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江西省药品生产监督检查结果公告(2023第1007)

2023-11-10 14:44:15 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布江西省药品生产监督检查结果公告(2023第1007)。

根据江西省药品监督管理局《中药监督管理处2023年监督检查计划》、《2023年中药饮片生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,该局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对江西省药品生产企业进行了监督检查,具体情况如下:

2023年7-10月份中药饮片企业监督检查结果

序号

企业名称

检查时间

检查内容

检查类别

检查结果

备注

1

江西草掌柜中药有限公司

 

2023年524-527

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制);颗粒剂(含中药前处理及提取)

专项检查

基本符合


2

江西金芝堂药业有限公司

2023年525日-526日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞;含直接口服饮片)

专项检查

基本符合


3

江西百神药业股份有限公司

 

2023年530日-6月2

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制;含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制;颗粒剂(B线)中药前处理及提取)

专项检查

基本符合


4

江西盱江药业有限公司

2023年6月6日-6月7日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片

专项检查

基本符合


5

江西臻药堂药业股份有限公司

2023年6月6日-6月9日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽、燀制);含毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制)

专项检查

基本符合


6

江西佰康药业有限责任公司

2023年6月7日-9日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片)***

专项检查

基本符合


7

江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司

2023年6月13日-16日

中药饮片;净制,鲜竹沥(含直接口服饮片)

专项检查

基本符合


8

江西林科龙脑科技股份有限公司

2023年7月6日-7日

中药饮片(天然冰片)

日常检查

基本符合


9

江西青春康源中药股份有限公司

2023年5月10日-11日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炒制、炙制、蒸制)

专项检查

基本符合


10

江西宜欣制药有限公司

2023年7月26日-28日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制)

日常检查

符合


11

轩豪益邦制药有限公司

2023年8月3日-4日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制;含直接口服中药饮片)

专项检查

符合


12

江西益佰年药业股份有限公司

2023年8月10日-11日

中药饮片:蜂蜜(直接口服)

专项检查

符合


13

江西顺福堂中药饮片有限公司

 

2023年8月23日-24日

中药饮片(A线:直接口服中药饮片;B线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

专项检查

符合


14

江西众泰堂中药饮片有限公司

2023年8月25日-26日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片)

专项检查

不符合GMP

已完成整改

15

江西省方竹药业有限公司

2023年8月30日-31日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。

专项检查

符合


16

江西信健药业有限公司

2023年8月31日-9月1日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。

专项检查

符合


17

江西景天中药有限公司

2023年9月5日-6日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片A线:酒制蜂胶;含直接口服中药饮片B线)

 

专项检查

符合


18

江西同善堂中药饮片有限公司

2023年9月11日-12日

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

专项检查

符合


19

江西景德中药股份有限公司

2023年9月19日-20日

中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;B线:净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、制霜、发芽、发酵;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、水飞;含直接口服中药饮片)

专项检查

符合


20

江西弘景药业有限公司

2023年9月21日-23日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片)

专项检查

符合


21

江西康之康中药科技有限公司

2023年9月18日-20日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭;含直接口服中药饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

专项检查

符合


22

江西欧氏药业有限责任公司

2023年9月25日-26日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)

常规检查

符合


23

江西瑞龙药业有限公司

2023年10月6日-8日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性中药饮片:含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片;颗粒剂(含前处理及提取))

专项检查

符合


24

江西博源堂药业有限公司

2023年10月16日-18日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制;含毒性饮片,包括净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

专项检查

符合


25

江西江中中药饮片有限公司

2023年830-9月1

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、燀制、发酵;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、复制法;含直接口服中药饮片)

专项检查

符合


26

江西龙开河中药饮片有限公司

2023年10月18-20

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制)

专项检查

符合


27

江西新绿色药业科技发展有限公司

2023年10月18-20

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭);颗粒剂(含中药前处理及提取)

专项检查

符合


28

江西一方天江药业有限公司

2023年823-25

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制;颗粒剂(含中药前处理及提取))

专项检查

符合


29

江西专宝药业有限公司

2023年10月11-13

中药饮片:蜂蜜(直接口服

专项检查

符合


30

江西浔奉堂中药有限公司

2023年10月9-11

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、煮制)

专项检查

符合


31

江西汇仁药业股份有限公司

2023年10月18日-20日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞)

专项检查

符合


32

江西康堡堂中药饮片有限公司

20236月20日-6月21日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片)

常规检查

基本符合


33

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

20236月26日-6月28日

中药饮片A线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、制霜;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、炙制),中药饮片B线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)

常规检查

基本符合


34

樟树市庆仁中药饮片有限公司

20236月29日-6月30日

中药饮片A线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、煮制),中药饮片B线(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、炖制;含直接口服中药饮片)

常规检查

基本符合


35

江西百仁中药饮片有限公司

20237月5日-7月7日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片)

常规检查

基本符合


36

江西国都中药饮片有限公司

20237月13日-7月14日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片)

常规检查

基本符合


37

江西纳弗堂制药有限公司

20237月18日-7月19日

颗粒剂(含中药前处理及提取);中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片)

常规检查

基本符合


38

江西康万家中药制药有限公司

20237月20日-7月21日

江西省宜春市樟树市福城医药园新民路198号:中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制))

常规检查

基本符合


39

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20237月26日-7月28日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、发酵;含毒性饮片:净制、切制、煮制)

常规检查

符合


40

江西古方原中药饮片有限公司

20238月2日-8月3日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)

常规检查

符合


41

江西鸿邦中药饮片有限公司

20238月7日-8月8日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、制霜;含毒性饮片:净制、切制、煮制)

常规检查

符合


42

江西致和堂中药饮片有限公司

20238月10日-8月11日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、煮制、炒制)

常规检查

符合


43

江西宝芝堂中药饮片有限公司

2023年8月23日-8月25日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片)

常规检查

符合


44

江西和硕药业有限公司

20238月29日-8月31日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)

常规检查

符合


45

江西樟树国康中药饮片有限公司

20238月29日-8月31日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、燀制、煮制、煅制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制

常规检查

符合


46

江西康齐乐中药材有限公司

20238月31日-9月1日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制;含直接口服饮片)

常规检查

符合


47

江西福瑞中药饮片有限公司

202310月8日-10月10日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、煨制;毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)

常规检查

符合


48

樟树市仁德中药饮片有限公司

202310月8日-10月10日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炙制、煮制;含直接口服饮片)

常规检查

符合


注:检查结果仅限于本次检查。


(责任编辑:王海琳)
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