中国质量新闻网讯 2023年7月28日,青海省药品监督管理局网站公布2023年第一期医疗器械监督抽检信息。
为进一步加强医疗器械监管,保障产品质量安全有效,根据青海省2023年医疗器械质量抽检计划,青海省药品监督管理局依法对省内生产、经营、使用环节的医用外科口罩、医用防护口罩、定制式义齿、脉搏血氧仪、血糖仪等医疗器械开展监督抽检,现将抽检中发现的3批次不符合规定医疗器械信息予以公布。
对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品,青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,及时控制风险并依法调查处置。
2023年青海省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品信息表(共3批) | ||||||||
序号 | 检验报告编号 | 检品名称 | 产品批号 | 批准文号 | 生产单位 | 被抽样单位 | 检验结果 | 不符合标准规定项目 |
1 | QH202391205 | 医用防护口罩 | 032211171206 | 豫械注准20202142049 | 河南省驭辽医疗科技有限公司 | 青海省富康医药连锁有限公司贵德县医药平价超市 | 不符合要求 | 微生物指标 |
2 | QH202391076 | 医用防护口罩 | 221209098 | 豫械注准20202140456 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 西宁市城北区中医院 | 不符合要求 | 微生物指标 |
3 | QH202391129 | 医用防护口罩 | 22042169 | 豫械注准20202140470 | 河南怡众医疗器械有限公司 | 海东市化隆县青海健永医药连锁有限公司健源大药房 | 不符合要求 | 微生物指标 |