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四川省药品监督管理局:2批(台)医疗器械产品不符合标准规定

2023-02-08 17:22:45 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2023年2月7日,四川省药品监督管理局网站发布《四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》(2023年 第3号)。

据通告,2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,发现2批(台)产品不符合标准规定。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。

抽检项目不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽样单位

标示医疗器械

注册人

生产批号/生产日期/

出厂编号

规格/型号

抽样单位

检验机构

不符合规定

项目

1

医用分子筛制氧机

大竹县万兴医疗器械有限公司

重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司

无/20220110/22010505(产品编号)

YRK-03L

达州市食品药品检验所

四川省医疗器械检测中心

传导发射

2

定制式固定义齿

攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司

攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司

无/2022-07-27(检验日期)/20220707176(产品编号)

金属合金铸造烤瓷冠、桥

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

金属内部质量;孔隙度


(责任编辑:六六)
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