湖北省药品质量公告（2022年第3期）-中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2022年12月30日，湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告（2022年第3期）。根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公布。

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

2022年第3期药品抽检不符合标准规定的药品名单
序号	药品品名	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
1	附子（附片）	湖北药昇中药科技有限公司	/	20210501	湖北康益堂医药有限公司	中国药典2020年版一部	不合格	检查（总灰分）	湖北省药品监督检验研究院
2	麸炒苍术	湖北时安饮片药业有限公司	中药饮片	210801	通城县大坪乡卫生院	中国药典2020年版一部	不合格	含量测定	咸宁市公共检验检测中心
3	土鳖虫	湖北聚瑞中药饮片有限公司	/	190201	襄阳市襄州区中医医院	中国药典2015年版一部	不合格	性状	襄阳市公共检验检测中心
4	黄柏	湖北长坂坡中药科技发展有限公司	饮片	200801	兴山县中医医院	中国药典2015年版一部、四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010003	不合格	性状	三峡公共检验检测中心
5	雷公藤多苷片	远大医药黄石飞云制药有限公司	10mg	20210901	钟祥市人民医院	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3350-98-2011及国家药典委员会《关于勘误雷公藤多苷片药品标准有关内容的函》	不合格	检查（重量差异）	荆门市食品药品质量检验所
6	五加皮	湖北孟氏中药饮片有限公司	/	211101	宜昌市西陵区西陵社区卫生服务中心	中国药典2020年版一部及四部	不合格	检查（总灰分）	三峡公共检验检测中心
7	苍术	湖北一方制药有限公司	/	201910001	广华办事处个体医疗机构郑贤仕中医内科诊所	中国药典2015年版一部	不合格	含量测定	潜江市公共检验检测中心
8	柏子仁	湖北御生堂中药饮片有限公司	净	202106001	高家堰镇流溪村卫生室	中国药典2020年版一部及四部	不合格	性状；检查（羰基值；过氧化值）	三峡公共检验检测中心	在经营企业抽取的同批次产品合格
9	金银花	秦春香（个人)	/	20211223	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状	湖北省药品监督检验研究院
10	柴胡	秦春香（个人)	/	20220121	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状	湖北省药品监督检验研究院
11	柴胡	秦春香（个人)	/	20211204	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状	湖北省药品监督检验研究院
12	降香	秦春香（个人)	/	20220306	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（薄层色谱）；含量测定（挥发油）	湖北省药品监督检验研究院
13	砂仁	秦春香（个人)	/	20211108	/	中国药典2020年版一部	不合格	含量测定（乙酸龙脑酯）	湖北省药品监督检验研究院
14	苍术	秦春香（个人)	/	20210911	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状；检查（水分）；含量测定	湖北省药品监督检验研究院
15	桑叶	秦春香（个人)	/	20220120	/	中国药典2020年版一部及四部	不合格	检查（杂质）	湖北省药品监督检验研究院
16	酸枣仁	秦春香（个人)	/	20220316	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（薄层色谱）	湖北省药品监督检验研究院
17	降糖丸	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	/	/	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009029）	不合格	检出盐酸二甲双胍3.2mg/g。未检出盐酸苯乙双胍等。	湖北省药品监督检验研究院
18	风痛灵1#胶囊	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	0.4g	/	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009025）	不合格	检出醋酸泼尼松21.6mg/g,双氯芬酸钠107.2mg/g。未检出氢化可的松等。	湖北省药品监督检验研究院
19	风痛灵2#胶囊	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	0.45g	/	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009025）	不合格	检出双氯芬酸钠213.8mg/g。未检出氢化可的松等。	湖北省药品监督检验研究院
20	抑糖颗粒	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	/	/	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009029）	不合格	检出盐酸二甲双胍4.5mg/g。未检出盐酸苯乙双胍等。	湖北省药品监督检验研究院
21	降糖颗粒	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	/	/	武汉市武昌区妙春堂中医养生馆	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009029）	不合格	检出盐酸二甲双胍19.1mg/g。未检出盐酸苯乙双胍等。	湖北省药品监督检验研究院
22	瑞格列奈片	/	2.0mg	KL40223	武汉奇运佳医药有限公司	中国药典2015年版四部及国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20120236	不合格	检查（单个杂质）	湖北省药品监督检验研究院
23	补肾强身胶囊	陕西必康制药集团控股有限公司	每粒装0.3g	19080621	长阳合汇诊所	卫生部药品标准中药成方制剂第四册	不合格	检查（水分）	三峡公共检验检测中心	在经营企业抽取的同批次产品合格
24	炒酸枣仁	河北康派中药材有限公司	/	B220201	襄州区朝安堂中医诊所	中国药典2020年版一部	不合格	性状；检查（水分）	襄阳市公共检验检测中心	抽样时被抽样单位湿度不符合药品储存条件
25	双氯芬酸钠肠溶片	吉林省精鑫药业集团有限公司	25mg	20210103	湖北智鹿大药房连锁有限公司武汉二七路店	中国药典2020年版二部	不合格	检查（缓冲液中溶出量）	武汉药品医疗器械检验所
26	地骨皮	江西齐仁堂中药饮片有限公司	片	20210802	宜昌彭氏中医医院	中国药典2020年版一部及四部	不合格	检查（总灰分）	三峡公共检验检测中心	福建省抽同批次产品复检合格
27	苍术	/	饮片	191001	枝江市中医医院	中国药典2015年版一部及四部	不合格	性状	三峡公共检验检测中心
28	山药	安国市仁德兴药材有限公司	中药饮片	2202001	赤壁市健仁药店	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（显微特征）	咸宁市公共检验检测中心
29	麦冬	亳州市谯郡堂中药饮片有限公司	统	220304	云梦县中药材公司济世大药房	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（薄层色谱）	孝感市公共检验检测中心	从已拆包药品中抽取
30	痹痛宁胶囊	黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司	每粒装0.2g	20210301	宋秉严诊所	国家药品监督管理局国家药品标准WS3-228(Z-032)-2001(Z)	不合格	检查（装量差异）	襄阳市公共检验检测中心	抽样时，被抽样单位温度不符合药品储存条件
31	钩藤	化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂	统装	211102	广华办事处个体医疗机构郑贤仕中医内科诊所	中国药典2020年版一部	不合格	性状	潜江市公共检验检测中心
32	葛根	安国市聚药堂药业有限公司	中药饮片	1911005	孝昌县永馨中医药有限公司	中国药典2015年版一部	不合格	含量测定	孝感市公共检验检测中心	从已拆包药品中抽取
33	四季感冒胶囊	广东佳泰药业股份有限公司	每粒装0.35克	201216	武汉市泰福堂药房有限责任公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03932005-2009Z	不合格	性状	武汉药品医疗器械检验所
34	白鲜皮	江西省瑞康堂中药饮片有限公司	中药饮片	210901	郧西县远洋医院	中国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002）	不合格	性状；检查（杂质）；其他项目（浸出物）	十堰市食品药品检验检测所	生产企业否认生产
35	柴胡	江西省瑞康堂中药饮片有限公司	中药饮片	211001	郧西县远洋医院	中国药典2020年版一部	不合格	性状	十堰市食品药品检验检测所	生产企业否认生产
36	腺苷钴胺片	河北扁鹊制药有限公司	0.25mg	220105	来凤县人民医院	中国药典2020年版二部	不合格	崩解时限	恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
37	黄芪	/	/	G03210806-02	京山罗店世康大药房	中国药典2020年版一部	不合格	检查（药材和饮片检定通则）	荆门市食品药品质量检验所
38	黄柏	安徽旭松中药饮片有限公司	饮片	210605	宜昌市夷陵区邓村乡卫生院	中国药典2020年版一部、四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010003）	不合格	性状	三峡公共检验检测中心	生产企业否认生产
39	蒲黄	安徽道源堂中药饮片有限公司	统	210701	黄石爱康医院	中国药典2020年版一部	不合格	含量测定	黄石市食品药品检验检测中心
40	炒紫苏子	亳州市永刚饮片厂有限公司	/	201202	湖北益丰大药房连锁有限公司京山城中路分店	中国药典2015年版一部	不合格	检查（水分）	荆门市食品药品质量检验所	从已拆包药品中抽取
41	红花	安徽聚草中药饮片股份有限公司	统	220501	湖北江汉油田总医院	中国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2007009)	不合格	检查（总灰分；酸不溶性灰分）	潜江市公共检验检测中心	抽样时药品包装规格与生产企业生产包装规格不一致
42	豆蔻	亳州市圣海中药饮片有限公司	/	210201	国药控股黄梅有限公司	中国药典2020年版一部	不合格	检查（水分）	湖北省药品监督检验研究院
43	车前草	亳州市詹政中药饮片有限公司	统	191001	沙市区京墨堂中医诊所	中国药典2015年版一部及四部	不合格	检查（总灰分）	荆州市食品药品检验所	从已拆包药品中抽取
44	莲子	亳州市善安堂中药饮片有限公司	/	210401-X	枣阳市中医医院	中国药典2020年版一部	不合格	性状	襄阳市公共检验检测中心
45	炒苦杏仁	亳州市善安堂中药饮片有限公司	/	190901-X	枣阳市中医医院	中国药典2015年版一部	不合格	性状；检查（过氧化值）；含量测定	襄阳市公共检验检测中心	抽样时被抽样单位温度不符合药品储存条件
46	地骨皮	安徽省泽华国药饮片有限公司	中药饮片	210301	咸宁市咸安区中医医院	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（显微鉴别）	咸宁市公共检验检测中心	生产企业否认生产
47	五加皮	秦春香（个人)	/	20210221	/	中国药典2020年版一部	不合格	性状；显微鉴别；鉴别（薄层色谱）	湖北省药品监督检验研究院
48	桑叶	湖北聚瑞中药饮片有限公司	中药饮片	190301	竹山县大庙乡卫生院	中国药典2015年版一部	不合格	含量测定	十堰市食品药品检验检测所
49	青风藤	杭州华东中药饮片有限公司产地：浙江	饮片优	20211102	公安县德中堂药房	中国药典2020年版一部	不合格	总灰分	荆州市食品药品检验所	杭州市场监督管理局调查确认被抽样产品系经营企业拆零销售产品

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