为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2023年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,本期发现不符合规定药品29批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。
特此通告。
附件:各市抽检不符合规定药品信息
辽宁省药品监督管理局
2023年12月29日
各市抽检不符合规定药品信息 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 检品来源 | 批号 | 规格 | 标示药品生产企业 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 炒僵蚕 | 抚顺市新抚广兴堂大药房 | 220403 | / | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
2 | 杜仲 | 抚顺市东洲区方草堂大药房 | 2003001 | / | 河北润华药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
3 | 杜仲 | 新宾满族自治县南杂木中心卫生院 | 2303002 | / | 河北万东药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
4 | 山药 | 抚顺市东洲区芳草堂大药房 | C179220901 | / | 河北胡氏宇博药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
5 | 山药 | 抚顺市东洲区芳草堂大药房 | 2304001 | / | 河北全泰药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
6 | 山药 | 抚顺市顺城区永联大药房 | 220801016 | / | 河北美康药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
7 | 杜仲 | 抚顺市康隆大药房有限公司 | 220701CP119 | 无 | 安国市保康中药饮片加工有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
8 | 甘松 | 铁岭市清河区医院 | 221001 | 无 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 铁岭市药品检验所 | / |
9 | 石菖蒲 | 铁岭市清河区医院 | 220601 | 无 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 铁岭市药品检验所 | / |
10 | 白头翁 | 开原市中医医院 | 20220701 | 无 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】【含量测定】 | 铁岭市药品检验所 | / |
11 | 腺苷钴胺片 | 大连市第三人民医院 | 220701 | 0.25mg | 河北扁鹊制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】崩解时限 | 大连市药品检验检测院 | / |
12 | 腺苷钴胺片 | 大连市金州区第一人民医院 | 220703 | 0.25mg | 河北扁鹊制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】崩解时限 | 大连市药品检验检测院 | / |
13 | 感冒清热颗粒 | 大连葆和堂医药连锁有限公司碧海尚城店 | 230106 | 每袋装6克(无蔗糖) | 河北百善药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】微生物限度 | 大连市药品检验检测院 | / |
14 | 炒酸枣仁 | 庄河市宏发安泰药房 | 2210001 | / | 河北润华药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 大连市药品检验检测院 | / |
15 | 地黄(生地黄) | 锦州太和清晨百草大药房有限责任公司 | 200102CP101 | 无 | 河北汉草堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】具地黄(生地黄)性状特征,但本品已虫蛀 | 锦州市药品检验检测中心 | / |
16 | 醋延胡索 | 弓长岭区张兰中医诊所 | 20210601 | / | 河北康典药业有限公司 | 《中国药典》2020年版四部及《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】具醋延胡索性状特征,部分已虫蛀,表面可见活虫 | 辽阳市药品检验所 | / |
17 | 薤白 | 沈阳沁心大药房有限公司吉园分店 | 329220301 | / | 河北悦康志德药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 沈阳市食品药品检验所 | / |
18 | 独活(饮片) | 本溪五洲通仁义药房 | 221201457 | / | 河北济鑫堂药业有限公司(产地:四川) | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 本溪市药品检验所 | / |
19 | 蝉蜕 | 锦州黑山县中医院 | 210401 | 无 | 安徽鸿坤药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 锦州市药品检验检测中心 | / |
20 | 牡丹皮 | 朝阳市双塔区桃花吐镇卫生院 | E200101 | 中药饮片 | 河北康派中药材有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 朝阳市检验检测中心 | / |
21 | 杜仲 | 清原满族自治县清原镇社区卫生服务中心 | 220301 | / | 安徽健诚中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
22 | 防己 | 谭玉成中医(综合)诊所 | / | / | / | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 丹东市药品检验检测中心 | / |
23 | 薏苡仁 | 谭玉成中医(综合)诊所 | / | / | / | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 丹东市药品检验检测中心 | / |
24 | 穿山龙 | 宽甸满族自治县永甸镇卫生院 | 170401 | / | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 丹东市药品检验检测中心 | / |
25 | 防己 | 宽甸满族自治县永甸镇卫生院 | 200801 | / | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 丹东市药品检验检测中心 | / |
26 | 防己 | 抚顺市顺城区星源药房 | / | / | / | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【鉴别】2 | 抚顺市药品检验检测所 | / |
27 | 前胡 | 大连京城皮肤病门诊部 | 170401 | 饮片 | 安徽友信药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【含量测定】 | 大连市药品检验检测院 | 安徽省药监局第二分局回函生产企业否认向被抽样单位销售该批次饮片 |
28 | 麸炒苍术 | 沈阳柏信大药房有限公司 | 211201 | / | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】 | 沈阳市食品药品检验所 | 安徽省药监局第二分局回函生产企业否认生产该批次饮片 |
29 | 远志 | 大连广益德中医医院 | 210701 | / | 安徽援康中药饮片股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】远志(口山)酮Ⅲ和3,6'-二芥子酰基蔗糖 | 大连市药品检验检测院 | 生产企业否认为该企业生产 |