中国质量新闻网讯 2023年9月27日,福建省药品监督管理局网站发布福建省药品质量抽查检验结果通告(2023年第3期,总第92期)。
据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的8批次药品信息予以通告。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
不符合规定药品信息(2023年第3期,总第92期) | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 天麻 | 福建铭远制药有限公司 | 220501 | 中药饮片 | 泉州市国大药房连锁有限公司鲤城新城分店 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 泉州市食品药品检验所 | / |
2 | 连翘 | 江西和硕药业有限公司 | 221202 | 中药饮片 | 莆田滨海医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 挥发油 | 莆田市食品药品检验检测中心 | / |
3 | 连翘 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 202212170 | 中药饮片 | 福建壹号大药房有限公司南郊店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 挥发油 | 莆田市食品药品检验检测中心 | / |
4 | 穿心莲 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20210802 | 中药饮片 | 建瓯市正康药店 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 叶 | 南平市食品药品检验检测中心 | / |
5 | 马勃 | 安国宏仁药业有限公司 | 202005001-35 | 中药饮片 | 明溪县总医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分,酸不溶性灰分 | 三明市检验检测中心 | / |
6 | 对乙酰氨基酚片 | 达嘉维康生物制药有限公司 | 221203 | 0.3克 | 福建省扬祖惠民医药连锁有限公司宁德中融分店 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 溶出度 | 宁德市食品药品检验检测中心 | 根据生产企业所在地监管部门协查回复,留样抽检合格 |
7 | 菟丝子 | 安徽鸿坤药业有限公司 | 220601 | 中药饮片 | 福建省扬祖医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 水分 | 南平市食品药品检验检测中心 | / |
8 | 前胡 | 安徽友信药业有限公司 | 220801 | 中药饮片 | 莆田涵江圣荣康复医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 莆田市食品药品检验检测中心 | / |