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中国质量新闻网讯 2023年11月16日，江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第4期药品质量的通告（2023年 第8号）。
据通告，依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予以公布，涉及水合氯醛糖浆（检品来源：南京市儿童医院；标示生产企业：南京市儿童医院）、麸炒山药（检品来源：扬州妙手中医医院有限公司；标示生产企业：江苏和生堂药业有限公司）、疏清颗粒（检品来源：南京溧水康爱大药房有限公司机场路店；标示生产企业：吉林华康药业股份有限公司）、复方丹参片（检品来源：淮安市好邻居医药连锁有限公司；标示生产企业：吉林省华侨药业集团有限公司）等。
对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
11批次不符合规定药品信息（2023年第4期） | ||||||||||
序号 | 药品通用名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 大腹皮 | 沛县魏庙镇中心卫生院 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 221201 | 中药材、中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
2 | 炒苍耳子 | 沛县张寨镇唐楼卫生院 | 安徽守信中药科技有限公司 | 201101 | 中药材、中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | |
3 | 氨甲苯酸注射液 | 海安市中医院 | 上海浦津林州制药有限公司 | 22110621 3 | 10ml:0.1g | 南通市食品药品监督检验中心 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-002)-1995-2020 | 不符合规定 | 检查：有关物质 | |
4 | 心脑康胶囊 | 姜堰张沐医院 | 长春英平药业有限公司 | 20210301 | 每粒装0.25g | 泰州市药品检验院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查：装量差异 | |
5 | 粉葛 | 盐城市康安大药房有限公司 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 220801 | 中药材、中药饮片 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | |
6 | 水合氯醛糖浆 | 南京市儿童医院 | 南京市儿童医院 | 230401 | 10ml:0.5g | 南京市食品药品监督检验院 | 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090881Z | 不符合规定 | 含量测定偏高 | |
7 | 麸炒山药 | 扬州妙手中医医院有限公司 | 江苏和生堂药业有限公司 | 220501 | 中药材、中药饮片 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查：总灰分；检查：二氧化硫残留量 | |
8 | 疏清颗粒 | 南京溧水康爱大药房有限公司机场路店 | 吉林华康药业股份有限公司 | 230225 | 每袋装3克 | 南京市食品药品监督检验院 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-505(Z-070)-2003(Z)-2017及国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B04035 | 不符合规定 | 检查：微生物限度2 | |
9 | 复方丹参片 | 淮安市好邻居医药连锁有限公司 | 吉林省华侨药业集团有限公司 | 20230101 | 每片重0.3g | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | |
10 | 羌活 | 济世堂中医诊所 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 230201 | 中药材、中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 特征图谱 | |
11 | 血府逐瘀片 | 宜兴市好药师利民堂大药房 | 陕西海天制药有限公司 | 220601 | 每片重0.42g | 无锡市药品安全检验检测中心 | 国家药品标准YBZ02442006-2010Z | 不符合规定 | 鉴别：薄层色谱 | |
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