甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年 第6号）

中国质量新闻网讯 2023年2月17日，甘肃省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告（2023年 第6号）。

据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，根据《甘肃省药品监督管理局关于印发2022年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》（甘药监发〔2022〕21号）要求，甘肃省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器（带针）、气管插管、一次性使用静脉留置针、医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等32个品种的产品650批次进行了质量监督抽检，2022年第二批抽检结果如下：

一、带针可吸收性外科缝合线（可吸收性外科缝线、丝线编织非吸收性缝线）3批次，符合标准规定。

二、可控式吸痰管(含一次性使用吸痰管、包）7批次，符合标准规定。

三、检测试剂盒（含尿素检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒（含TBIL））14批次，符合标准规定。

四、气管插管（含一次性使用）2批次，符合标准规定。

五、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸2批次，符合标准规定。

六、软性亲水接触镜1批次，符合标准规定。

七、天然胶乳橡胶避孕套4批次，符合标准规定。

八、橡胶外科手套（含一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套）9批次，符合标准规定。

九、一次性使用鼻氧管（含头挂式、鼻架式、一次性使用吸氧管）3批次，符合标准规定。

十、一次性使用导尿管（含无菌）3批次，符合标准规定。

十一、一次性使用肝素帽1批次，符合标准规定。

十二、一次性使用静脉留置针8批次，符合标准规定。

十三、医用外科口罩（含一次性使用医用、医用防护）50批次，符合标准规定。

十四、一次性使用无菌注射器（含带针、输液器、静脉输液针）11批次，符合标准规定。

十五、一次性使用无菌阴道扩张器3批次，符合标准规定。

十六、一次性使用人体静脉血样采集容器(含一次性使用真空采血管)4批次，符合标准规定。

十七、医用防护服（含一次性、套件）9批次，符合标准规定。

十八、医用分子筛制氧设备（氧气）（含医用分子筛中心制氧系统）8批次，符合标准规定。

十九、医用脱脂纱布叠片1批次，符合标准规定。

二十、隐形眼镜护理液（含多功能）4批次，符合标准规定。

2022年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单（第二批）