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北京市药品监督管理局2023年第二期药品质量安全公告

2024-01-11 17:37:31 北京市药品监督管理局

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北京市药品监督管理局2023年第二期药品质量安全公告


公告〔2024〕1号

2023年,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织各单位对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将抽检发现不符合规定的1批药品予以公告。(详见附件)

相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施。依据有关法律法规对不合格产品进行查处。

特此公告。

附件:1.北京市2023年第二期不合格药品质量公告

2.不符合规定项目的小知识

北京市药品监督管理局

2024年1月2日

附件1

北京市2023年第二期不合格药品质量公告

序号

药品名称

检品来源

标示生产企业

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

1

小儿麻甘颗粒

北京德福同康大药房第三分店

云南楚雄云中制药有限责任公司/云南

220559

每袋装2.5g

北京市药品检验研究院

国家药品标准WS3-B-1493-93-2015

不合格

需氧菌总数

附件2

不符合规定项目的小知识

微生物限度检查法系检查非无菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法,分为计数检查和控制菌检查两部分,检出的微生物不得超出规定的限度标准,且不得检出致病菌。

(责任编辑:六六)
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