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海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2024年第四期)

2024-05-24 12:39:53 海南省药品监督管理局网站

海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2024年第四期)

(2024年第10号)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。

欢迎公众积极参与药品安全监督,如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品,请拨打12345投诉举报。

特此通告。

附件:药品质量抽查检验结果(2024年第四期).xls

海南省药品监督管理局

2024年5月23日

                                                        药品质量抽查检验结果(2024年第四期)
序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构抽检类型(省计划/监督抽检)
1氟尿嘧啶注射液齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司10ml:0.5gFG2A4001齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH20242023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
2米力农海南辉能药业有限公司海南辉能药业有限公司/20231201海南辉能药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBY65182023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
3注射用特利加压素(停职 (含溶剂)海南通用三洋药业有限公司海南通用康力制药有限公司1mg(相当于0.86mg特利加压素),溶剂规格5ml:45mg9292240201,溶剂批号959723120122海南通用三洋药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH02192023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
4地塞米松磷酸钠注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司1ml:5mg42310231  21海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
5盐酸文拉法辛缓释片海南慧谷药业有限公司海南慧谷药业有限公司75mg(按C₁₇H₂₇NO计)Y240201海南慧谷药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH21392023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
6地塞米松磷酸钠注射液海南倍特药业有限公司海南倍特药业有限公司1ml:5mgN2311011海南倍特药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH00992022符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
7硫酸镁注射液海南倍特药业有限公司海南倍特药业有限公司10ml:5gK2310231海南倍特药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH07272023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
8盐酸鲁拉西酮片齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司40mg(按C₂₈H₃₆NOS?HCl计)NC2Y3001齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH13732023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
9呋塞米注射液成都倍特药业股份有限公司海南倍特药业有限公司2ml:20mgA2403011海南倍特药业有限公司《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH09372023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
10胞磷胆碱钠注射液海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司2ml:0.25g(按C₁₄H₂₆NO₁₁P计)20240201海南全星制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH19432023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划
11姜黄/成都鹤祥天药业有限公司(产地:四川)中药饮片231001海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
12黄芩(黄芩片)/河北康盛华药业有限公司(产地:山西)中药饮片202306001海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
13柴胡(北柴胡)/四川皓博药业有限公司(产地:山西)中药饮片221101海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
14麻黄/河北庆源堂中药科技有限公司(产地:内蒙古)中药饮片713231201Y海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
15法半夏/森科药业(成都)有限公司(产地:甘肃)中药饮片230901海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
16白芍/河北荷花池药业有限公司(产地:安徽)中药饮片C2232306001海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
17甘草(甘草片)/安国市远光药业有限公司(产地:甘肃)中药饮片272231206海口龙华官娜霞中医诊所《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
18氯化钠注射液石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司250ml:2.25g2305143502海口市龙华区金贸社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
19卡维地洛片海南碧凯药业有限公司海南碧凯药业有限公司10mg20231001海南碧凯药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所监督抽检
20注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司按C₂₂H₂₂NOS计算1.0g231217海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检
21维生素B注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司2ml:0.1g72311101佛罗镇佛中村卫生室1《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检
22维生素C注射液华中药业股份有限公司华中药业股份有限公司2ml:0.5g20230711佛罗镇佛中村卫生室1《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检
23肌苷注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司2ml:100mg72310091佛罗镇佛中村卫生室1《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检
24氨茶碱注射液海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司2ml:0.25g1231201乐东宏生中西医结合门诊部《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检
25安宫牛黄丸山东宏济堂制药集团股份有限公司山东宏济堂制药集团股份有限公司每丸重3g2310006昌江黎族自治县公安局《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所监督抽检
26熊胆粉(冻干)云南正年轻药业有限公司云南正年轻药业有限公司(产地:吉林)231201昌江黎族自治县公安局云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0205-2014符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所监督抽检
27牛黄清心丸(局方)南京同仁堂药业有限责任公司南京同仁堂药业有限责任公司每丸重3g220407昌江黎族自治县公安局《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所监督抽检
28六味地黄丸(浓缩丸)南京同仁堂药业有限责任公司南京同仁堂药业有限责任公司每8丸相当于饮片3克231101昌江黎族自治县公安局《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所监督抽检
29维D2磷酸氢钙片海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司复方2240203海南制药厂有限公司国家药品标准WS-10001-(HD-0377)-2002符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划
30维生素E软胶囊海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司100毫克7240207海南制药厂有限公司《中国药典 》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划
31前列舒乐软胶囊通化利民药业有限责任公司通化利民药业有限责任公司每粒装0.6g230416五指山市和盛堂中药零售店(个人独资)国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02232006-2010Z符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划


(责任编辑:八雨)
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