重庆市药品监督管理局关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告

1

医用外科口罩

涪陵区鑫永药荘

河南百乐适

卫生用品

有限公司

平面型

挂耳式17.5cm×9.5cm/10支

2022年9月18日/22091802D

重庆市涪陵区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

4.4.2口罩带

断裂力强度

无

2

医用外科口罩

重庆腾祥医药有限责任公司奥坤店

山东京佳医疗器械有限公司

耳挂式

平面形17.5cm×

9.5cm

2022年9月12日/20220912

云阳县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

4.4.2口罩带

断裂力强度

无

3

医用防护口罩

重庆市万州区久瑞太安药店

河南驭辽医疗科技有限公司

折叠耳挂型（N95）

2022年11月24日/032211240403

重庆市万州区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

4.4过滤效率

无

4

医用压缩雾化器

重庆市宽仁贸易有限公司

英华融泰医疗科技股份

有限公司

FA01-26-01

20230104/

D0FA01-00517

（产品编码）

重庆市铜梁区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3a），6.4a)，57.3c）导线的截面积

其中6.3a），6.4a)为考察项目

5

医用防护口罩

重庆市万盛经开区安康医院有限责任公司

河南瑞科医疗器械有限公司

折叠式

2022年2月19日/220219098

重庆市万盛经济技术开发区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

4.4过滤效率

无

6

医用透明

质酸敷料

重庆熙薇雅医疗器械有限公司

湖南新谐康

医疗器械

有限公司

YF（T）-C 25cm*22cm椭圆形

20220613/

2022061302

重庆市渝中区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

2.8舒适性；

2.10紫外吸收

无

7

医用外科口罩

重庆市国本昌

药房有限公司

广东名立医疗科技有限公司

耳挂式（非无菌）17.5cm×9.5cm（允差不超过±5%）

2022/09/02/

20220902

重庆市巴南区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

4.4.2口罩带

断裂力强度

无

8

特定电磁波治疗仪

重庆炬新一医药科技有限公司

重庆炬新一

医药科技

有限公司

JS-Ⅱ-T

2023.03.27/

2303120001

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆医疗器械质量检验中心

6.7指示灯和按钮（考察项目）；16外壳和防护罩；YY0316-2018标准下24.1正常使用时的稳定性

无

9

医用分子筛制氧机

重庆都弘大药房连锁有限公司秀山渝秀路店

安徽皖舒医疗设备有限公司

YSK-3AW

2023.03.04/

23030602808

秀山土家族苗族自治县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

36.201.1传导发射；36.201.1辐射发射

无