湖北省药品质量公告(2023年第3期)
根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的22批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
特此公告。
附件:
湖北省药品监督管理局
2023年12月28日
2023年第3期药品抽检不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 独活 | 安徽友方中药饮片有限公司 | / | 220201 | 孝南经济开发区殷陈村卫生室 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 孝感市公共检验检测中心 | 从已开封袋中抽取样品 |
2 | 刺五加 | 湖北弘恩药业有限公司 | / | 2105001 | 荆门市中医医院(荆门市石化医院) | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 荆门市食品药品质量检验所 | 留样检验合格 |
3 | 淫羊藿 | 江西国都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20221001 | 房县人民医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
4 | 熟地黄 | 安徽友方中药饮片有限公司 | / | 211201 | 老河口市孟楼中心卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分;酸不溶性灰分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
5 | 莲子 | 湖北济善堂中药饮片有限公司 | / | 211117 | 老河口市光辉药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 襄阳市公共检验检测中心 | |
6 | 法半夏 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | 饮片 | 211101 | 宜昌市夷陵区三斗坪镇卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(二氧化硫残留量) | 三峡公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
7 | 板蓝根颗粒 | 湖北仁悦药业股份有限公司 | 每袋装10g(相当于饮片14g) | 221223 | 天门丰依医药连锁有限公司丰益大药房干驿店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 鉴别(高效液相色谱);含量测定 | 天门市公共检验检测中心 | |
8 | 山豆根 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 产地:江西 | 中药饮片 | 19080101 | 江陵县人民医院 | 中国药典2015版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(薄层色谱);浸出物;含量测定 | 荆州市食品药品检验所 | |
9 | 白鲜皮 | 兵兵宏康中药饮片(十堰)有限公司 | 中药饮片 | 20220301 | 竹山县溢水镇卫生院(竹山县溢水镇妇幼保健计划生育服务站) | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检测检验所 | |
10 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | 安徽盛誉远国药有限公司 | 中药饮片 | 220603 | 十堰市中西医结合医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
11 | 白鲜皮 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片 | 20210801 | 丹江口市中医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
12 | 白鲜皮 | 安徽道源堂中药饮片有限公司 | 统 | 230301 | 下陆区岭南中医诊所 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;浸出物 | 黄石市食品药品检验检测中心 | |
13 | 大青叶 | 湖北长坂坡中药科技发展有限公司 | 饮片 | 220901 | 天门市卢市镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分);浸出物 | 天门市公共检验检测中心 | |
14 | 紫菀 | / | / | 220601 | 潜江市中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(水分) | 潜江市公共检验检测中心 | 使用单位储存条件不符合要求 |
15 | 炒紫苏子 | / | / | 191203 | 潜江市中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 潜江市公共检验检测中心 | 使用单位储存条件不符合要求 |
16 | 柴胡(北柴胡) | 湖北楚欣药业有限公司 | 中药饮片 | 220601 | 十堰市武当山旅游经济特区君康医药大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 十堰市食品药品检测检验所 | 生产企业否认生产 |
17 | 桔梗 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 产地:安徽 | 中药饮片 | 220301 | 松滋市万家乡卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 荆州市食品药品检验所 | |
18 | 独活 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 220901 | 巴东县官渡口镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分;酸不溶性灰分) | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 | |
19 | 白鲜皮 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 片 | 171101 | 广华办事处个体医疗机构郑贤仕中医内科诊所 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 潜江市公共检验检测中心 | |
20 | 白鲜皮 | / | / | / | 京山市雁门口镇瓦庙中心卫生室 | 《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010002) | 不合格 | 含量测定 | 荆门市食品药品质量检验所 | |
21 | 白鲜皮 | / | / | / | 京山市雁门口镇瓦庙中心卫生室 | 《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010002) | 不合格 | 性状;浸出物;含量测定 | 荆门市食品药品质量检验所 | |
22 | 金莲花软胶囊 | / | / | / | 武汉益民堂大药房 | 《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第90册》 | 不合格 | 检查(装量差异) | 武汉药品医疗器械检验所 |