中国质量新闻网讯 2023年2月7日,四川省药品监督管理局网站发布《四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》(2023年 第3号)。
据通告,2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,发现2批(台)产品不符合标准规定。
针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。
抽检项目不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽样单位 | 标示医疗器械 注册人 | 生产批号/生产日期/ 出厂编号 | 规格/型号 | 抽样单位 | 检验机构 | 不符合规定 项目 |
1 | 医用分子筛制氧机 | 大竹县万兴医疗器械有限公司 | 重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司 | 无/20220110/22010505(产品编号) | YRK-03L | 达州市食品药品检验所 | 四川省医疗器械检测中心 | 传导发射 |
2 | 定制式固定义齿 | 攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司 | 攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司 | 无/2022-07-27(检验日期)/20220707176(产品编号) | 金属合金铸造烤瓷冠、桥 | 四川省医疗器械检测中心 | 四川省医疗器械检测中心 | 金属内部质量;孔隙度 |