国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第9号)
在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。其中,江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议申请;经江西省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定产品确为江西知恩堂实业有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将依法从重从严处罚。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求江西、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
特此通告。
国家药监局
2024年2月2日
3批次检出禁用原料的化妆品信息
序号 | 标示产品名称 | 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称 | 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址 | 被抽样单位名称 | 被抽样单位地址 | 包装规格 | 标示批号 | 标示生产日期 | 标示限期使用日期/保质期 | 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区 | 特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号 | 标示生产许可证号 | 检验机构名称 | 不符合规定项目 | 检验结果 | 规定要求 | 备注 |
1 | 御贝初宝宝夏季爽肤乳 | 江西知恩堂实业有限公司 | 江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北二路北侧(车间三楼) | 瑞金市象湖镇贰号母婴生活馆 | 江西省赣州市瑞金市象湖镇桦林南路(大润发对面) | 60g | ZET03R02 | / | 20240301 | 江西 | 赣G妆网备字2020000374 | 赣妆20190006 | 江西省药品检验检测研究院 | 萘甲唑啉 | 3.47mg/kg | 不得添加 | 江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议。经江西省药品监督管理局审查,该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 |
2 | 虞美嫩净颜祛痘霜 | 备案人/生产企业:广州柏文生物科技发展有限公司,总经销:虞美人(广州)医学护肤品研发中心 | 备案人/生产企业:广州市花都区镜湖大道石塘工业区富源一路自编1号A栋二楼A区、一楼B区,总经销:广州市白云区北太路1633号广州民营技园科兴路2号之一绿地汇创广场自编5栋15层1501、1502、1503房 | 庐山市张学红美容馆 | 江西省九江市庐山市庐阳国际广场1-31商铺 | 35g | / | / | 2025/12/06 | 广东 | 粤G妆网备字2022250574 | 粤妆20190065 | 江西省药品检验检测研究院 | 甲硝唑 | 6843μg/g | 不得添加 | 广州柏文生物科技发展有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 |
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