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中国质量新闻网讯 2022年11月2日，云南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械质量公告（第一期）。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，云南省药品监督管理局根据《2022年云南省医疗器械监督抽检工作方案》开展监督抽检。目前已完成抽检623批，发现医疗器械产品质量不符合规定5批。
云南省药品监督管理局已要求相关州（市）市场监督管理局对质量不符合规定的医疗器械产品采取必要的控制措施，并依法查处。
2022年云南省监督抽检质量不符合规定产品名单 | |||||||||
序号 | 报告编号 | 产品名称 | 批号 | 规格 | 标示生产企业 | 抽样单位 | 被抽样单位 | 综合判定 | 不合格项 |
1 | Q20220234 | 医用外科口罩 | 20211102 | 长方形耳挂式 175mm×95mm | 南昌市惠临医疗器械有限公司 | 昭通市盐津县市场监督管理局 | 盐津智和医院（有限合伙） | 不符合 | 口罩带断裂强力 |
2 | Q20220404 | 一次性使用医用口罩 | 20211202 | 耳挂式 中号 | 江西亿迪菲医疗器械有限公司 | 楚雄市市场监督管理局 | 楚雄骨科医院 | 不符合 | 口罩带断裂强力 |
3 | Q20220451 | 医用一次性防护服 | B21081803 | 180 连身式 | 宇安（河南）控股有限公司 | 临沧市耿马县市场监督管理局 | 耿马傣族佤族自治县人民医院 | 不符合 | 断裂强力、无菌 |
4 | Q20220856 | 红外体温计 | 20220301 | TQ01 | 广东速腾科技有限公司 | 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 | 文山豪特医疗器械有限公司 | 不符合 | 外部标记 |
5 | Q20221025 | 医用防护口罩 | F0122020501 | 无菌折叠型 | 河南世华医疗用品有限公司 | 红河州市场监督管理局 | 红河久泰药业有限公司 | 不符合 | 无菌 |
附件：
2022年云南省监督抽检质量符合规定产品名单.xlsx
京公网安备 11010502031058号
