中国质量新闻网讯 2022年3月22日,广东省药品监督管理局网站发布关于药品抽查检验信息的通告(2022年第1期)。
据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行药品质量抽查检验。近期药品抽样检验信息如下:
一、抽检情况
经核查确认,本期抽验信息公布如下:抽检了66个药品生产企业、468个药品经营企业和140个医疗机构的937品种共1589批次药品。其中,935个品种1586批次经检验符合药品标准规定;2个品种3批次经检验不符合药品标准规定。
主要不符合规定项目为性状、溶出度。
二、不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在省药品监督管理局和各市(县、区)市场监管局网站上查询。
三、药品安全消费提示
广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。
不合格产品信息
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 豆蔻 | 信宜市安然中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2012126 | 罗定市启泰医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部第167页 | 不合格 | 性状 | 云浮市食品药品检验所 |
2 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 25mg | 190602 | 丰顺县惠及百姓药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品药品监督检验所 |
3 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 长春长红制药有限公司 | 25mg | 20201201 | 珠海市念慈康医药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 珠海市食品药品检验所 |