中国质量新闻网讯 近日,湖南省药品监督管理局发布关于7批次不符合规定药品的通告(2022年 第6号)。
据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省药品监督管理局组织对全省生产、经营、使用的药品共1888批次进行了抽查检验,检出符合规定药品1881批次,不符合规定药品7批次。
对不符合规定的药品,湖南省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,对不符合标准规定原因进行调查分析并切实整改。
7批次不符合规定药品信息
序号 | 品种名称 | 标示 生产企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 土鳖虫 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 190101 | 中药饮片 | 邵阳市中西医结合医院 | 使用 | 《中国药典》 2015版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分酸不溶性灰分 | 湘潭市食品药品检验所 | |
2 | 中华滋母液 | 安仁县中医院 | 20210107 | 每支装10ml | 安仁县中医院 | 生产(配制) | 《湖南省医疗机构制剂规范》2016版 | 不符合规定 | 【检查】 相对密度 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
3 | 蠲痹止痛丸 | 安化县中医医院 | 20210520 | / | 安化县中医医院 | 生产(配制) | 湘药制备字Z20200317000所附蠲痹止痛丸质量标准 | 不符合规定 | 【检查】 微生物限度 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
4 | 天冬 | 湖南春可回中药饮片有限公司 | 200901 | 中药饮片 | 花垣县民族中医院 | 使用 | 《中国药典》 2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】(1)显微鉴别【检查】水分、二氧化硫残留量 | 湘西自治州食品药品检验所 | |
5 | 人参再造丸 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 210401 | 每丸重3克 | 永州市德裕医药有限责任公司 | 经营 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 水分 | 益阳市食品药品检验所 | |
6 | 类风湿胶囊 | 怀化鹤城区风湿病研究所附属天星医院 | 201102 | 每粒装0.3g | 怀化鹤城区风湿病研究所附属天星医院 | 生产(配制) | 湘药制备字Z20180035000所附类风湿胶囊 | 不符合规定 | 【检查】 装量差异 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
7 | 前胡 | 湖南省正桥中药饮片有限公司 | 1903001 | 中药饮片 | 邵阳珂信肿瘤医院有限公司 | 使用 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】(2)薄层色谱【检查】总灰分【含量测定】 | 衡阳市市场监督检验检测中心 |