中国质量新闻网讯 近日,安徽省药品监督管理局发布药品质量公告(2023 年第3期)。
据公告,为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经宣城市食品药品检验中心等4家药品检验机构检验,4家企业生产的4批次药品不符合规定。相关情况如下:
经宣城市食品药品检验中心检验,标示为河北万东药业有限公司生产的1批次沙棘不符合规定,不符合规定项目为【性状】【检查】水分。
经铜陵市食品药品检验中心检验,标示为亳州京皖中药饮片厂生产的1批次芡实不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。
经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验,标示为安徽三义堂中药饮片有限公司生产的1批次党参不符合规定,不符合规定项目为【性状】。
经池州市质量监督检验研究院检验,标示为鸿翔中药科技有限责任公司生产的1批次山楂粉不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。
安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
2023年第3期安徽省药品质量抽查检验信息
序号 | 检品名称 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 批号 | 包装规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 报告书编号 | 备注 |
1 | 沙棘 | 郎溪县吉原大药房有限公司 | 河北万东药业有限公司 | 2110001 | 塑料袋/统 | 宣城市食品药品检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 水分 | XC2022-C0484 | |
2 | 芡实 | 铜陵市昌盛大药房医药连锁有限公司天水大药房 | 亳州京皖中药饮片厂 | 20210803 | 塑瓶/选 | 铜陵市食品药品检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 水分 | TL2022-C0375 | |
3 | 党参 | 马鞍山市雨山区湖西南路中医门诊部 | 安徽三义堂中药饮片有限公司 | 220710 | 塑料袋/统 | 马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心 | 中国药典2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | MA2022-C0351 | 生产企业否认 |
4 | 山楂粉 | 合肥景天大药房连锁有限公司石台一店 | 鸿翔中药科技有限责任公司 | 20201101 | 塑料瓶/ | 池州市质量监督检验研究院 | 《云南省中药饮片标准》2005年版第二册 | 不符合规定 | 【检查】 水分 | CH2022-C0364 |