股份有限公司	深圳市顺美医疗股份有限公司	DPT-01	SM624026	国械注准 20173074674	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
116	PTCA 导丝	深圳市	深圳市顺美医疗股份有限公司	深圳市顺美医疗股份有限公司	PGW-1419 0-02	SM623362	国械注准 20203030449	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
117	球囊加压装置	深圳市	深圳市昕力医疗设备开发有限公司	深圳市昕力医疗设备开发有限公司	SM-ID-A2 530H-TB	A16240A	粤械注准 20182031084	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
118	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 ×20 mL	544230301	国械注准 20213400359	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
119	5 ’—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×40 mL，R2：1 ×20 mL	564230201	粤械注准 20202401900	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
120	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 12 mL	542230101	粤械注准 20202400968	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
121	直接胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	514230201	粤械注准 20162400294	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
122	总蛋白测定试剂（盒）（双缩脲法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R：1 ×60 mL	515230301	粤械注准 20162400295	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
123	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 12 mL	541230501	粤械注准 20202401408	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
124	总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	513230201	粤械注准 20162400303	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
125	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂（盒）（天门冬氨酸底物法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	510230201	粤械注准 20162400319	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
126	丙氨酸氨基转移酶测定试剂（盒）（丙氨酸底物法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	509230301	粤械注准 20162400301	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
127	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 ×20 mL	508230201	粤械注准 20162400306	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
128	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）（直接消除法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 ×20 mL	502230201	粤械注准 20162400297	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
129	总胆固醇测定试剂（盒）（CHOD—PAP 法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	503230201	粤械注准 20162400308	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
130	甘油三酯测定试剂（盒）（GPO—PAP 法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	504230201	粤械注准 20162400293	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
131	乳酸脱氢酶测定试剂（盒）（乳酸底物法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	523230201	粤械注准 20162400296	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
132	白蛋白测定试剂（盒）（溴甲酚绿法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R：1 ×60 mL	516230401	粤械注准 20162400298	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
133	胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 12 mL	563230101	粤械注准 20212400895	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
134	γ—谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GCANA 底物法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	512230201	粤械注准 20162400309	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
135	碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP 底物—AMP 缓冲液法）	深圳市	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL	511230201	粤械注准 20162400307	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
136	冠状动脉球囊扩张导管	深圳市	深圳市业聚实业有限公司	深圳市业聚实业有限公司	227-08-6 -2/2.75m mx8mm	F42231100 4	国械注准 20223031188	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
137	冠状动脉球囊扩张导管	深圳市	深圳市业聚实业有限公司	深圳市业聚实业有限公司	220-15-9 -1	F20240201 0	国械注准 20203030319	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
138	冠状动脉球囊扩张导管	深圳市	深圳市业聚实业有限公司	深圳市业聚实业有限公司	220-20-9 -2	F43240300 3	国械注准 20223031172	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
139	一次性使用导引导管	深圳市	深圳市业聚实业有限公司	深圳市业聚实业有限公司	76UB-400 0-7-3	F12231102 6	国械注准 20183030276	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
140	一次性使用球囊扩张导管	深圳市	深圳市益心达医学新技术有限公司	深圳市益心达医学新技术有限公司	SCW25015	324032334	国械注准 20213031034	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：山东省医疗器械和药品包装检验研究院	符合	/
141	一次性使用无菌血管内导管：造影导管	深圳市	深圳市益心达医学新技术有限公司	深圳市益心达医学新技术有限公司	SCW-STR- 05090	324024342	国械注准 20173034506	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：山东省医疗器械和药品包装检验研究院	符合	/
142	一次性使用椎体成形扩张器组件	深圳市	深圳市益心达医学新技术有限公司	深圳市益心达医学新技术有限公司	KQ-02	324027339	粤械注准 20222040371	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
143	一次性使用椎骨穿刺针	深圳市	深圳市益心达医学新技术有限公司	深圳市益心达医学新技术有限公司	ZC-03	324030336	粤械注准 20222040274	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
144	一次性使用病毒采样管	深圳市	深圳市梓健生物科技有限公司	深圳市梓健生物科技有限公司	灭活型 50 支/盒 VI 15-6-50	20231201- 01	粤深械备 20190041 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
145	核酸提取或纯化试剂	深圳市	深圳市梓健生物科技有限公司	深圳市梓健生物科技有限公司	64 反应/ 盒 A 型（预分装）	20231201- 01	粤深械备 20180040 号	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
146	一次性使用颅骨钻头	深圳市	深圳长久康联生物科技有限公司	深圳长久康联生物科技有限公司	CZ-Ⅲ -8.9*12	ZT2401190 1	粤械注准 20232030890	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
147	冠状动脉球囊扩张导管	深圳市	为泰医疗器械（深圳）有限公司	为泰医疗器械（深圳）有限公司	YAN20020	F23240105 4	国械注准 20223031770	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
148	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	深圳市	珠海丽珠试剂股份有限公司	深圳市大鹏新区葵涌人民医院（三溪高源社区健康服务中心）	20 人份/ 盒（卡型）	231261052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
149	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	深圳市	珠海丽珠试剂股份有限公司	香港大学深圳医院	20 人份/ 盒（卡型）	240105052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
150	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	珠海市	珠海丽珠试剂股份有限公司	珠海市中心医结合医院	40 人份/ 盒（卡型）	231259054 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
151	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	珠海市	珠海鎏联生物技术有限公司	珠海鎏联生物技术有限公司	200mL （R1： 40mL×4， R2：10mL ×4）	20231201	粤械注准 20222400678	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
152	甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶法）	珠海市	珠海瑞贝生物科技有限公司	珠海瑞贝生物科技有限公司	R1 : 2× 60ml，R2 : 2×15ml	240129-1	粤械注准 20172401943	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
153	总胆固醇测定试剂盒（CE —CO—POD 酶法）	珠海市	珠海瑞贝生物科技有限公司	珠海瑞贝生物科技有限公司	R1 : 2× 60ml，R2 : 2×20ml	240131-1	粤械注准 20172401919	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
154	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	汕头市	珠海丽珠试剂股份有限公司	汕头市金平区妇幼保健院	20 人份/ 盒（卡型）	231266052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
155	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	韶关市	珠海丽珠试剂股份有限公司	仁化县人民医院	20 人份/ 盒（卡型）	240108052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
156	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	韶关市	珠海丽珠试剂股份有限公司	韶关市优扬贸易有限公司	20 人份/ 盒（卡型）	240108052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
157	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	梅州市	珠海丽珠试剂股份有限公司	嘉应学院医学院附属医院	20 人份/ 盒（卡型）	231261052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
158	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml	240220	粤械注准 20172401359	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
159	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml	240530	粤械注准 20172401388	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
160	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R:5× 60mL	233420	粤械注准 20172401403	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
161	γ— 谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	γ— 谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）	240240	粤械注准 20172401380	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
162	胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml	240260	粤械注准 20172401372	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
163	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R1:4× 60ml、 R2:4× 20ml	233540	粤械注准 20172401389	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
164	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R1 :2×60 ml、R2:2 × 12 ml	233460	粤械注准 20172401375	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
165	乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）	中山市	中山标佳生物科技有限公司	中山标佳生物科技有限公司	R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml	240080	粤械注准 20172401370	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
166	丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法）	中山市	中山市创艺生化工程有限公司	中山市创艺生化工程有限公司	R1:3× 65ml， R2:3× 13ml	B240103JA N-1	粤械注准 20192400619	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
167	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	中山市	中山市创艺生化工程有限公司	中山市创艺生化工程有限公司	4×50ml	B240124JU L-4	粤械注准 20192400627	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
168	骨水泥推送器	中山市	中山市世医堂医疗器械有限公司	中山市世医堂医疗器械有限公司	SYT—TSQ —15	TS-24-01- 01	粤械注准 20142040028	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
169	一次性使用静脉留置针	江门市	广东龙心医疗器械有限公司	广东龙心医疗器械有限公司	II-B 24G ×0.75IN （0.7mm ×19mm）	20240119	国械注准 20173140504	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
170	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	江门市	珠海丽珠试剂股份有限公司	鹤山市人民医院	20 人份/ 盒（卡型）	240108052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
171	空心接骨螺钉	佛山市	广东施泰宝医疗科技有限公司	广东施泰宝医疗科技有限公司	KXA 4.0*50	2404838	国械注准 20203130962	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
172	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	阳江市	珠海丽珠试剂股份有限公司	阳西县国药基因医学检验实验室有限公司	20 人份/ 盒（卡型）	240108052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
173	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	湛江市	珠海丽珠试剂股份有限公司	广东泰弘贸易有限公司	20 人份/ 盒（卡型）	231262052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
174	肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）	清远市	珠海丽珠试剂股份有限公司	清远市清新区人民医院	20 人份/ 盒（卡型）	240105052 0	国械注准 20183400122	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
175	核酸提取或纯化试剂	潮州市	潮州凯普生物化学有限公司	潮州凯普生物化学有限公司	磁珠法 R-9601-K 3B 型 192 人份/盒	C240101A	粤潮械备 20200023	广东省医疗器械质量监督检验所	符合	/
176	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	深圳市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	深圳市健鹏医药有限公司	试条（RH-HCG -S）	20231202	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
177	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	汕尾市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	广东立德药业有限公司	试条（RH-HCG -S）	20231202	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
178	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	汕尾市	万华普曼生物工程有限公司	海丰县源丰药店有限公司	条型：1 人份/袋； 100 袋/盒	24020026	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
179	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	汕尾市	万华普曼生物工程有限公司	海丰县源丰药店有限公司	条型：1 人份/袋； 100 袋/盒	24010073	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
180	人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试剂盒（胶体金法）（笔型）	汕尾市	天津亿康先达生物科技有限公司	广东立德药业有限公司	1 人份/盒笔型	20231201	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
181	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	东莞市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	东莞松山湖东华医院	条型：100 人份/盒	20220903	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
182	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	珠海市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	遵义医科大学第五附属（珠海）医院	条型：100 人份/盒	20231204	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
183	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	东莞市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	广东省东莞国药集团有限公司	试盒（RH-HCG -C）试盒（RH-HCG -C01）	20240125	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
184	人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）	深圳市	深圳市比特科技有限公司	深圳市民心大药房连锁有限公司	HCG-A02 1 人份/盒	GA23D04	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
185	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	广州市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	南方医科大学第五附属医院	试条（RH-HCG -S）	20240122	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
186	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	广州市	润和生物医药科技（汕头）有限公司	广州市第一人民医院鹤洞分院	试条（RH-HCG -S）	20221010	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
187	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	广州市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	广州市从化区中医医院	条型 3.0mm，25 人份/筒	20230703	YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
188	医用网式雾化器系统	深圳市	深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司	深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司	VN-01	202312001	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十七、网式雾化器 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
189	医用电子体温计	江门市	东阿阿华医疗科技有限公司	江门市新会区会城惠德堂大药房	TDB-1	230505078 2（编号） /23052501 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
190	医用电子体温计	汕头市	东阿阿华医疗科技有限公司	汕头市永生堂医药有限公司城南分店	TDB-1	230402090 7（编号） /23041907 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
191	医用电子体温计	英德市	广州市倍尔康医疗器械有限公司	清远大参林连锁药店有限公司英德城北分店	DT001	231200479	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
192	电子体温计	深圳市	欧姆龙（大连）有限公司	国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司凤凰路分店	MC-246	20240111L F（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
193	医用红外体温计	珠海市	深圳市家康科技有限公司	珠海市康美来医药连锁有限公司德昌盛景分店	FR800	B21014703 473（编号） /B210147 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
194	红外线体温计	佛山市	东莞市振海电子科技有限公司	海王星辰汾江西分公司	HTD8813C	A2212044C X68723（编号） /A22CX15 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
195	电子体温计	汕尾市	浙江健拓医疗仪器科技有限公司	广东立德药业有限公司	DMT-101	DMT-10123 019377218 99（编号） /230109 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
196	电子体温计	深圳市	欧姆龙（大连）有限公司	深圳市愉康大药房连锁有限公司南山一分店	MC-246	20230705L F	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
197	医用电子体温计	深圳市	东阿阿华医疗科技有限公司	深圳市健鹏医药有限公司	TDB-1	240101656 4(编号)/24011 104（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
198	网式雾化器	广州市	广州雪利昂生物科技有限公司	广州雪利昂生物科技有限公司	HLO-WH10 0A	022311080 005J3F9 （编号） 20231108 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十七、网式雾化器 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
199	电子体温计	深圳市	欧姆龙（大连）有限公司	深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司海月健康药房	TF11	20240206L F	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
200	医用电子体温计	汕尾市	东阿阿华医疗科技有限公司	广东和兴堂医药科技有限公司汕尾市城区康民分店	TDB-1	230313063 1（编号） /23032803 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
201	电子体温计	信宜市	广州爱芯达电子有限公司	茂名谊福药业有限公司	AXD-202	202304110 093061（编号） /20230411 009（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
202	电子体温计	信宜市	广东健奥科技有限公司	广东广和堂医药有限公司	T12L	12L23000 （编号） /T231106 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
203	非接触式红外体温计	汕头市	广州市倍尔康医疗器械有限公司	汕头市澄海区安正医药有限公司	JXB-188	230400287	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
204	电子体温计	汕尾市	杭州广发电子技术有限公司	广东汇得药业有限公司	MT-502A	086186（编号） /20221225 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
205	医用电子体温计	龙川县	广州市倍尔康医疗器械有限公司	河源大参林药店有限公司龙川东风西路分店	DT008	221200894 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
206	医用红外体温计	龙门县	深圳市家康科技有限公司	龙门泰康药业有限公司龙江分店	FR800	B21014702 539（编号） /B210147 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
207	网式雾化器	深圳市	健康元药业集团股份有限公司（受托生产企业：深圳来福士雾化医学有限公司）	健康元药业集团股份有限公司	Air 360 mini+T	202401176 3T（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十七、网式雾化器 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
208	电子体温计	鹤山市	欧姆龙（大连）有限公司	鹤山市三明医药连锁有限公司铁夫路分店	MC-145H	20240130L F（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
209	电子体温计	深圳市	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	深圳市立丰大药房有限公司合水口七分店	T104	E23A01140 08（编号） /P2301100 0（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
210	电子体温计	东莞市	欧姆龙（大连）有限公司	广东省东莞国药集团仁济堂药业有限公司	MC-246	20230803L F（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
211	数字式电子体温计	江门市	深圳市家康科技有限公司	江门市江海区万和堂药店	MT-JC218	/	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
212	非接触式红外体温仪	汕头市	广州市倍尔康医疗器械有限公司	汕头市大参林连锁药店有限公司潮南区峡山义英分店	JXB-308	C00231010 057（编号） /23100040 1（批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
213	电子体温计	鹤山市	广东健奥科技有限公司	鹤山市三明医药连锁有限公司铁夫路分店	T15SC	T231244 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
214	电子体温计	清远市	广东健奥科技有限公司	清远百康大药房医药有限公司清城澜水店	T12	122200149 3925（编号） /T221259 （批号）	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
215	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	20g	20220323	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
216	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	膝盖部位型 30g	20220216	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
217	冷敷凝胶	肇庆市	武汉彩芝堂生物医药有限公司	/	膝盖部位型 30ml	23032401	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
218	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	腰椎部位型，30g	20220320	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
219	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	膝盖部位型，30g	20220320	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
220	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	膝盖部位型，30g	20220320	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
221	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	20g	20220323	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
222	冷敷凝胶	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	20g	20220323	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
223	冷敷凝胶	肇庆市	山西健康之路医疗器械有限公司	/	腱鞘炎型，30mL	20230505	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
224	冷敷凝胶	肇庆市	山西健康之路医疗器械有限公司	/	足跟部位型喷雾装 30mL	20230505	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
225	冷敷凝胶	肇庆市	山西健康之路医疗器械有限公司	/	颈椎部位型喷雾装 30mL	20230505	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
226	冷敷凝胶	肇庆市	山西健康之路医疗器械有限公司	/	膝盖部位型 30mL	20230505	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
227	穴位压力刺激贴	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	耳部穴位贴 95mm × 130mm	20230602	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
228	穴位压力刺激贴	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	耳部穴位贴 95mm × 130mm	20230602	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
229	穴位压力刺激贴	肇庆市	福建奥言集团有限公司	/	7cm×7cm	2023.02.0 3	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
230	穴位磁疗贴	肇庆市	山西健康动力医疗科技有限公司	/	型号： Ⅰ 型，规格： 50mm× 70mm 磁片直径 3～13mm	20230103	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
231	穴位压力刺激贴	肇庆市	福建奥言集团有限公司（受托生产企业：山东盛达医疗用品有限公司）	/	膝盖穴位贴 95mm × 130mm	20230505	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
232	远红外理疗贴	肇庆市	日照海旭医疗器械有限公司	/	HX-A 95mm × 130mm	23010909A	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
233	腹部穴位压力贴	肇庆市	海西梦么多健藏药科技有限公司（受托生产企业：青海奇力康医疗器械有限公司）	/	Ⅴ型 7cm ×9cm	230204003	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
234	穴位压力刺激贴	珠海市	有邦医疗科技（云南）有限公司	珠海市健春堂药业有限公司江湾店	头部型。圆形，直径 3.0cm。	240101	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
235	穴位压力刺激贴	信宜市	青海珠韵顿珠医疗器械有限公司（受托生产企业：江苏奇力康皮肤药业有限公司）	茂名大参林连锁药店有限公司信宜新里旧车站分店	Φ 1.8cm	23121309	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
236	穴位压力刺激贴	信宜市	青海珠韵顿珠医疗器械有限公司（受托生产企业：江苏奇力康皮肤药业有限公司）	茂名高济医药连锁有限公司信宜江东湾邦健药店	Φ 1.8cm	23101715	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
237	医用退热贴	汕尾市	广东康必健医疗科技有限公司	广东立德药业有限公司	小羚羊型：50mm × 115mm(± 5mm)	240116	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
238	医用退热贴	汕尾市	桂林天和药业伊维有限公司（受托生产企业：扶桑帝药（青岛）有限公司）	广东立德药业有限公司	120mm× 50mm	20230302	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
239	医用退热贴	深圳市	赣州雅佛生物医材有限公司	深圳市健鹏医药有限公司	Ⅲ型 50mm× 120mm	2302061	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
240	医用退热贴	深圳市	浙江银达生物技术有限公司	深圳市健鹏医药有限公司	异型 120mm× 50mm	20230406	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
241	医用穴位贴	深圳市	青海藏爱健康产业有限公司	深圳市健鹏医药有限公司	咽扁型 5 贴/袋×1 袋/盒 (7cm× 7cm)	23090701	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
242	医用退热贴	深圳市	广东达成弘业生物科技有限公司	深圳市健鹏医药有限公司	弹力透气型 120mm ×50mm	202308050 2	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
243	医用退热贴	汕尾市	佛山冰加退热贴有限公司	海丰县源丰药店有限公司	通用型 120mm× 50mm	20240122	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
244	砭贴	清远市	青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司	清远百康大药房医药有限公司清城澜水店	穴位型贴剂：7cm ×7cm	20231202	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
245	医用退热贴	汕尾市	苏州乐泰医疗科技有限公司	广东汇得药业有限公司	见型号规格或其它说明	23050516	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
246	医用退热贴	汕尾市	赣州雅佛生物医材有限公司	广州集和堂大药房连锁有限公司汕尾市城区兴康分店	III 型 50mm× 120mm	2401057	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
247	砭贴	东莞市	百年合纵药业（贵州）有限公司	东莞市寮步福灿药店	足部型 2cm× 7cm/贴× 6 贴/盒	20240201	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
248	医用退热贴	东莞市	池田制药株式会社	广东省东莞国药集团长安医药有限公司医药综合商场	通用型 120mm× 50mm	T620D	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
249	砭贴	广州市	青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司	广州市荔湾区众翔菊和药店（个人独资）	穴位型贴剂：7cm ×7cm	20230601	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
250	医用退热贴	汕头市	河南羚锐制药股份有限公司	汕头市良德医药连锁有限公司汕尾分店	50mm× 120mm	230617	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
251	砭贴	佛山市	本草世家（湖北）医药科技有限公司	佛山市一宝堂药业有限公司	2cm×2cm ×2 贴/袋 ×3 袋/盒	20240302	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
252	筋骨康医用冷敷凝胶	广州市	山西健康之路医疗器械有限公司	广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队	舒筋活络型 20g	20230111	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
253	冷敷凝胶	广州市	山西健康之路医疗器械有限公司	广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队	腰椎部位型 30ml	20230202	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
254	冷敷凝胶	广州市	山西健康之路医疗器械有限公司	广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队	膝盖部位型 30ml	20230202	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
255	冷敷凝胶	广州市	山西健康之路医疗器械有限公司	广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队	颈椎部位型 30ml	20230202	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
256	冷敷凝胶	广州市	山西健康之路医疗器械有限公司	广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队	腱鞘炎型 30ml	20230202	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
257	冷敷凝胶	广州市	山西健康之路医疗器械有限公司	广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队	腰椎部位型 20g	20230627	《贴敷类医疗器械中 17 种化学药物识别及含量测定补充检验方法》	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
258	可吸收性外科缝线	清远市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东金泽康贸易有限公司	3-0 紫色 90cm ▼ 3/8 7×19 24mm▼	18A0106AJ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
259	可吸收性外科缝线	广州市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广州市穗雅医院（有限合伙）	5-0 紫色 90cm ● 1/2 4×8 13mm●	18Z1219AJ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
260	可吸收性缝线	揭阳市	Ethicon，LLC 爱惜康有限责任公司	揭阳市人民医院	VR917	AU6512	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
261	可吸收外科缝线	高州市	B. Braun Surgical SA	高州市人民医院	C0068557 （线 1#）	723372	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
262	可吸收性外科缝线	揭阳市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心	2-0 90cm 紫色 LJH205	66Z0530A	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
263	可吸收性外科缝线	兴宁市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东锦华贸易有限公司	2-0 90cm 紫色 LJH205	66Z1201B	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
264	可吸收性缝线	茂名市	Ethicon，Inc. 爱惜康股份有限公司	茂名市电白区人民医院	VCP310H 4-0	TM2ALZ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
265	合成可吸收性外科缝线	揭阳市	Covidien llc	揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心	CL923	A2K0473Y	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
266	可吸收性外科缝线	佛山市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	佛山中大口腔医院有限公司	4-0 紫色 90cm ▼ 3/8 7×17 22mm▼	18Z1021BJ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
267	可吸收性外科缝线	东莞市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	东莞东城非凡美容医院	3-0 紫色 75cm ▼ 1/2 7×17 27mm▼	18Y1206AJ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
268	可吸收性外科缝线	东莞市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	东莞东城非凡美容医院	5-0 紫色 90cm ▼ 3/8 4×10 13mm▼	18A0106AJ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
269	合成可吸收性外科缝线	东莞市	Covidien llc	东莞市谢岗医院	GL181	A3H2168Y	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
270	可吸收性缝线	佛山市	Ethicon, LLC 爱惜康有限责任公司	佛山市顺德区伦教医院	W9932	AV0392	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
271	可吸收性外科缝线	乐昌市	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	乐昌市第二人民医院	1 紫色 90cm ● 1/2 13× 33 52mm●	18Z0203BJ	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
272	可吸收缝合线	梅州市	Covidien llc	梅州市衡兴医疗器械有限公司	VLOCL031 5	A4A2026VY	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “八、可吸收缝线 ” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
273	砭贴	汕头市	西藏传灵药业有限公司	汕头市新西华药业有限公司	颈肩腰腿型 100mm ×130mm/ 贴×2 贴/ 袋×3 袋/ 盒	20240101	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
274	医用退热贴	东莞市	河南羚锐制药股份有限公司	东莞齐华祥医药有限公司	50mm× 120mm	230701	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
275	医用退热贴	佛山市	佛山市怡创生化科技有限公司	佛山市高明区明城镇庆健大药房	普通型 TR-120mm ×50mm	202308231	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
276	醒脑穴位贴	东莞市	海西梦么多健藏药科技有限公司	广东仁正医药股份有限公司	Ⅰ型 Φ 2.0cm	24010619	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
277	穴位压力刺激贴	东莞市	河南海易康药业有限公司	广云堂药业（广东）有限公司东莞道滘景福分店	8 贴（8cm × 10cm）/ 盒	20240102	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
278	穴位贴	兴宁市	青海御恩医疗器械有限公司	梅州市瑞和药业有限公司	颈肩腰腿部位型 10cm× 13cm	20230701	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
279	穴位压力刺激贴	江门市	湖南今华生物科技有限公司	江门市新会区都会百姓药房	Ⅱ型圆形（直径） 30mm	20240103	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
280	医用退热贴	深圳市	扶桑帝药（青岛）有限公司	深圳市联诚医药有限公司	85mm× 40mm	230301	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
281	穴位压力刺激贴	鹤山市	湖南今华生物科技有限公司	鹤山市三明医药连锁有限公司中山路分店	Ⅱ型圆形（直径） 30mm	20240103	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
282	医用退热贴	汕头市	佛山冰加退热贴有限公司	长康大药房连锁有限公司宝珠花园分店	通用型 120mm× 50mm	20221019	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
283	医用退热贴	鹤山市	佛山冰加退热贴有限公司	鹤山市三明医药连锁有限公司中山路分店	通用型 120mm× 50mm	20230704	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
284	医用退热贴	梅州市	山东盛凯源药业有限公司	梅州市君林医药有限公司	4.8cm× 12cm。	240302	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
285	医用退热贴	深圳市	振德医疗用品股份有限公司（受托生产企业：扶桑帝药（青岛）有限公司）	深圳市仁德堂大药房有限公司	婴儿型 5cm× 8.5cm	202306251 D4	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
286	穴位压力刺激贴	广州市	江苏弘生生物工程有限公司	广州佳康达医疗器械有限公司	Ⅰ型 8cm ×8cm	20240215A	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
287	医用退热贴	深圳市	合肥小林日用品有限公司	深圳市南北医药有限公司	儿童用 8 片装（2 片 /袋×4 袋，规格尺寸： 50mm× 110mm）	20240226	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十六、一类敷贴类产品 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
288	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	佛山市	青岛爱博检测科技有限公司	广东创美药业有限公司	单人份/ 盒（卡型）	011240202	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
289	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	惠东县	蓝十字生物药业（北京）有限公司	惠东县妇幼保健院	条型：100 人份/盒	20240303	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
290	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	龙川县	蓝十字生物药业（北京）有限公司	龙川县中医院	条型 3.0mm，25 人份/筒	20231204	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
291	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	深圳市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司海月健康药房	试条（RH-HCG -S）	20240219	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
292	人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法）	揭阳市	广州万孚生物技术股份有限公司	揭阳市人民医院	条型 100 人份/盒	W00130808 8	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
293	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	揭阳市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	揭阳市第三人民医院	条型：100 人份/盒	20231204	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
294	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	揭阳市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	揭阳市慈云医院	条型：100 人份/盒	20231003	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
295	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	广州市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	广东众翔药业连锁有限公司珠光大药房	试条（RH-HCG -S）	20240208	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
296	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	鹤山市	青岛爱博检测科技有限公司	鹤山市致和医药有限公司新业分店	卡型单人份/盒	011340301	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
297	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	兴宁市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	梅州市瑞和药业有限公司	试条（RH-HCG -S）	20240208	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
298	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	兴宁市	湖北美宝生物科技股份有限公司	广东紫芝林连锁药业有限公司	板型，1 人份/盒	20230701	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
299	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	湛江市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	广东春天一百连锁药店有限公司	试条（RH-HCG -S）	20240208	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
300	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	东莞市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	东莞市益正医药有限公司	试条（RH-HCG -S）	20240208	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
301	人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）	湛江市	深圳市比特科技有限公司	广东春天一百连锁药店有限公司	HCG-A02 1 人份/盒	GA23E15	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
302	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	茂名市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	茂名市电白区人民医院	条型 3.0mm，25 人份/筒	20240308	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
303	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	佛山市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	佛山市高明区计划生育服务站	条型：100 人份/盒	20230605	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
304	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）	清远市	蓝十字生物药业（北京）有限公司	广东省妇幼保健院清远院区	条型：100 人份/盒	20230211	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
305	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	江门市	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	广东满山红医药有限公司	试条（RH-HCG -S）	20240208	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十四、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）” 的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
306	医用电子体温计	湛江市	广州市倍尔康医疗器械有限公司	广东春天一百连锁药店有限公司	DT007	221200554	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
307	电子体温计	东莞市	欧姆龙（大连）有限公司	广东省东莞国药集团谢岗医药有限公司泰园药店	MC-246	20240126L F	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
308	医用电子体温计	恩平市	广州市倍尔康医疗器械有限公司	江门大参林药店有限公司恩平锦城北分店	DT008	221200895	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
309	电子体温计	江门市	广东健奥科技有限公司	江门市江海区民健大药房	T15SC	T230826	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
310	非接触式红外体温计	饶平县	广州市倍尔康医疗器械有限公司	饶平县康泰药店	JXB-178	221200933	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
311	红外体温计	惠州县	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	惠州市百姓缘医药有限公司桥头店	YT-2	230401	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
312	电子体温计	湛江市	浙江健拓医疗仪器科技有限公司	湛江市普康大药房有限公司	DMT-1027	230619	粤药监办执法〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中 “十五、医用体温计 ”的检验依据	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	符合	/
313	检查手套	深圳市	备案人：Mexpo International Inc. 美国美实保国际公司；代理人：百乐盛（厦门）进出口有限公司	深圳市宝安区妇幼保健院	特小	204150855 LLZA	国械备 20170549	广东省医疗器械质量监督检验所	不符合规定	老化前的扯断伸长率
314	高压氧舱用管路及其连接件	深圳市	深圳市源泰医疗器械有限公司	深圳市源泰医疗器械有限公司	G02	GA2305070 3	粤械注准 20192080767	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：深圳市医疗器械检测中心	不符合规定	气流阻力
315	硅酮疤痕凝胶	梅州市	苏州乐泰医疗科技有限公司	广东深华药业有限公司	NA-20	23062906	苏械注准 20192140261	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所	不符合规定	装量
316	一次性使用穿刺器	惠州市	荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司	荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司	WBT01101 0C	P2404011	粤械注准 20182020720	广东省医疗器械质量监督检验所	不符合规定	环氧乙烷残留量
317	一次性无菌鼻塞吸氧管	佛山市	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	佛山市南海区妇幼保健院	Ⅱ型双腔式成人型 2.5m	230418	粤械注准 20182080995	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：山东省医疗器械和药品包装检验研究院	不符合规定	密闭性
318	一次性无菌鼻塞吸氧管	佛山市	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	暨南大学附属口腔医院	Ⅱ型双腔式成人型 3m	230417	粤械注准 20182080995	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：山东省医疗器械和药品包装检验研究院	不符合规定	密闭性
319	医用橡胶检查手套	佛山市	南昌市江南诚医疗器械有限公司	佛山市康之美药业有限公司	有粉光面 7.5#中号	20221110	赣洪械备 20220595	广东省医疗器械质量监督检验所	不符合规定	不透水试验
320	医用重组Ⅲ 型人源胶原蛋白敷料	肇庆市	湖南益安生物科技有限公司	四会星面孔紫盈医疗美容门诊部	Ⅱ型	20231027	湘械注准 20222140503	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：湖南省药品检验检测研究院	不符合规定	装量测量
321	医用橡胶检查手套	肇庆市	南昌伟众实业有限公司	怀集县长城医院	中号（M）	20220820	赣洪械备 20200344 号	广东省医疗器械质量监督检验所	不符合规定	不透水试验
322	红外额温计	佛山市	湖南福达康医疗科技有限公司	佛山市高明区中亚药业有限公司	FT-F41	2212001	湘械注准 20212071166	原检机构：深圳市医疗器械检测中心；复检机构：湖南省药品检验检测研究院	不符合规定	最大允许误差、自动关机功能

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