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海南省药品监督管理局公布2023年1-3月药品抽查检验结果

2023-04-28 17:49:38 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2023年4月28日,海南省药品监督管理局网站发布关于2023年第二期(总第八十四期)药品抽查检验信息的通告。据通告,2023年1-3月,海南省完成药品抽检共50批次,其中省计划抽检1批次、监督抽检49批次,检验合格药品50批次。

 海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

 欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。

2023年1-3月海南省抽检合格药品名单

序号

药品品名

上市许可持有人名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

检验机构

抽检类型(省计划/监督抽验)

检验类型(全检/部分检验)

1

尼美舒利颗粒

康芝药业股份有限公司

康芝药业股份有限公司

1g:50mg

221206

康芝药业股份有限公司

国家药品标准 WS-(X-068)-2002Z-2011

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

2

乙酰半胱氨酸片

海南赞邦制药有限公司

海南赞邦制药有限公司

0.6

1006335

海南赞邦制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH05492008

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

3

乙酰半胱氨酸片

海南赞邦制药有限公司

海南赞邦制药有限公司

0.2

1006030

海南赞邦制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH05492008

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

4

布洛芬缓释胶囊

海南妙音春制药有限公司

海南妙音春制药有限公司

0.3

20221216

海南妙音春制药有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

5

精氨酸布洛芬片

海南赞邦制药有限公司

海南赞邦制药有限公司

0.4克(以布洛芬计)

1004740

海南赞邦制药有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH13162021

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

6

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

海南爱科制药有限公司

海南爱科制药有限公司

250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FNO计)0.4g与氯化钠2.0g

4221010

海南爱科制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00612020

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

部分检验

7

裸花紫珠胶囊

海南九芝堂药业有限公司

海南九芝堂药业有限公司

每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)

220082

海南九芝堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部和国家食品药品监督管理局标准YBZ05242008

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

8

裸花紫珠片

海南九芝堂药业有限公司

海南九芝堂药业有限公司

每片含干浸膏0.5g

220820

海南九芝堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

9

裸花紫珠片

海南九芝堂药业有限公司

海南九芝堂药业有限公司

每片含干浸膏0.5g

220960

海南九芝堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

10

复方氨酚烷胺胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每粒含盐酸金刚烷胺(C₁₀H₁₇N•HCl)100毫克、对乙酰氨基酚(CHNO)250毫克、马来酸氯苯那敏(C₁₆H₁₉ClN•CHO)2毫克、咖啡因(CH₁₀NO•HO)15毫克

221201

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH30012005

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

11

复方氨酚烷胺胶囊

海南海力制药有限公司

海南海力制药有限公司

每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克与人工牛黄10毫克

230101

海南海力制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH06812005

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

12

氨茶碱片

海南制药厂有限公司

海南制药厂有限公司

0.1g

2220102

海南制药厂有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

部分检验

13

注射用苯唑西林钠

苏州二叶制药有限公司

山东二叶制药有限公司

按CHNOS计0.5g

41021005

乐东黎族自治县大安卫生院

中国药典2020年版二部

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

监督抽验

全检

14

对乙酰氨基酚片

海南制药厂有限公司 

海南制药厂有限公司 

0.5

2221205

海南制药厂有限公司 

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省食品药品检验所五指山分所

省监督抽验

全检

15

贯黄感冒颗粒

海南制药厂有限公司 

海南制药厂有限公司 

每袋装10克

2230102

海南制药厂有限公司 

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3254-98

符合规定

海南省食品药品检验所五指山分所

省监督抽验

全检

16

对乙酰氨基酚滴剂

海南万州绿色制药有限公司

海南万州绿色制药有限公司

10%

230106

海南万州绿色制药有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省食品药品检验所琼海分所

监督抽检

全检

17

枫蓼肠胃康合剂

海南万州绿色制药有限公司

海南万州绿色制药有限公司

每1ml相当于饮片3g

230103

海南万州绿色制药有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ05742005-2009Z-2014

符合规定

海南省食品药品检验所琼海分所

监督抽检

全检

18

氯化钠注射液

石家庄四药有限公司

石家庄四药有限公司

250ml:2.25g

2207063504

乐东黎族自治县大安卫生院

中国药典2020年版二部

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省监督抽检

全检

19

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

四川国瑞药业有限责任公司

四川国瑞药业有限责任公司

100ml:1.0g

2207061 1

乐东黎族自治县莺歌海卫生院

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01662021

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省监督抽检

部分检验

20

维生素C注射液

山东新华制药股份有限公司

山东新华制药股份有限公司

2ml:0.5g

2208039

乐东黎族自治县莺歌海卫生院

中国药典2020年版二部

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省监督抽检

全检

21

肠炎宁胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每粒装0.3克

221004

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

22

氯雷他定胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

10毫克

221103

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

23

枫蓼肠胃康颗粒

海口市制药厂有限公司

海口市制药厂有限公司

每袋装3g(无糖型)

2221104

海口市制药厂有限公司

国家药品标准WS-194(Z-62)-94(Z)-2016

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

24

枫蓼肠胃康颗粒

海口市制药厂有限公司

海口市制药厂有限公司

每袋装8g

2221020

海口市制药厂有限公司

国家药品标准WS-194(Z-62)-94(Z)-2016

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

25

复方感冒灵片

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每片重0.45克(含原药材12.5克,含对乙酰氨基酚84毫克)

221203

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家药品监督管理局标准WS-B-2383-2003

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

26

尼美舒利分散片

康芝药业股份有限公司

康芝药业股份有限公司

0.1g

221101

康芝药业股份有限公司

《国家药品标准》新药转正标准第34册WS-(X-058)-2003Z

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

27

利巴韦林颗粒

海南皇隆制药股份有限公司

海南皇隆制药股份有限公司

50mg

20221208

海南皇隆制药股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

28

注射用利巴韦林

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

0.5g

220802

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

29

注射用利巴韦林

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

0.25g

221001

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

30

头孢克肟分散片

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

0.1g(按C₁₆H₁₅NOS计)

221120

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2010年版第三增补本及国家食品药品监督管理总局标准YBH03802014

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

31

布洛芬颗粒

康芝药业股份有限公司

康芝药业股份有限公司

每包含布洛芬0.1克

221240

康芝药业股份有限公司

国家药品监督管理局标准YBH11672020

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

32

胆木浸膏胶囊

海南森祺制药有限公司

海南森祺制药有限公司

每粒装0.36g

21221201

海南森祺制药有限公司

国家药品标准YBZ12402006-2018Z

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

33

胆木浸膏糖浆

海南森祺制药有限公司

海南森祺制药有限公司

每1ml相当于饮片3.2g

11221226

海南森祺制药有限公司

国家药品标准YBZ13472006-2009Z

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

34

注射用盐酸溴己新

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

4mg

221109

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家药品标准WS-XG-022-2016和国家药品标准YBH19442005-2015Z

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

35

布洛芬颗粒

沈阳福宁药业有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每包含布洛芬0.1克

221206

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH00782013

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

36

复方氨酚烷胺胶囊

海南亚洲制药股份有限公司

海南亚洲制药股份有限公司

复方

1221235

海南亚洲制药股份有限公司

《中华人民共和国卫生部药品标准》(二部)第五册

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

37

乙酰半胱氨酸颗粒

海南赞邦制药有限公司

海南赞邦制药有限公司

0.2

1006447

海南赞邦制药有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

38

乙酰半胱氨酸颗粒

海南赞邦制药有限公司

海南赞邦制药有限公司

0.1

1006306

海南赞邦制药有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

39

对乙酰氨基酚口腔崩解片

海南普利制药股份有限公司

海南普利制药股份有限公司

0.125g

121211200

海南普利制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH06852009

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

40

盐酸阿比多尔分散片

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

0.1g

41-221213

海南先声药业有限公司

国家药品标准YBH00932006-2014Z

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

41

枫蓼肠胃康胶囊

海口奇力制药股份有限公司

海口奇力制药股份有限公司

每粒装0.37g

221101

海口奇力制药股份有限公司

《国家药品标准》新药转正标准第51册WS-081(Z-081)-2003(Z)

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

42

感冒清热颗粒

康芝药业股份有限公司

康芝药业股份有限公司

每袋装6克(无蔗糖)

221203

康芝药业股份有限公司

《中国药典》2020年版一部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

43

头孢地尼分散片

海南日中天制药有限公司

海南日中天制药有限公司

0.1g(以C₁₄H₁₃NOS计)

10211209

海南日中天制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH02852012

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

部分检验

44

复方氨酚愈敏口服溶液

海南倍特药业有限公司

海南倍特药业有限公司

复方制剂

L2301091

海南倍特药业有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-(HD-0961)-2002

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

45

小儿咳喘灵颗粒

海南海力制药有限公司

海南海力制药有限公司

每袋装1克

221201

海南海力制药有限公司

国家药品标准WS-B-0688-91-3

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

46

小儿氨酚烷胺颗粒

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

每包含对乙酰氨基酚0.1克,盐酸金刚烷胺40毫克,人工牛黄4毫克,咖啡因6毫克,马来酸氯苯那敏0.8毫克

08-221205

海南先声药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH02802010

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

47

小儿氨酚黄那敏颗粒

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克

230109

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0214)-2002

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

48

口服补液盐散(Ⅲ)

海南海力制药有限公司

海南海力制药有限公司

5.125g(氯化钠0.65g、氯化钾0.375g、枸橼酸钠0.725g、无水葡萄糖3.375g)

230101

海南海力制药有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

49

乙酰半胱氨酸泡腾片

ZAMBON ITALIA S.R.L

ZAMBON S.p.A

0.6g

28006369

海南海邦药业有限公司

进口药品注册标准(标准号:JX20170276)

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

50

小柴胡颗粒

海口市制药厂有限公司

海口市制药厂有限公司

每袋装10g

2221212

海口市制药厂有限公司

《中国药典》2020年版一部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检


(责任编辑:六六)
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