中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年7月19日消息,CG Bio Co., Ltd.细基生物株式会社对注射用交联透明质酸钠凝胶主动召回。
北京大熊伟业医药科技有限公司报告,CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社生产的批号为C1053J1、C1054J1注射用交联透明质酸钠凝胶,经2022年国家医疗器械抽查检验游离透明质酸钠含量不符合《产品技术要求》中的性能指标要求。因此对上述批次产品主动召回,召回级别为:2级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》