中国质量新闻网讯 2022年12月30日,江西省药品监督管理局网站发布2022年第6期药品监督抽检信息。根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:感冒清热颗粒等20批次产品不符合规定,不符合规定项目包括性状、水分、装量差异、有关物质、含量测定、溶散时限等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2022年第6期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 感冒清热颗粒 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每袋装6克 | 20200349 | 都昌县三汊港镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分、装量差异 | 九江市检验检测认证中心 | |
2 | 木香顺气丸 | 河南百年康鑫药业有限公司 | 每100丸重6克 | 14201009 | 峡江县桐林乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 吉安市食品药品检验检测中心 | |
3 | 盐酸克林霉素注射液 | 安徽联谊药业股份有限公司 | 2ml:0.15g(以克林霉素计) | 210720 | 国药控股抚州有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS₁-(X-029)-2003Z-2011 | 不符合规定 | 有关物质 | 江西省药品检验检测研究院 | |
4 | 参苓白术颗粒 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每袋装6克 | 20201081 | 新余市百姓乐大药房有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3864-98-2011 | 不符合规定 | 水分 | 新余市综合检验检测中心 | |
5 | 心可舒胶囊 | 四川百草堂龙人药业有限公司 | 每粒装0.3克 | 01220104 | 万载县岭东乡卫生院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)389号 | 不符合规定 | 装量差异、水分 | 宜春市检验检测中心 | |
6 | 盆炎净胶囊 | 吉林省利华制药有限公司 | 每粒装0.40g | 20200806 14 | 贵溪中西医结合医院 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ09252006-2015Z | 不符合规定 | 装量差异 | 鹰潭市综合检验检测中心 | |
7 | 净山楂 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 210401 | 莲花县坊楼镇中心卫生院 | 《中华人民共和国药典》2020年版 | 不符合规定 | 水分 | 萍乡市食品药品检验所 | |
8 | 紫苏叶 | 亳州万草堂中药饮片有限公司 | 统 | 170101 | 上饶信州春华医院 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市检验检测认证院药品检测分院 | 企业否认生产 |
9 | 人参 | 河北翰捷药业有限公司 | 中药饮片 | 201101 | 南昌京东明强中西医结合门诊部 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 有机氯类农药残留量 | 南昌市检验检测中心 | 企业否认生产 |
10 | 荨麻疹丸 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 无 | 210510 | 上栗县维新大药房有限公司赤山店 | 部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1976-95 | 不符合规定 | 装量差异 | 萍乡市食品药品检验所 | |
11 | 通便灵胶囊 | 上海北杰集团关东药业有限公司 | 每粒装0.25克 | 01210201 | 袁州区城北爱心大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市检验检测中心 | |
12 | 防风(引种防风) | 化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 | 饮片 | 220102 | 崇仁县人民医院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 性状 | 抚州市检验检测认证中心 | |
13 | 竹茹 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 0.5kg | 2101002 | 横峰县阳光医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市检验检测认证院药品检测分院 | |
14 | 栀子金花丸 | 承德天原药业有限公司 | 每袋装9克 | 2102022 | 永修县虬鑫药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 九江市检验检测认证中心 | |
15 | 烫狗脊 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | / | P2018112313 | 上高县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 宜春市检验检测中心 | |
16 | 荨麻疹丸 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 无 | 210207 | 安源虹云医院 | 部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1976-95 | 不符合规定 | 装量差异 | 萍乡市食品药品检验所 | |
17 | 参苓白术散 | 山西华康药业股份有限公司 | 每袋装6克 | 20200305 | 金溪县左坊镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 抚州市检验检测认证中心 | |
18 | 六味地黄丸 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 每10丸重1.6克(每8丸相当于原药材3克) | 211201 | 莲花县同济堂大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 溶散时限 | 萍乡市食品药品检验所 | |
19 | 婴儿健脾散 | 河北金牛原大药业科技有限公司 | 每袋装0.5克 | 07210801 | 宜丰县人民医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市检验检测中心 | |
20 | 补金片 | 吉林省民泰制药股份有限公司 | 无 | 200503 | 赣州市健心大药房有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3850-98-2016 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品检测所 |