雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于在非预期情况下,产品可能出现切换至MRI模式或紧急VVI (EVVI)模式等原因,生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的植入式无导线心脏起搏器Aveir Leadless Pacemaker VR(国械注进20243120113)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月25日
雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于在非预期情况下,产品可能出现切换至MRI模式或紧急VVI (EVVI)模式等原因,生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的植入式无导线心脏起搏器Aveir Leadless Pacemaker VR(国械注进20243120113)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年4月25日
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