中国质量新闻网讯 3月23日,河南省许昌市市场监管局网站公示2021年医疗器械抽检信息。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,许昌市市场监管局在省抽的基础上开展了市级抽检,并安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。市级共抽检6批次,抽检项目全部符合标准规定。
序号 | 检验类别 | 品种名称 | 受检单位 | 生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 检验机构 | 检验结果 |
1 | 市抽 | 一次性使用吸痰包 | 许昌市立医院 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 4.67mm(F14) | 20201105 | 河南省医疗器械检验所 | 符合标准要求 |
2 | 市抽 | 医用吸氧面罩 | 许昌市立医院 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 成人型 | 202105026 | 河南省医疗器械检验所 | 符合标准要求 |
3 | 市抽 | 宫腔型宫内节育器 | 许昌市妇幼保健院 | 河南雅康药业有限公司 | 24mm(大号) | 2020年9月25日 | 河南省医疗器械检验所 | 符合标准要求 |
4 | 市抽 | 一次性使用导尿包 | 许昌市妇幼保健院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | DNB-A | 20211021 | 河南省医疗器械检验所 | 符合标准要求 |
5 | 市抽 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 许昌市妇幼保健院 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 长度>=160mm 光面型 | 21070433 | 河南省医疗器械检验所 | 符合标准要求 |
6 | 市抽 | 抽吸导管 | 许昌市妇幼保健院 | 太平洋医材股份有限公司 | 2.00mm(6Fr)*450mm | 20018596 | 河南省医疗器械检验所 | 符合标准要求 |