中国质量新闻网讯 2023年9月27日,福建省药品监督管理局网站发布福建省医疗器械监督抽检结果通告(2023年第2期)。
据通告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检。
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现对检验发现的1批次不符合标准规定的产品予以通告。
福建省药品监督管理局表示,对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业(单位),福建省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
不符合标准规定医疗器械信息(2023年第2期) | ||||||||||
序号 | 检品名称 | 不合格批号 | 规格 | 生产单位 | 被抽样单位 | 抽样单位 | 抽样环节 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 软性接触镜 | A21C02821 | 55彩日 | 福建优你康光学有限公司 | 福建优你康光学有限公司 | 福建省食品药品质量检验研究院 | 生产 | 后顶焦度 | 福建省食品药品质量检验研究院 | 抽样批号包括A22400711、U22300581、 A21C02821、A22501081 |