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广东省药品监督管理局关于13家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024-05-06 14:40:36 广东省药品监督管理局网站

广东省药品监督管理局关于13家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024年 第43号

近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

企业名称

生产许可证编号

1

万灵帮桥医疗器械(广州)有限责任公司

粤食药监械生产许20183260号

2

广东威力铭科技有限公司

粤药监械生产许20224914号

3

深圳市和心重典医疗设备有限公司

粤食药监械生产许20020484号

4

深圳市艾利特医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20122211号

5

深圳索感科技有限公司

粤食药监械生产许20203537号

6

深圳市声通科技有限公司

注册人委托生产

7

深圳市景创科技电子股份有限公司

粤药监械生产许20224862号

8

深圳深析智能有限公司

注册人委托生产

9

深圳捷心医疗科技有限公司

注册人委托生产

10

深圳市鑫华佳科技有限公司

粤药监械生产许20235228号

11

深圳泰康医疗设备有限公司

粤食药监械生产许20183304号

12

广东智联兴精密科技有限公司

粤药监械生产许20245392号

13

广东飞鱼医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20193399号

特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月30日 

(责任编辑:八雨)
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