中国质量新闻网讯 近日,海南省药品监督管理局发布2023年医疗器械监督抽检结果的公告(2023年第1期)。
为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,海南省药品监督管理局组织对新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒的1个品种2批次进行了专项质量监督抽检。抽检结果如下:
2023年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业地址 | 规格型号 | 生产日期/批号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 20人份/盒 | 2022.12.22/20221209 | 海南省药品监督管理局 | 海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所 |
2 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 20人份/盒 | 2022.12.28/20221212 | 海南省药品监督管理局 | 海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所 |