四川省药监局发布医疗器械监督抽检结果（2023年 第2号）

1

一次性使用医用口罩

四川双陆医疗器械有限公司

四川双陆医疗器械有限公司

批20220302/20220302/无

KZ-Y-W 耳挂式

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

细菌过滤效率

2

医用外科口罩

绵阳市众益堂药业有限公司吉祥丽都店

河南健威医疗器械有限公司

17211008/2021年10月8日/无

平面型挂耳式 17.5cmX9.5cm

绵阳市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

3

医用一次性防护服

旺苍县疾病预防控制中心

河南世华医疗用品有限公司

A21091615/2021年9月16日/无

连身式

广元市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

4

一次性使用医用口罩

乐至县本草堂百晨大药房

肇庆市闸岗医用卫生材料厂

20210315/2021年3月15日/无

耳挂式（灭菌型）17.5cmX9.5cm

资阳市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

口罩带；无菌

5

多参数监护仪

成都汇智达仪器有限公司

成都汇智达仪器有限公司

无/2022.3.3/2022030301

DJ-12

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

心率的测量范围和准确度；压力传感器准确性；系统漏气

6

一次性使用医用口罩

成都昌华科技有限责任公司

成都昌华科技有限责任公司

220101/2022.01.06/无

平面形耳挂式17.5cmX9.5cm

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

通气阻力

7

一次性使用医用口罩

威远和僖医院

南昌市东海医疗器材有限公司

20211026/20211026/无

A型 耳挂式 中号

内江市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

细菌过滤效率

8

医用一次性防护服

内江弘心医院

安宇（河南）控股有限公司

B21081803/2021年8月18日/无

连身式165

内江市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

9

医用外科口罩（无菌）

自贡市新美春天大药房连锁有限公司

河南世华医疗用品有限公司

01211121/2021年11月21日/无

17.5cmX9.5cm 无菌平面挂耳式

自贡市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

10

医用一次性防护服

南充市高坪区东观中心卫生院

四川恒明科技开发有限公司

20211102/2021-11-02/无

连身式175

南充市食品药品检验所

四川省医疗器械检测中心

外观；断裂强力

11

医用一次性防护服

邛崃市疾病预防控制中心

江西恒达医疗器械有限公司

20210725/2021年7月25日/无

连身式175（XL）

邛崃市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

外观

12

医用防护服

北川羌族自治县中羌医医院

河南艾尔乐健康产业有限公司

20211115/20211115/无

无菌连身式 180

北川羌族自治县市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

外观；断裂强力；无菌

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

13

医用一次性防护服

洪雅县瓦屋山药业有限公司

河南省雪晴医疗器械有限公司

0821110077/2021年10月14日/无

连体式180

洪雅县市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

外观；无菌

14

医用一次性防护服

洪雅县中医医院

河南省斯科塞斯科技发展有限公司

032203968/2022年3月29日/无

Ⅰ型连体式180

洪雅县市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

15

医用一次性防护服

遂宁妇产医院

河南世华医疗用品有限公司

A21120509/2021年12月5日/无

连身式

遂宁市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

外观；无菌

16

医用防护口罩

青神县万生药房

河南安与庆防护用品有限公司

20211216/2021年12月16日/无

折叠挂耳式

青神县市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

过滤效率；无菌

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

17

医用外科口罩

四川民储医用卫生材料有限公司

四川民储医用卫生材料有限公司

20210701/2021/7/7/无

无菌型耳挂式175mmX95mm

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

口罩带；压力差

18

一次性医用防护服

西充县人民医院

广东宏健医疗器械有限公司

20220331/20220331/无

175

南充市食品药品检验所

四川省医疗器械检测中心

无菌

19

医用防护口罩

四川鹤鸣堂药业连锁有限公司顺庆第178店

河北沃尔亭医疗科技有限公司

20220316/2022年3月16日/无

拱形耳挂式

南充市食品药品检验所

四川省医疗器械检测中心

过滤效率；无菌；密合性

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

20

医用一次性防护服

成都康惠净科技有限公司

成都康惠净科技有限公司

YA08-20220420/2022/4/20/无

无菌型连体式XL

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

无菌

21

腰椎治疗仪

四川太极大药房连锁有限公司锦江区庆云南街药店

成都东方人健康产业有限责任公司

20200803/2020.08.03/200501

DFR/YZ CD-1

成都市锦江区市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

传导发射

22

医用防护口罩

成都三元大药房连锁有限责任公司崇州市崇阳崇双路药店

河北沃尔亭医疗科技有限公司

20220402/2022年4月2日/无

拱形耳挂式

崇州市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

过滤效率；无菌；密合性

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

23

医用外科口罩

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

220214/2022年2月14日/无

RK/WKKZ-A 175mmX95mm

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

压力差

24

一次性使用医用口罩

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

211122/2021/11/22/无

RK/KZ-A 175mmX95mm

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

通气阻力

25

医用红外体温计

成都恩普生医疗科技有限公司

成都恩普生医疗科技有限公司

无/2022年4月24日/808004202B

IR-8B

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

最大允许误差

26

医用外科口罩

巴中科伦医药贸易有限公司

宝鸡高盛医疗用品有限公司

20220306/2022年3月6日/无

平面形耳挂式175mmX95mm

巴中市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

压力差

27

医用一次性防护服

冕宁县中医医院

振德医疗用品股份有限公司

20210107/20210107/无

灭菌型 175cm

凉山彝族自治州市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

28

医用一次性防护服

甘洛县妇幼保健计划生育服务中心

四川恒明科技开发有限公司

20210121/2021-01-21/无

连身式175

凉山彝族自治州市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

外观；断裂强力

29

医用防护口罩

四川奥途医疗器械有限公司

河南省和创医疗器械有限公司

20220402A18/2022年4月2日/无

无菌挂耳折叠形

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

过滤效率

30

医用一次性防护服

广安医疗器械有限公司

稳健医疗（崇阳）有限公司

2022031411/2022-03-14/无

连身式170 604-008225

广安市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

外观；无菌

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

31

一次性使用医用口罩

都江堰红旗连锁有限公司天骄花园分场

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

211104/2021/11/04/无

RK/KZ-A 175mm×95mm

都江堰市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

通气阻力

32

一次性使用医用口罩

成都福济世家药房有限公司

河南祥禾卫材有限公司

05211206/2021年12月6日/无

非无菌C型折叠式M

金堂县市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

口罩带

33

医用外科口罩

四川省保康士科技有限公司

河南百乐适卫生用品有限公司

05220506/2022年5月6日/无

无菌平面挂耳式17.5cm*9.5cm

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

压力差

34

医用外科口罩

四川神奇康正大药房连锁有限公司

漯河市顺康医疗用品有限公司

批220316/20220316/无

175mmX95mm 平面挂耳式

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

无菌

35

医用防护口罩

四川省西香梦贸易有限公司

河南圣士康医疗器械有限公司

20220420/2022年4月20日/无

折叠挂耳型

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

无菌

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

36

医用防护口罩

四川蓝凌医疗器械有限公司

河南安与庆防护用品有限公司

20211216/2021年12月16日/无

折叠挂耳式

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

过滤效率；无菌

标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

37

一次性使用手术衣

成都锦涵顺医疗科技有限公司

成都稳健利康医疗用品有限公司

20220418/无/无

/

成都市武侯区市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

阻微生物穿透-干态；涨破强力

38

定制式固定义齿

成都澳若思医疗器械有限公司

成都澳若思医疗器械有限公司

无/2022年5月18日/20220512100

金属合金铸造烤瓷冠；桥

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

孔隙度

39

定制式固定义齿

成都天美牙科技术开发有限公司

成都天美牙科技术开发有限公司

无/2022年6月5日/220605078（产品编号）

金属合金铸造烤瓷冠；桥

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

孔隙度

40

一次性使用手术衣

自贡市中医医院

河南省华裕医疗器械有限公司

20220306/2022年3月6日/无

中号

自贡市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

无菌

41

医用外科口罩

成都东部新区养马社区卫生服务中心

鹤壁市利康卫生材料有限公司

2021080902/20210809/无

平面挂耳型（175mm*95mm）±5%

成都东部新区管理委员会公共服务局

四川省医疗器械检测中心

无菌

42

动脉硬化检测仪

四川宇峰科技发展有限公司

四川宇峰科技发展有限公司

无/20220429/006010422

YF/XGYD-2000B

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

最大袖带压

43

定制式固定义齿

四川省普诺思医疗科技有限公司

四川省普诺思医疗科技有限公司

无/2022年7月5日/S22070505（产品编号）

金属合金铸造烤瓷冠；桥

四川省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

孔隙度

44

数字式电子体温计

简阳市惠康大药房

湖南福达康医疗科技有限公司

2012001/20201209/无

BL-T990

简阳市市场监督管理局

四川省医疗器械检测中心

最大允许误差