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中国质量新闻网讯 2022年11月15日，国家药监局网站发布关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第55号）。
据通告，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。相关情况如下：
一、经辽宁省药品检验检测院检验，标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定，不符合规定项目为重金属及有害元素。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁（1234.jpg桃仁）不符合规定，不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
19批次不符合规定药品名单
品种名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 抽样 环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
维U颠茄铝胶囊Ⅱ | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 211101 | 每粒含氢氧化铝140mg，维生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，颠茄提取物10mg | 经营 | 必康百川医药（河南）有限公司濮阳分公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH29132005 | 不符合规定 | [含量测定] （颠茄提取物） | 辽宁省药品检验检测院
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经营 | 广西太华医药有限责任公司 | ||||||||
经营 | 和平泰康资阳药业有限责任公司 | ||||||||
接骨七厘丸 | 洛阳顺势药业有限公司 | 20211004 | 每袋装1.5g | 经营 | 四川智同医药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02712008-2015 | 不符合规定 | [检查] （重金属及有害元素） | |
20211101 | 经营 | 英特明州（宁波）医药有限公司 | |||||||
经营 | 重庆医药集团（甘肃）有限公司 | ||||||||
20211102 | 经营 | 内蒙古新盛医药有限公司 | |||||||
经营 | 国药控股安徽有限公司 | ||||||||
经营 | 广西柳州医药股份有限公司 | ||||||||
经营 | 云南众合药业有限公司 | ||||||||
20211104 | 经营 | 北京仁德益医药连锁有限公司瑞雪春药店 | |||||||
经营 | 重庆医药集团（宁夏）有限公司 | ||||||||
20211105 | 经营 | 内蒙古新盛医药有限公司 | |||||||
20211201 | 经营 | 国药乐仁堂唐山医药有限公司 | |||||||
经营 | 浙江华通医药集团有限公司 | ||||||||
20211202 | 经营 | 河北汇利医药有限公司 | |||||||
经营 | 昆药集团医药商业有限公司 | ||||||||
20211203 | 经营 | 四川省简阳市医药有限责任公司 | |||||||
金银花 | 北海能信中药有限责任公司 | 20210601 | 经营 | 广西天下康药业有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部
| 不符合规定
| [性状]，[含量测定]（木犀草苷） | 深圳市药品检验研究院 | |
江苏至善堂药业有限公司 | 21080301 | / | 生产 | 江苏至善堂药业有限公司 | [含量测定] （木犀草苷） | ||||
和治佳凯药业股份有限公司 | 210901 | 生产 | 和治佳凯药业股份有限公司 | ||||||
云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 | 20211020 | 经营 | 云南东骏药业有限公司 | ||||||
湖北民泰药业有限责任公司 | 200401 | 生产 | 湖北民泰药业有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | |||||
武汉仲诚富坤中药饮片有限公司 | 20201103 | 使用 | 武汉市江夏区中医医院 | ||||||
四川沱江源药业有限公司 | 201201 | 经营 | 贵州华圣医药工业有限公司 | [性状]，[含量测定]（木犀草苷），[检查]（重金属及有害元素） | |||||
桃仁（桃仁） | 安庆华氏中药饮片有限公司 | 21060201 | / | 生产 | 安庆华氏中药饮片有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状]，[检查]（羰基值） | 安徽省食品药品检验研究院 |
湖北大顶山制药有限公司 | 20210201 | 经营 | 湖北普润独活医药有限公司 | [含量测定] | |||||
湖南春可回中药饮片有限公司 | 210801 | 使用 | 湘西土家族苗族自治州民族中医院 | [检查]（水分） |
京公网安备 11010502031058号
