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海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第四期）
（2024年第10号）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。
欢迎公众积极参与药品安全监督，如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品，请拨打12345投诉举报。
特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年5月23日
| 药品质量抽查检验结果（2024年第四期） | |||||||||||
| 序号 | 药品品名 | 上市许可持有人名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 抽检类型（省计划/监督抽检） |
| 1 | 氟尿嘧啶注射液 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 10ml：0.5g | FG2A4001 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH20242023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 2 | 米力农 | 海南辉能药业有限公司 | 海南辉能药业有限公司 | / | 20231201 | 海南辉能药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBY65182023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 3 | 注射用特利加压素（停职 （含溶剂） | 海南通用三洋药业有限公司 | 海南通用康力制药有限公司 | 1mg（相当于0.86mg特利加压素），溶剂规格5ml：45mg | 9292240201，溶剂批号959723120122 | 海南通用三洋药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH02192023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 4 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 1ml：5mg | 42310231 21 | 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 5 | 盐酸文拉法辛缓释片 | 海南慧谷药业有限公司 | 海南慧谷药业有限公司 | 75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计） | Y240201 | 海南慧谷药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH21392023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 6 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 1ml:5mg | N2311011 | 海南倍特药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00992022 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 7 | 硫酸镁注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 10ml：5g | K2310231 | 海南倍特药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH07272023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 8 | 盐酸鲁拉西酮片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 40mg（按C₂₈H₃₆N₄O₂S?HCl计） | NC2Y3001 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH13732023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 9 | 呋塞米注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 2ml:20mg | A2403011 | 海南倍特药业有限公司 | 《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH09372023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 10 | 胞磷胆碱钠注射液 | 海南全星制药有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 2ml：0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计） | 20240201 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH19432023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
| 11 | 姜黄 | / | 成都鹤祥天药业有限公司（产地：四川） | 中药饮片 | 231001 | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 12 | 黄芩（黄芩片） | / | 河北康盛华药业有限公司（产地：山西） | 中药饮片 | 202306001 | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 13 | 柴胡（北柴胡） | / | 四川皓博药业有限公司（产地：山西） | 中药饮片 | 221101 | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 14 | 麻黄 | / | 河北庆源堂中药科技有限公司（产地：内蒙古） | 中药饮片 | 713231201Y | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 15 | 法半夏 | / | 森科药业（成都）有限公司（产地：甘肃） | 中药饮片 | 230901 | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 16 | 白芍 | / | 河北荷花池药业有限公司（产地：安徽） | 中药饮片 | C2232306001 | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 17 | 甘草（甘草片） | / | 安国市远光药业有限公司（产地：甘肃） | 中药饮片 | 272231206 | 海口龙华官娜霞中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 18 | 氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 250ml:2.25g | 2305143502 | 海口市龙华区金贸社区卫生服务站 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 19 | 卡维地洛片 | 海南碧凯药业有限公司 | 海南碧凯药业有限公司 | 10mg | 20231001 | 海南碧凯药业有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
| 20 | 注射用头孢他啶 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算1.0g | 231217 | 海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
| 21 | 维生素B₆注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 2ml:0.1g | 72311101 | 佛罗镇佛中村卫生室1 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
| 22 | 维生素C注射液 | 华中药业股份有限公司 | 华中药业股份有限公司 | 2ml:0.5g | 20230711 | 佛罗镇佛中村卫生室1 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
| 23 | 肌苷注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 2ml:100mg | 72310091 | 佛罗镇佛中村卫生室1 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
| 24 | 氨茶碱注射液 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 2ml:0.25g | 1231201 | 乐东宏生中西医结合门诊部 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
| 25 | 安宫牛黄丸 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 | 每丸重3g | 2310006 | 昌江黎族自治县公安局 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院儋州分所 | 监督抽检 |
| 26 | 熊胆粉（冻干） | 云南正年轻药业有限公司 | 云南正年轻药业有限公司（产地：吉林） | 粉 | 231201 | 昌江黎族自治县公安局 | 云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0205-2014 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院儋州分所 | 监督抽检 |
| 27 | 牛黄清心丸（局方） | 南京同仁堂药业有限责任公司 | 南京同仁堂药业有限责任公司 | 每丸重3g | 220407 | 昌江黎族自治县公安局 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院儋州分所 | 监督抽检 |
| 28 | 六味地黄丸（浓缩丸） | 南京同仁堂药业有限责任公司 | 南京同仁堂药业有限责任公司 | 每8丸相当于饮片3克 | 231101 | 昌江黎族自治县公安局 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院儋州分所 | 监督抽检 |
| 29 | 维D2磷酸氢钙片 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 复方 | 2240203 | 海南制药厂有限公司 | 国家药品标准WS-10001-（HD-0377）-2002 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院五指山分所 | 省计划 |
| 30 | 维生素E软胶囊 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 100毫克 | 7240207 | 海南制药厂有限公司 | 《中国药典 》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院五指山分所 | 省计划 |
| 31 | 前列舒乐软胶囊 | 通化利民药业有限责任公司 | 通化利民药业有限责任公司 | 每粒装0.6g | 230416 | 五指山市和盛堂中药零售店（个人独资） | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02232006-2010Z | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院五指山分所 | 省计划 |
京公网安备 11010502031058号
