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中国质量新闻网讯 2023年4月27日，贵州省药品监督管理局网站发布药品质量公告（2023年第1期 总第48期）。
据公告，近期贵州省抽查检验共涉及1097个被抽样单位1216家药品生产企业的3696批次药品，经检验，3689批次符合药品标准规定，7批次不符合药品标准规定。
贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对抽验不符合规定药品的相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息（不符合规定）（2023年第1期）（总第48期）
| 序号 | 药品名称 | 功能主治/适应症 | 标示生产企业 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 生产企业所在省份 | 协查函发出时间 | 收到对方回函时间 | 协查情况 |
| 1 | 莲胆消炎胶囊 | 清热解毒。用于热毒引起的腹痛腹泻，里急后重，大便带粘液脓血和细菌性痢疾。 | 委托方：贵州健圣堂药业有限公司；受托方：贵州健瑞安药业有限公司 | 每粒装0.44克 | 20220403 | 贵州健圣堂药业有限公司 | 国家药品标准WS₃-176（Z-176）-2002（Z） | 不符合规定 | 【含量测定】 | 贵州省食品药品检验所 | 贵州 | / | / | 企业于10月27日向省所申请复验，经复验仍不合格。已予行政处罚。 |
| 2 | 仙鹤草 | 收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。 | 贵州和裕丰中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20220801 | 贵州和裕丰中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】-水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 贵州 | / | / | 企业未申请复检，案件已办结。 |
| 3 | 氨咖愈敏溶液 | 用于减轻由感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。 | 贵州泛德制药有限公司 | 100毫升 | 20220302 | 贵州泛德制药有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0758)-2002 | 不符合规定 | 【检查】-装量 | 贵州省食品药品检验所 | 贵州 | / | / | 装量属不予复检项。已予行政处罚。 |
| 4 | 氨咖愈敏溶液 | 用于减轻由感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。 | 贵州泛德制药有限公司 | 100毫升 | 20220501 | 贵州泛德制药有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0758)-2002 | 不符合规定 | 【检查】-装量 | 贵州省食品药品检验所 | 贵州 | / | / | |
| 5 | 乳酸依沙吖啶注射液 | 中期妊娠引产药，用于终止12~26周妊娠。 | 广西河丰药业有限责任公司 | 2ml:50mg | 220801 | 国药控股贵州有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】-可见异物 | 贵阳市食品药品检验检测中心 | 广西 | 2022年11月24日 | 2023年1月28日 | 广西局回复：确系该企业生产，可见异物属于不宜复检项目，未申请复检。案件已办结。 |
| 6 | 黄芪 | 补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。 | 贵州仙龙药业有限公司 | 中药饮片 | 20220801 | 贵州仙龙药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】-黄芪甲苷 | 贵州省食品药品检验所 | 贵州 | / | / | 企业于2022年12月13日向省所申请复验，经复验仍不合格。现已立案，正在办理中。 |
| 7 | 肉苁蓉片 | 补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20211101 | 黄平县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】-水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 江西 | 2022年9月2日 | 2022年10月18日 | 江西省樟树局复函：对检验结果无异议，不申请复检。案件已办结。 |
附件1 贵州省药品监督管理局药品抽检信息（符合规定）.xlsx
京公网安备 11010502031058号
