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中国质量新闻网讯 2022年11月30日，江西省药品监督管理局发布2022年第4期医疗器械监督抽检信息公告。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的9批次不合格产品予以公告。
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 | 备注 |
| 1 | 医用纱布块 | 丰城市中医院 | 河南健威医疗器械有限公司 | I型 8CM*10CM*12P | 2022年5月12日 01220512 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 荧光物 | |
| 2 | 医用外科口罩（无菌） | 余干县妇幼保健院 | 河南世华医疗用品有限公司 | 无菌平面挂耳式 17.5cm×9.5cm | 2022年3月7日 17220307 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 口罩带 | |
| 3 | 医用防护口罩 | 龙南中医院 | 河南润正医疗器械有限公司 | 无菌折叠型 | 2022年03月02日 05220301 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 过滤效率 | 企业否认生产 |
| 4 | 医用一次性防护服 | 江西省都昌县人民医院 | 河南润正医疗器械有限公司 | 连体式/185 | 2022年02月08日 09220201 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 | 企业否认生产 |
| 5 | 医用防护口罩 | 赣州璜金医院有限公司 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 立体形（N95） | 2020年12月15日 20121533 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 密合性 | |
| 6 | 医用一次性防护服 | 江西南华医药有限公司 | 河南省凯泰医疗器械有限公司 | 连体式 185 | 2022年2月28日 22022701 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 外观,无菌 | 企业否认生产 |
| 7 | 医用一次性防护服 | 江西南华医药有限公司 | 漯河市顺康医疗用品有限公司 | 连身式 180 | 2022年1月28日 20220128 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 | 企业否认生产 |
| 8 | 一次性使用棉签 | 都昌县妇幼保健院 | 扬州市唐荣医疗用品有限公司 | 10cm | 2021年7月18日 20210718 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 | |
| 9 | 一次性使用吸痰管 | 九江市柴桑区人民医院 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 塑料PVC管路 4.0mm（F12） | 2021年10月8日 20211008 / | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
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