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海南省药监局发布2023年医疗器械监督抽检结果(2023年第1期)

2023-01-10 12:53:23 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,海南省药品监督管理局发布2023年医疗器械监督抽检结果的公告(2023年第1期)。

为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,海南省药品监督管理局组织对新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒的1个品种2批次进行了专项质量监督抽检。抽检结果如下:

2023年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单

序号标示产品名称被抽样单位标示生产企业地址规格型号生产日期/批号抽样单位检验单位
1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司20人份/盒2022.12.22/20221209海南省药品监督管理局海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所
2新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司20人份/盒2022.12.28/20221212海南省药品监督管理局海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所


(责任编辑:王海琳)
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