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云南省药物临床试验机构监督检查结果公告

2023-11-30 17:18:02 云南省药监局网站

云南省药物临床试验机构监督检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《云南省药物临床试验机构监督管理细则》规定,云南省药品监督管理局组织对全省药物临床试验机构开展监督检查,现将2023年1月至10月检查结果予以公告。

附件:2023年1月-10月云南省药物临床试验机构监督检查结果.xls

附件
   2023年1月至10月云南省药物临床试验机构监督检查结果
序号机构名称检查类型新增专业检查时间检查结论
1云南省中医医院日常监督检查2023/4/3药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求
2昆明市延安医院(昆明市干部疗养院)日常监督检查2023/4/4药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
3云南省第三人民医院日常监督检查2023/4/12药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求
4云南省阜外心血管病医院日常监督检查2023/4/13药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求
5昆明市儿童医院日常监督检查2023/4/14药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
6红河哈尼族彝族自治州第三人民医院日常监督检查2023/4/18药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求
7云南省滇南中心医院(红河哈尼族彝族自治州第一人民医院)日常监督检查2023/4/20药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
8云南省第一人民医院日常监督检查2023/4/25药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求
9云南大学附属医院日常监督检查2023/4/26药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
10昆明市妇幼保健院日常监督检查2023/4/27药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求
11曲靖市第一人民医院日常监督检查2023/5/9药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
12曲靖市中医医院日常监督检查2023/5/10药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求
13曲靖市第二人民医院日常监督检查2023/5/11药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
14曲靖市第三人民医院日常监督检查2023/5/12药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
15昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院 昆明市结核病防治院)日常监督检查2023/05/18 至 2023/05/19药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求
16玉溪市人民医院日常监督检查2023/5/23药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
17普洱市人民医院日常监督检查2023/5/25药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
18大理大学第一附属医院日常监督检查2023/05/30 至 2023/05/31药物临床试验机构、伦理委员会、抽查5个专业组基本符合要求,1个专业组不符合要求
19祥云县人民医院日常监督检查2023/6/1药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求
20云南省疾病预防控制中心日常监督检查保山市隆阳区疾病预防控制中心2023/6/12保山市隆阳区疾病预防控制中心试验现场基本符合要求
21安宁市第一人民医院日常监督检查2023/06/13 至 2023/06/14药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求
22云南省传染病医院、云南省艾滋病关爱中心(云南省心理卫生中心)日常监督检查2023/06/15 至 2023/06/16药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求,1个专业组不符合要求
23昆明医科大学第一附属医院日常监督检查2023/6/21药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求
24昆明市第一人民医院日常监督检查、新增临床试验专业首次监督检查耳鼻喉科-其他-耳鼻喉专业2023/07/05 至 2023/07/06药物临床试验机构、伦理委员会、新增1个专业组、抽查3个专业组基本符合要求
25昆明医科大学第二附属医院新增临床试验专业首次监督检查内科-老年病专业2023/9/8新增的1个专业组不符合要求
26昆明同仁医院新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查内科-呼吸内科专业2023/9/19药物临床试验机构、伦理委员会、1个专业组基本符合要求
27昆明市儿童医院新增临床试验专业首次监督检查小儿外科-其他-小儿耳鼻喉专业、儿科-其他-小儿肿瘤专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿神经病学专业、儿科-小儿胃病专业、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿消化专业2023/09/20 至 2023/09/21新增的7个专业组基本符合要求
28保山市人民医院新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查内科-血液内科专业、内科-肾病学专业、2023/10/12至 2023/10/13药物临床试验机构、伦理委员会、3个专业组基本符合要求
29楚雄彝族自治州人民医院新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查内科-内分泌专业、内科-心血管内科专业、重症医学科、外科-普通外科专业、内科-神经内科专业、内科-血液内科专业、肿瘤科2023/10/19至 2023/10/20药物临床试验机构、伦理委员会、4个专业组基本符合要求,3个专业组不符合要求


(责任编辑:八雨)
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