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青海省药品监督管理局公布2023年第一期医疗器械监督抽检信息

2023-07-31 11:49:36 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2023年7月28日,青海省药品监督管理局网站公布2023年第一期医疗器械监督抽检信息。

为进一步加强医疗器械监管,保障产品质量安全有效,根据青海省2023年医疗器械质量抽检计划,青海省药品监督管理局依法对省内生产、经营、使用环节的医用外科口罩、医用防护口罩、定制式义齿、脉搏血氧仪、血糖仪等医疗器械开展监督抽检,现将抽检中发现的3批次不符合规定医疗器械信息予以公布。

对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品,青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,及时控制风险并依法调查处置。

2023年青海省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品信息表(共3批)

序号

检验报告编号

检品名称

产品批号

批准文号

生产单位

被抽样单位

检验结果

不符合标准规定项目

1

QH202391205

医用防护口罩

032211171206

豫械注准20202142049

河南省驭辽医疗科技有限公司

青海省富康医药连锁有限公司贵德县医药平价超市

不符合要求

微生物指标

2

QH202391076

医用防护口罩

221209098

豫械注准20202140456

河南瑞科医疗器械有限公司

西宁市城北区中医院

不符合要求

微生物指标

3

QH202391129

医用防护口罩

22042169

豫械注准20202140470

河南怡众医疗器械有限公司

海东市化隆县青海健永医药连锁有限公司健源大药房

不符合要求

微生物指标


(责任编辑:六六)
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