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​2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告(2024年第1期)

2024-05-23 16:29:59 云南省药品监督管理局网站

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2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告(2024年第1期)

为加强医疗器械质量安全监管,及时发现及消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检。目前已完成49批,检验结果均符合规定,现予以公告。  

附件:2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(2024年第1期).xls

附件       2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(第1期)
序号报告编号产品名称批号/编号型号规格标示生产企业抽样单位被抽样单位综合判定
1Q20240169一次性使用静脉采血针20231209 38蝶翼型  0.7(22G)山东奥赛特医疗器械有限公司保山市昌宁县市场监督管理局昌宁县妇幼保健计划生育服务中心符合
2Q20240209一次性使用静脉采血针批202308210.7×25TWSB岳阳民康医用材料有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局文山汇峰商贸有限公司符合
3Q20240246一次性使用静脉采血针20231209   280.7(22G)  蝶翼型山东奥赛特医疗器械有限公司昭通市彝良县市场监督管理局彝良县万洪医疗器械有限公司符合
4Q20240259一次性使用静脉采血针202309020.7(22G)  蝶翼型山东奥赛特医疗器械有限公司丽江市古城区市场监督管理局丽江市古城区人民医院符合
5Q20240264一次性使用静脉采血针批23051610蝶翼型   0.7×25mm山东朱氏药业集团有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局元谋县全通供应链管理有限公司符合
6Q20240275一次性使用静脉采血针20231224RQ/CXR  7#(0.7×25mm)LB成都瑞琦医疗科技有限责任公司大理白族自治州市场监督管理局大理浩康医疗设备有限公司符合
7Q20240309一次性使用静脉采血针20230803 47蝶翼型(0.7×25mm)济宁市恒泰医疗用品有限公司红河州泸西县市场监督管理局泸西县中医医院符合
8Q20240341一次性使用静脉血样采集针20231201软连接式0.7山东奥赛特医疗器械有限公司普洱市景东彝族自治县市场监督管理局景东彝族自治县人民医院符合
9Q20240401一次性使用静脉采血针20231130AⅡ-01  0.7mm TWLB江西瑞邦实业集团有限公司德宏州陇川县市场监督管理局陇川鼎盛医院符合
10Q20240414一次性使用静脉采血针20240115AⅡ-01  0.7mm 25TWLB江西瑞邦实业集团有限公司西双版纳傣族自治州市场监督管理局云南宇辰经贸有限公司符合
11Q20240134医用外科口罩20231001平面形耳挂式 175mm×95mm×3层云南虹云医疗用品有限公司云南省药品监督管理局云南虹云医疗用品有限公司符合
12Q20240135医用外科口罩20231002平面形耳挂式 175mm×95mm×3层云南虹云医疗用品有限公司云南省药品监督管理局云南虹云医疗用品有限公司符合
13Q20240149医用外科口罩230305平面形耳挂式;(成人款)17.5cm×9.5cm×3层红河远旭医疗用品有限公司云南省药品监督管理局红河远旭医疗用品有限公司符合
14Q20240150医用外科口罩KZ240101平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm×3层(成人款)云南同心医疗用品有限公司云南省药品监督管理局云南同心医疗用品有限公司符合
15Q20240152医用外科口罩20240202A型:耳挂式(中号)云南康帆医疗器械有限公司云南省药品监督管理局云南康帆医疗器械有限公司符合
16Q20240161医用外科口罩20230615平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm×3层临沧旭正医药用品制造有限公司云南省药品监督管理局临沧旭正医药用品制造有限公司符合
17Q20240163医用外科口罩22121531长方形挂耳式灭菌级 175mm×95mm南昌市恩惠医用卫生材料有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局文山聚安诊所符合
18Q20240167医用外科口罩J221200514.5cm×9cm 耳挂式奥美医疗用品股份有限公司保山市昌宁县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司昌宁右甸西路连锁店符合
19Q20240168医用棉签23080120cm青岛海诺生物工程有限公司保山市昌宁县市场监督管理局昌宁腾宏药业有限公司昌宁二十一分店符合
20Q20240211一次性使用医用棉签2023062912cm 四川恒明科技开发有限公司昭通市绥江县市场监督管理局绥江县祥和瑞药业经营部符合
21Q20240220医用棉签2023051210cm南昌市福康医疗器械有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局宁蒗修缘堂大药房符合
22Q20240261一次性使用灭菌棉签2024020310cm±2cm昆明双龙卫生材料有限公司云南省药品监督管理局昆明双龙卫生材料有限公司符合
23Q20240291医用棉签20231108竹棒型  A1型   通用型 10cm 稳健医疗(嘉鱼)有限公司德宏州盈江县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司盈江商业步行街连锁店符合
24Q20240158一次性使用医用橡胶检查手套20221102中号(M) 光面/有粉南昌市凯旋医疗器械有限公司迪庆州香格里拉市市场监督管理局香格里拉市兴康医药有限公司符合
25Q20240165一次性使用医用橡胶检查手套20220802中号(M) 光面/有粉南昌市凯旋医疗器械有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局广南县宇丰民生堂药业有限公司文山金石路店符合
26Q20240166一次性使用医用橡胶检查手套20230102小号(S) 光面/有粉南昌市凯旋医疗器械有限公司保山市昌宁县市场监督管理局昌宁龙华仁康大药房有限公司隆祥花园分店符合
27Q20240192一次性使用医用橡胶检查手套260629HMM7.5  有粉/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司红河州石屏县市场监督管理局红河康泉商贸有限责任公司符合
28Q20240226一次性使用医用橡胶检查手套2310152GS6.5  无粉/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司怒江州兰坪白族普米族自治县市场监督管理局兰坪白族普米族自治县妇幼保健院符合
29Q20240299一次性使用医用橡胶检查手套2210259MM7.5  2只装   无粉/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司德宏州陇川县市场监督管理局陇川县济善大药房符合
30Q20240373一次性使用医用橡胶检查手套HM31275S6.5   2只装   无粉/麻面(通用型)桂林恒保健康防护有限公司昭通市巧家县市场监督管理局巧家县妇幼保健计划生育服务中心符合
31Q20240384医用检查手套P1592209001KF-YS08   L  2只装   无粉/麻面可孚医疗科技股份有限公司大理州洱源县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司洱源宁新路连锁店符合
32Q20240188全自动臂式电子血压计BP230806LBP40A深圳乐普智能医疗器械有限公司迪庆州德钦县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司德钦南坪街连锁二店符合
33Q20240215电子血压计(臂式)PO2304062KF-65E可孚医疗科技股份有限公司楚雄州大姚县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司大姚城市港湾连锁店符合
34Q20240219电子血压计(臂式)PO2308005KF-65E可孚医疗科技股份有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司宁蒗泸沽湖大道分店符合
35Q20240230腕式电子血压计322CDJ87BSX322深圳市保身欣科技电子有限公司昆明市晋宁区市场监督管理局云南益民药业连锁有限公司晋宁昆阳安居家园店符合
36Q20240232臂式电子血压计AH20220516JN-163FB青岛雅世医疗器械有限公司曲靖市马龙区市场监督管理局云南福麟康大药房连锁经营有限公司马龙区紫馨花园店符合
37Q20240254臂式电子血压计240103YE650C江苏鱼跃医疗设备股份有限公司红河州绿春县市场监督管理局绿春县康寿大药房符合
38Q20240272电子血压计202106LHEM-7134  上臂式欧姆龙(大连)有限公司大理州鹤庆县商务和市场监督管理局大理弘仁堂药业有限责任公司鹤庆县龙华御景连锁店符合
39Q20240297全自动臂式电子血压计BP230805LBP40A深圳乐普智能医疗器械有限公司怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局云南龙马药业有限公司龙马大药房贡山茨开路连锁店符合
40Q20240164网式雾化器220702M100,
器号:2207021428
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局云南文山为了你健康药房有限公司文山市腾龙路店符合
41Q20240214网式雾化器PD2312016KF-WHQ-601B可孚医疗科技股份有限公司楚雄州大姚县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司大姚西街新世界花园连锁店符合
42Q20240231超声雾化器230302402AI江苏鱼跃医疗设备股份有限公司曲靖经济技术开发区市场监督管理局云南靖兴药业集团有限公司符合
43Q20240178制氧机2303017F-3TW江苏鱼跃医疗设备股份有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局文山高健商贸有限公司符合
44Q20240208医用制氧机A03792C06K5B-3佛山市顺德区键合电子有限公司昭通市昭阳区市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司昭通民欣路分店符合
45Q20240213制氧机23020101737F-3W江苏鱼跃医疗设备股份有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局弘仁堂维西保和镇嘎萨街连锁店符合
46Q20240238医用分子筛制氧机24012903007Y-508W合肥迈睿思医疗科技有限公司楚雄州牟定县市场监督管理局牟定县医药有限公司大药房连锁一店符合
47Q20240239医用制氧机A03793L04K5B-3佛山市顺德区键合电子有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司昆明栗树头连锁店符合
48Q20240250制氧机2305017F-3W江苏鱼跃医疗设备股份有限公司玉溪市易门县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司易门象山路连锁店符合
49Q20240304医用制氧机2304119CR-F3SW柯尔(苏州)医疗科技有限公司大理市市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司下关鹤庆路连锁三店符合


(责任编辑:六六)
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