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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年 第11号）
（通告2024年第13号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，牡丹江市皖冰中药饮片有限公司等符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2024年第11号）
黑龙江省药品监督管理局
2024年4月1日
药品GMP符合性检查企业目录（2024年第11号）
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240031 | 牡丹江市皖冰中药饮片有限公司 | 中药饮片车间：中药饮片(净制、切制、炮炙（炒、炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸）) | 牡丹江市东安区兴隆镇桥头村G10高速公路南侧 | 2024年1月10日-1月12日 | |
2 | 黑20240032 | 哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司 | 散剂（制剂车间） | 受托生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号（黑龙江鼎恒升药业有限公司） | 2024年2月1日-2月5日 | 复方胰酶散（委托生产） |
3 | 黑20240033 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 散剂（制剂车间） | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号 | 2024年2月2日-2月5日 | 复方胰酶散（受托生产） |
4 | 黑20240034 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 制剂车间、制剂二车间片剂生产线：片剂 | 受托生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号 | 2024年2月21日-2月25日 | 干酵母片（受托生产） |
5 | 黑20240035 | 国信（黑龙江）制药有限公司 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司制剂车间和制剂二车间片剂生产线：片剂 | 委托生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号 | 2024年2月21日-2月26日 | 干酵母片（委托生产） |
6 | 黑20240036 | 黑龙江久久药业有限责任公司 | 颗粒剂（含中药前处理及中药提取）、丸剂（含中药提取） | 1、颗粒剂、丸剂生产地址：哈尔滨市通河县政通大街347号 2、提取车间生产地址：哈尔滨市通河县岔林河农场、哈尔滨市通河县清河镇清河林业局 | 2024年1月28日-2月2日 | 藿胆丸（受托生产） |
京公网安备 11010502031058号
