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云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2023年第2期)

2023-12-08 14:17:20 云南省药品监督管理局

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云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2023年第2期)

为加强医疗器械质量监管,保障医疗器械产品安全有效,按照2023年云南省医疗器械监督抽检计划,云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检,第二阶段完成抽检310批,发现医疗器械产品质量不符合规定5批,现予以公告。

附件1:2023年云南省医疗器械监督抽检质量符合规定产品名单.xlsx

附件2:2023年云南省医疗器械监督抽检质量不符合规定产品名单.xlsx


云南省药品监督管理局

2023年12月5日

2023年云南省医疗器械监督抽检质量不符合规定产品名单(第2期)
序号 报告编号产品名称批号规格标示生产企业抽样单位被抽样单位综合判定不合格项备注
1Q20230927医用一次性防护服20221122 8无菌型连身式(带鞋套)170福建省美德医械制造有限公司楚雄彝族自治州市场监督管理局楚雄州虹成药业有限公司不符合外观、无菌
2Q20230208医用外科口罩2021113001平面型 17.5cm×9.5cm新乡市迪艾医疗卫材有限公司普洱市景东彝族自治县市场监督管理局景东彝族自治县太忠镇卫生院不符合口罩带断裂强力、无菌
3Q20230212脱脂棉球20221108(生产日期)0.3g扬州晓康医疗器械有限公司昭通市水富市市场监督管理局水富家聲家医院不符合吸水时间
4Q20230280无菌棉签20221002灭菌级 10cm青岛科美生物工程有限公司昆明市市场监督管理局阳宗海风景名胜区分局昆明投实药业有限公司安康源药店不符合无菌
5Q20230414医用红外额温计2022122902F02广东飞鱼医疗科技有限公司保山市昌宁县市场监督管理局昌宁宏美药业有限责任公司不符合外部标记、最大允许误差


(责任编辑:六六)
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