中国质量新闻网讯 4月6日,福建省药品监督管理局网站发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以公布。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
不符合规定药品信息(2022年第1期,总第86期) | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 南五味子 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1910007 | 统 | 宁德市东侨经济开发区蒲公英大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 宁德市食品药品检验检测中心 | / |
2 | 海金沙 | 安国路路通中药饮片有限公司 | 1906013 | 中药饮片 | 周宁县狮城镇城西第一卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 宁德市食品药品检验检测中心 | / |
3 | 玫瑰花 | 亳州市华鑫中药饮片科技有限公司 | 21032702 | 中药饮片 | 福建康佰家医药集团有限公司建宁西门店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 三明市检验检测中心 | / |
4 | 土霉素片 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 2101073 | 0.125g(12.5万单位) | 将乐县建民药店 | 部颁标准抗生素药品第一册WS1-C2-0002-89 | 不符合规定 | 重量差异 | 三明市检验检测中心 | 根据生产企业所在地监管部门协查回复,有证据证明该批药品质量不符合规定系流通环节原因造成 |