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江西省药品监督管理局发布2022年第4期医疗器械监督抽检信息

2022-11-30 17:54:37 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2022年11月30日,江西省药品监督管理局发布2022年第4期医疗器械监督抽检信息公告。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的9批次不合格产品予以公告。

江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位/检验单位检验结果不合格项目备注
1医用纱布块丰城市中医院河南健威医疗器械有限公司I型 8CM*10CM*12P2022年5月12日  01220512  /江西省医疗器械检测中心 不合格荧光物
2医用外科口罩(无菌)余干县妇幼保健院河南世华医疗用品有限公司无菌平面挂耳式 17.5cm×9.5cm2022年3月7日  17220307   /江西省医疗器械检测中心 不合格口罩带
3医用防护口罩龙南中医院河南润正医疗器械有限公司无菌折叠型2022年03月02日  05220301   /江西省医疗器械检测中心 不合格过滤效率企业否认生产
4医用一次性防护服江西省都昌县人民医院河南润正医疗器械有限公司连体式/1852022年02月08日  09220201   /江西省医疗器械检测中心 不合格无菌企业否认生产
5医用防护口罩赣州璜金医院有限公司河南省中健医疗器械有限公司立体形(N95)2020年12月15日  20121533   /江西省医疗器械检测中心 不合格密合性
6医用一次性防护服江西南华医药有限公司河南省凯泰医疗器械有限公司连体式 1852022年2月28日  22022701   /江西省医疗器械检测中心 不合格外观,无菌企业否认生产
7医用一次性防护服江西南华医药有限公司漯河市顺康医疗用品有限公司连身式 1802022年1月28日  20220128   /江西省医疗器械检测中心 不合格无菌企业否认生产
8一次性使用棉签都昌县妇幼保健院扬州市唐荣医疗用品有限公司10cm2021年7月18日  20210718  /江西省医疗器械检测中心 不合格无菌
9一次性使用吸痰管九江市柴桑区人民医院江苏省长丰医疗实业有限公司塑料PVC管路 4.0mm(F12)2021年10月8日  20211008  /江西省医疗器械检测中心 不合格无菌


(责任编辑:六六)
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