中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布江西省药品生产监督检查结果公告(2023第1007)。
根据江西省药品监督管理局《中药监督管理处2023年监督检查计划》、《2023年中药饮片生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,该局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对江西省药品生产企业进行了监督检查,具体情况如下:
2023年7-10月份中药饮片企业监督检查结果
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查内容 | 检查类别 | 检查结果 | 备注 |
1 | 江西草掌柜中药有限公司
| 2023年5月24日-5月27日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制);颗粒剂(含中药前处理及提取) | 专项检查 | 基本符合 | |
2 | 江西金芝堂药业有限公司 | 2023年5月25日-5月26日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞;含直接口服饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
3 | 江西百神药业股份有限公司
| 2023年5月30日-6月2日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制;含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制;颗粒剂(B线)中药前处理及提取) | 专项检查 | 基本符合 | |
4 | 江西盱江药业有限公司 | 2023年6月6日-6月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片 | 专项检查 | 基本符合 | |
5 | 江西臻药堂药业股份有限公司 | 2023年6月6日-6月9日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽、燀制);含毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制) | 专项检查 | 基本符合 | |
6 | 江西佰康药业有限责任公司 | 2023年6月7日-9日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片)*** | 专项检查 | 基本符合 | |
7 | 江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司 | 2023年6月13日-16日 | 中药饮片;净制,鲜竹沥(含直接口服饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
8 | 江西林科龙脑科技股份有限公司 | 2023年7月6日-7日 | 中药饮片(天然冰片) | 日常检查 | 基本符合 | |
9 | 江西青春康源中药股份有限公司 | 2023年5月10日-11日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炒制、炙制、蒸制) | 专项检查 | 基本符合 | |
10 | 江西宜欣制药有限公司 | 2023年7月26日-28日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制) | 日常检查 | 符合 | |
11 | 轩豪益邦制药有限公司 | 2023年8月3日-4日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 符合 | |
12 | 江西益佰年药业股份有限公司 | 2023年8月10日-11日 | 中药饮片:蜂蜜(直接口服) | 专项检查 | 符合 | |
13 | 江西顺福堂中药饮片有限公司
| 2023年8月23日-24日 | 中药饮片(A线:直接口服中药饮片;B线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 专项检查 | 符合 | |
14 | 江西众泰堂中药饮片有限公司 | 2023年8月25日-26日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 不符合GMP | 已完成整改 |
15 | 江西省方竹药业有限公司 | 2023年8月30日-31日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。 | 专项检查 | 符合 | |
16 | 江西信健药业有限公司 | 2023年8月31日-9月1日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。 | 专项检查 | 符合 | |
17 | 江西景天中药有限公司 | 2023年9月5日-6日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片A线:酒制蜂胶;含直接口服中药饮片B线)
| 专项检查 | 符合 | |
18 | 江西同善堂中药饮片有限公司 | 2023年9月11日-12日 | 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 专项检查 | 符合 | |
19 | 江西景德中药股份有限公司 | 2023年9月19日-20日 | 中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;B线:净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、制霜、发芽、发酵;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、水飞;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 符合 | |
20 | 江西弘景药业有限公司 | 2023年9月21日-23日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 符合 | |
21 | 江西康之康中药科技有限公司 | 2023年9月18日-20日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭;含直接口服中药饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 专项检查 | 符合 | |
22 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 2023年9月25日-26日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制) | 常规检查 | 符合 | |
23 | 江西瑞龙药业有限公司 | 2023年10月6日-8日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性中药饮片:含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片;颗粒剂(含前处理及提取)) | 专项检查 | 符合 | |
24 | 江西博源堂药业有限公司 | 2023年10月16日-18日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制;含毒性饮片,包括净制、切制、炒制、蒸制、煮制) | 专项检查 | 符合 | |
25 | 江西江中中药饮片有限公司 | 2023年8月30日-9月1日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、燀制、发酵;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、复制法;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 符合 | |
26 | 江西龙开河中药饮片有限公司 | 2023年10月18日-20日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 符合 | |
27 | 江西新绿色药业科技发展有限公司 | 2023年10月18日-20日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭);颗粒剂(含中药前处理及提取) | 专项检查 | 符合 | |
28 | 江西一方天江药业有限公司 | 2023年8月23日-25日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制;颗粒剂(含中药前处理及提取)) | 专项检查 | 符合 | |
29 | 江西专宝药业有限公司 | 2023年10月11日-13日 | 中药饮片:蜂蜜(直接口服) | 专项检查 | 符合 | |
30 | 江西浔奉堂中药有限公司 | 2023年10月9日-11日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 符合 | |
31 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2023年10月18日-20日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞) | 专项检查 | 符合 | |
32 | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | 2023年6月20日-6月21日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片) | 常规检查 | 基本符合 | |
33 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 2023年6月26日-6月28日 | 中药饮片A线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、制霜;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、炙制),中药饮片B线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭) | 常规检查 | 基本符合 | |
34 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 2023年6月29日-6月30日 | 中药饮片A线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、煮制),中药饮片B线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、炖制;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 基本符合 | |
35 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 2023年7月5日-7月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 基本符合 | |
36 | 江西国都中药饮片有限公司 | 2023年7月13日-7月14日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片) | 常规检查 | 基本符合 | |
37 | 江西纳弗堂制药有限公司 | 2023年7月18日-7月19日 | 颗粒剂(含中药前处理及提取);中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 基本符合 | |
38 | 江西康万家中药制药有限公司 | 2023年7月20日-7月21日 | 江西省宜春市樟树市福城医药园新民路198号:中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制)) | 常规检查 | 基本符合 | |
39 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 2023年7月26日-7月28日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、发酵;含毒性饮片:净制、切制、煮制) | 常规检查 | 符合 | |
40 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 2023年8月2日-8月3日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭) | 常规检查 | 符合 | |
41 | 江西鸿邦中药饮片有限公司 | 2023年8月7日-8月8日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、制霜;含毒性饮片:净制、切制、煮制) | 常规检查 | 符合 | |
42 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 2023年8月10日-8月11日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、煮制、炒制) | 常规检查 | 符合 | |
43 | 江西宝芝堂中药饮片有限公司 | 2023年8月23日-8月25日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 符合 | |
44 | 江西和硕药业有限公司 | 2023年8月29日-8月31日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制) | 常规检查 | 符合 | |
45 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 2023年8月29日-8月31日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、燀制、煮制、煅制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制 | 常规检查 | 符合 | |
46 | 江西康齐乐中药材有限公司 | 2023年8月31日-9月1日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制;含直接口服饮片) | 常规检查 | 符合 | |
47 | 江西福瑞中药饮片有限公司 | 2023年10月8日-10月10日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、煨制;毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制) | 常规检查 | 符合 | |
48 | 樟树市仁德中药饮片有限公司 | 2023年10月8日-10月10日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炙制、煮制;含直接口服饮片) | 常规检查 | 符合 |
注:检查结果仅限于本次检查。