您当前位置：
中国质量新闻网讯 近日，安徽省药品监督管理局第六分局发布化妆品生产监督检查信息（2023年3期）。
| 安徽省药品监督管理局第六分局化妆品生产监督检查信息通告（2023年3期） | ||||||||||
| 企业名称 | 企业法定 代表人 | 化妆品生产许可证编号 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 生产地址 | 许可范围 | 检查时间 | 事 由 | 检查依据 | 发现问题 | 处理意见 |
| 淮南市雷尼化妆品有限公司 | 唐园 | 皖妆20160016 | 913404210836799194 | 淮南市凤台县桂集镇工业园区 | 气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类） | 20230815 | 化妆品生产日常检查合并专项检查 | 《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》《安徽省化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作方案》等 | 无 | 未发现企业存在“一号多用”的情况。由于企业生产车间已经不具备化妆品生产条件，企业应加强停产管理，坚决杜绝在停产企业擅自生产化妆品，若将来在老车间生产化妆品，企业应书面报告第六分局，经分局现场复查符合要求后，方可生产，若在新建车间生产化妆品，应在取得安徽省局生产许可后，方可生产。 |
| 安徽兰葹生物医药科技有限公司 | 苗本培 | 皖妆20220008 | 91341503MA2TLJE10R | 安徽省六安市裕安区平桥科技产业园永泰路18号 | 一般液态单元#、膏霜乳液单元#（标注#号的生产许可证项目具备儿童护肤类眼部护肤类化妆品生产条件） | 20230822 | 化妆品生产日常检查合并专项检查 | 《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》《安徽省化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作方案》等 | 重点项目：3项。 1、灌装间（洁净区）与包装间（一般区）轨道开口有3处，仅在1处安装压差指示计，轨道开口处密封措施不密封。（32*第二十一条第一款） 2、《兰竹清透洁面乳生产工艺规程》（编号：TS-SC-PD-007)中，未规定内包材清洁消毒生产操作内容，未固定生产批量，未规定灌装包装工序封口温度参数，未规定配制后膏体静置时间参数。（62*第三十六条） 3、兰竹清透洁面乳（批号：JM230504）批生产记录中未记录内包材臭氧灭菌使用设备名称及设备编号，未记录臭氧灭菌后解析时间。（68*第四十条） 一般项目：3项。 1、批号为BS230512的兰竹依克多因石斛精粹保湿水成品的微生物检验原始记录仅体现了一个稀释级，与操作规程中要求的三个稀释级不符。（24第十六条第二款） 2、空调系统未注明初、中效过滤器两端初始压差。（44第二十七条第一款） 3、关键物料（化妆品半成品）供应商科恩嘉（上海）生物科技有限公司档案材料不全，如：供应商评价记录表中采购产品未具体列出，仅表述“化妆品内料”；档案中未收存各相关半成品供应商质量标准，未收存采购合同和质量协议；现场审计材料未纳入供应商档案；《合格供应商名录》中未注明该供应商提供物料膜布的具体情况，如：未明确供应的是灭菌后且与包含包装材料的免处理膜布套装。（46第二十八条第一款） | |
| 安徽省丹皇本草科技有限公司 | 余春富 | 皖妆20170005 | 91341500688118321Y | 安徽省六安经济技术开发区衡山路与九德路交叉口 | 一般液态单元#、膏霜乳液单元#（标注#号的生产许可证项目具备儿童护肤类眼部护肤类化妆品生产条件） | 20230822 | 化妆品生产日常检查合并专项检查 | 《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》《安徽省化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作方案》等 | 重点项目：3项。 1、化验室微生物限度检验用灭菌柜仅一台，微生物限度检验培养基溶液、 培养皿等灭菌与培养后灭活的灭菌设备共用；化验室冰箱无-5℃的温度指示，不能满足千红娇盈焕颜面膜的耐寒检验需要。（25*第十七条第一款） 2、《合格物料供应商目录》内容不全，仅有物料供应商名称和编号，无对应物料信息。（47*第二十八条第二款） 3、《千红美莹润柔肤面膜》生产工艺规程内容不全面，规程中未固定生产批量，未注明关键生产设备等信息。（62*第三十六条） 一般项目：3项。 1、固体原料留样包装与市售包装不一致。（51第三十条第二款） 2、半成品存放有效期验证未开展培养基及培养基溶液促生长试验，1-90日的微生物检验结果均为0，未进行原因调查。（52第三十一条） 3、物料编码为13080的物料货位卡记录的发料量，不能真实记录发料实际过程（15kg/桶，每批次使用量约为12kg，记录企业2023年5月30日该物料发出量为89.9kg)。（53第三十二条第一款） | |
京公网安备 11010502031058号
