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爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环主动召回

2024-01-11 15:55:18 国家药品监督管理局网站

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爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环主动召回 

爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,对于在巴西销售的产品心脏瓣膜成形环,由于其标签上葡萄牙语的产品名称与正确的产品名称存在差异,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的心脏瓣膜成形环Annuloplasty Ring(国械注进20163133017)发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年1月11日

爱德华(上海)医疗用品有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:六六)
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