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福建省药品监督管理局公布医疗器械监督抽检结果(2023年第2期)

2023-09-27 17:41:29 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2023年9月27日,福建省药品监督管理局网站发布福建省医疗器械监督抽检结果通告(2023年第2期)。

据通告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检。

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现对检验发现的1批次不符合标准规定的产品予以通告。

福建省药品监督管理局表示,对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业(单位),福建省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

不符合标准规定医疗器械信息(2023年第2期)

序号

检品名称

不合格批号

规格

生产单位

被抽样单位

抽样单位

抽样环节

不合格项目

检验单位

备注

1

软性接触镜

A21C02821

55彩日

福建优你康光学有限公司

福建优你康光学有限公司

福建省食品药品质量检验研究院

生产

后顶焦度

福建省食品药品质量检验研究院

抽样批号包括A22400711、U22300581、

A21C02821、A22501081

不符合标准规定项目的小知识.docx


(责任编辑:六六)
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