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北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回

2022-03-31 17:53:30 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年3月30日消息,北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回。

北京麦邦光电仪器有限公司报告,该公司生产的半自动体外除颤器(型号AED7000,批准文号:国械注准20203080077)由于通过内部测试,发现一个用于人体阻抗检测电路的电容CAP存在隐患,进而影响除颤能量的准确性,因此实施主动召回,召回级别为:二级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:六六)
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