江苏省南通市市场监管局等11部门联合公布第二批医疗美容行业治理典型案例

2022年9月份以来，江苏省南通市市场监管局联合市公安局、商务局、卫健委、南通海关、税务局、网信办、中医药管理局、江苏省药监局南通检查分局、市中院、市检察院，针对医疗美容服务行业乱象和存在的突出问题，开展了为期半年的专项联合治理，初步取得成效。

专项治理期间，全市累计检查“有照有证”医疗美容机构97家、经营范围中含“医疗美容服务”内容的“有照无证”机构208家、涉嫌违规开展医疗美容服务的“无照无证”主体24家、“美容、美发、美容院”等生活美容机构935家，共办理医疗美容相关行政处罚案件55件（含税务部门查办偷漏税案2件），已结案42件，罚没款82.7万元。侦破刑事案件8件，涉案金额2亿元；检察院审查批捕1件涉及2人，审查起诉1件涉及31人。另外，海安市公安局有3条新线索已进入前期侦查程序。

现公布南通市第二批医疗美容行业治理典型案例：

南通智美医疗网络舆情处置典型案例

2022年10月24日，抖音上南通属地一账号发视频实名举报南通智美医疗美容门诊部（简称‘智美医疗’），反映其在抽脂及腹壁修复医疗美容手术后腹部感染造成疤痕，整形失败。11月9日，举报人余某又在濠滨论坛发帖举报类似内容。南通市崇川区委网信办在第一时间将舆情线索转交区卫健委和区市监局进行核查。

南通市崇川区卫健委通过向南通附院等多家医院专家进行咨询、开展询问调查等多种办案途径，最终查实南通智美医疗存在跨级别开展腹壁成形术医疗美容项目，且未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险等多处不规范行为，违反《医疗机构管理条例》第二十六条规定，依据《卫生行政处罚程序》第十五条规定，2022年10月17日南通市崇川区卫健委予以立案调查。

案件调查期间，经沟通协调，南通智美医疗于2022年11月13日与举报人余某达成和解协议，退赔了相关费用。2023年1月10日，南通市崇川区卫健委依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定，责令当事人整改，作出行政处罚决定：1.警告；2.没收违法所得人民币10000元，3.并处罚款人民币50000元。

案件警示

本案是由网络舆情引发的线索核查，多部门联合参与成功处置的典型案例。

如皋某美容美发养生店使用未经注册的医疗器械案

医美专项检查行动中，如皋市市场监管局执法人员对如皋某美容美发养生店进行检查，发现当事人在经营场所内向顾客提供“脱毛”服务，所使用的脱毛仪器属于医疗器械。但当事人无法提供该仪器的有效合格证明文件及医疗器械注册证等材料。当事人使用未经注册的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据该条例第八十六条第（三）项的规定，如皋市市场监管局责令当事人整改，作出行政处罚决定：1.没收360磁光净肤仪1台；2.罚款人民币20000元。

案件警示

“激光脱毛”项目属于医疗美容，实施医疗美容过程使用未经注册的医疗器械，既可能达不到美容效果更可能危害消费者身体健康，存在较大安全风险，故对于经营者使用未经注册的医疗器械的行为，执法人员依法予以严厉打击。

南通某医疗美容门诊有限公司海门分公司未按照规定填写病历资料案

2022年11月8日，南通市海门区卫生监督所卫生监督员在日常监督检查中发现，南通某尚美医疗美容门诊有限公司海门分公司并未按照规定填写病历资料，并未按要求处置医疗废物。当事人的行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款、《医疗废物管理条例》第十六条第一款的规定，予以立案调查。

2023年1月10日，南通市海门区卫生健康委员会责令当事人整改，作出行政处罚决定：1.警告；2.罚款人民币12000元。

案件警示

病历资料是医疗行为的直接记载，医疗废物处置是医疗卫生机构传染病防治工作的重要部分，对医疗行为的监督、医疗纠纷的预防和处理，都有着重要作用。且当事人的行为，存在明显的医疗卫生隐患，要进一步提升传染病防治和规范医疗意识。

南通市通州区某美甲店未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动案

2022年9月19日，南通市通州区卫健委卫生行政执法人员根据举报线索，对通州区平潮镇某美甲店场所进行检查。经查，举报人在该美容店由谢某使用仪器和针尖为其进行了脱毛和外泌体项目，支付了5620元外泌体项目费用，激光脱毛为赠送项目。该店激光脱毛仪器显示屏显示的“Diode Laser 808nm”等字样，英译为“半导体激光器 808nm”等。针对该店擅自开展上述医疗美容活动的行为，南通市通州区卫健委对其作出行政处罚决定：1.没收违法所得人民币5260元；2.没收上述用于医疗美容的器械；3.罚款人民币50000元。

案件警示

生活美容机构未取得《医疗机构执业许可证》和《卫生许可证》，且从业人员未取得医师资格证书等行医资质，擅自开展医疗美容活动的行为，属于非常严重的违法行为，不仅扰乱正常的医疗秩序，而且严重影响就医群众生命健康安全，对此类违法行为必须保持高压态势，依法予以严厉查处。

如皋市某美容店经营标签不符合规定的化妆品案

医美专项检查行动中，如皋市市场监管局执法人员对如皋市某美容店检查发现，当事人销售的“KELAN珂蓝集团 水养精华水”标签上未标注备案人、受托生产企业的名称、化妆品生产许可证编号等内容，且当事人未能提供上述产品检验合格证明，当事人未建立并执行化妆品进货查验记录制度。当事人经营标签不符合规定的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款、第三十六条的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第（二）项的规定，如皋市市场监管局责令当事人改正上述违法行为，并作出行政处罚决定：1.警告；2.没收3瓶“KELAN珂蓝集团 水养精华水”；3.罚款人民币20000元。

案件警示

化妆品标签主要用于说明产品基本信息、属性特征和安全警示，是消费者选购产品的重要依据，故化妆品标签应当符合相关法律、行政法规的规定，内容应当真实、完整、准确。如果违反相关规定必将受到依法打击。

南通某医疗美容机构发布违法广告案

医美专项检查行动中，南通市崇川区市场监管局接到群众投诉，反映南通某医疗美容门诊有限公司在其微信公众号发布的文章中利用患者前后治疗对比，涉嫌误导消费者，违反了《中华人民共和国广告法》相关内容。经查，当事人在其经营的微信公众号上发布了多条文案，其中有以患者名义，对其鼻子、眼睛及面部术前与术后的形象对比内容，以及有表示术后安全性的断言或者保证的内容。

上述文案内容系当事人自行从网上下载，没有事实根据，尤其图片中的关联患者也非其顾客，其行为构成发布虚假广告，违反了《中华人民共和国广告法》第四条的规定。同时，广告宣传内容未经有关部门审查，擅自发布，违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条的规定。2022年10月18日，南通市崇川区市场监管局对当事人作出行政处罚决定：责令停止发布广告，在相应范围内消除影响，罚款人民币10000元。

案件警示

医疗美容机构发布没有事实根据的患者术前与术后形象对比广告，以及未经有关部门审查，擅自发布医疗广告的行为，是目前较为典型的医疗美容违法广告形式。这些广告往往都以强调治疗效果为目的，涉嫌欺骗、误导消费者，扰乱了医疗美容市场正常秩序。

如皋市某美发店经营超过使用期限的化妆品、格式合同案

医美专项检查行动中，如皋市市场监管局执法人员对如皋市某美发店进行检查时发现当事人经营的“暮丝韵 深层滋养修复发膜”等9种化妆品的限期使用日期均已超过使用期限。另当事人所售预付卡上标称“此卡为储蓄卡，一经办理，不予退还……本店拥有会员卡的最终解释权”等内容。

当事人经营超过使用期限的化妆品，违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条的规定，依据该条例第六十条第（五）项的规定，予以处罚。当事人利用格式条款排除消费者解释格式条款的权利的行为违反了《合同违法行为监督处理办法》第十一条第（四）项的规定，依据该办法第十二条规定，予以处罚。综上，如皋市市场监管局责令当事人改正违法行为，并作出行政处罚决定：1.没收案涉超过使用期限的化妆品19盒；2.罚款人民币3500元。

案件警示

消费者消费时享有安全权，产品有效期是保证产品功效的前提，使用过期化妆品可能会因滋生细菌而导致过敏等伤害消费者的后果；同时消费者依法享有变更、解除合同的权利，经营者不得利用格式条款的方式作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定。对于损害消费者合法权益的行为，相关部门绝不姑息。

南通某医疗美容门诊部使用过期医疗器械、无中文标签医疗器械及未建立化妆品进货查验记录制度、未按规定贮存化妆品案

医美专项检查行动中，南通市崇川区市场监管局执法人员对南通某医疗美容门诊部有限公司位于翰林府11幢101室2层东侧的经营场所进行检查，发现经营场所内摆放的玻尿酸原液、剥离器等超过其包装标示的使用期限，以及外包装标称“Surgical Skin Maker TONDAUSTM”等产品无任何中文标示。同时该医疗机构无法提供上述案涉医疗器械、化妆品的相关资质材料等，亦未建立医疗器械进货查验记录制度。

当事人未建立化妆品进货查验记录制度、未按规定贮存化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款、第三十九条的规定；未建立医疗器械进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。2022年10月28日，南通市崇川区市场监管局对当事人作出行政处罚决定：责令改正上述违法行为，没收违规商品和医疗器械，罚款人民币20000元。

案件警示

从事医疗美容服务，应当履行产品质量安全主体责任。要严格落实药品、医疗器械、化妆品等产品的进货查验记录制度，确保产品来源、资质合法合规。要切实加强对相关产品的储存、使用管理，确保产品质量安全。只有守好安全这个底线，医疗美容机构才能让自身更加“美好”，才能提供更加美好的服务，才能赢得消费者的信任和青睐。

（王汉林）