中国质量新闻网讯 近日,黑龙江省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告(2022年 第9号)。
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年 第9号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团制药总厂等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第9号)
黑龙江省药品监督管理局
2022年4月19日
药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第9号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20220024 | 哈药集团制药总厂 | 粉针剂(头孢菌素类)、无菌原料药:头孢拉定/L-精氨酸(303车间) | 哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 | 2022年1月22日-1月27日 | |
2 | 黑20220025 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | 原料药:炎琥宁(合成二车间) | 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2022年3月19日-3月21日 | |
3 | 黑20220026 | 哈药集团三精儿童大药厂(有限公司) | 固体制剂车间:片剂、胶囊剂 | 黑龙江省孙吴县高科技园区三精路6号 | 2022年1月23日-1月28日 | |
4 | 黑20220027 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 片剂(健胃消食片) | 哈尔滨市宾县宾西镇经济技术开发区 | 2022年1月24日-26日、2月8日-12日 |